Impacto de la nutrición temprana en el resultado de la cirugía posabdominal
28 de septiembre de 2020 actualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University
Impacto de la nutrición enteral y parenteral temprana en el resultado posoperatorio después de la cirugía abdominal
Introducción: El soporte nutricional es una terapia vital de la mayoría de los pacientes quirúrgicos. El inicio temprano por vía enteral tiene un efecto significativo en la recuperación postoperatoria. El papel pronóstico de la PCR y la albúmina puede explicarse por su capacidad para reflejar la inflamación en la fase aguda en entornos críticos y evaluar el estado nutricional de los pacientes críticos, respectivamente. Esto indica el valor pronóstico del cociente PCR/ALB en pacientes postoperatorios ingresados en la UCI.
Objetivo del trabajo: Determinar el efecto de la nutrición enteral y parenteral temprana en el resultado de la UCI y el estado nutricional en pacientes quirúrgicos abdominales postoperatorios e investigar el efecto de la nutrición enteral y parenteral en la relación PCR/albúmina como marcador inflamatorio y su correlación con la puntuación SOFA.
Métodos: Un estudio de cohorte prospectivo no aleatorizado incluyó 80 pacientes postoperatorios de cirugía abdominal en el Departamento de Cuidados Críticos de la Universidad de El Cairo durante un año de duración. Cuarenta pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos y 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos. Se evaluaron el estado nutricional y los marcadores inflamatorios. Todos los pacientes fueron seguidos durante la estancia en la UCI y hasta 3 meses. La puntuación SOFA se realizó cada 48 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó pacientes con edad superior a 18 años sometidos a cirugías abdominales mayores.
El cribado nutricional preoperatorio se realizó mediante el cribado de riesgo nutricional (NRS 2000).
Los pacientes se dividieron en dos grupos: Grupo A: 40 pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después del procedimiento quirúrgico y Grupo B: 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después del procedimiento quirúrgico según la preferencia de los cirujanos.
La alimentación enteral en el grupo (A) se inició 6 horas después de la operación mediante sonda de Ryle o yeyunostomía de alimentación que incluía proteínas (1,5 g/kg/día) con valor calórico (4,1 kcal/g), grasas (valor calórico = 9 kcal/g) y carbohidratos
La alimentación parenteral en el grupo (B) se inició 6 horas después de la operación usando SmofKabiven Periférico [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g de aminoácidos, 34 g de lípidos, 85 g de glucosa, osmolaridad de 850 mosmol/L con energía total de aproximadamente 800 Kcal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quirúrgicos abdominales posoperatorios en el Departamento de Cuidados Críticos de la Universidad de El Cairo durante un año de duración.
- edad entre 18-80 años
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal
- insuficiencia hepática
- quemaduras extensas
- inestabilidad hemodinámica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nutrición enteral
|
Cuarenta pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos y 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos.
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|
Nutrición parenteral
|
Cuarenta pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos y 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia gastrointestinal: vómitos o diarrea
Periodo de tiempo: 7 días
|
número de participantes que desarrollan náuseas, vómitos o diarrea
|
7 días
|
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Síndrome de realimentación; hipopotasemia e hipofosfatemia
Periodo de tiempo: 7 días
|
número de participantes que desarrollan hipopotasemia e hipofosfatemia
|
7 días
|
|
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 7 días
|
medición de días de estancia en UCI
|
7 días
|
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Duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 7 días
|
medición de días de ventilación mecánica
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
3 meses de supervivencia después del alta.
Periodo de tiempo: 90 dias
|
medición de la tasa de supervivencia dentro de los 3 meses entre los participantes
|
90 dias
|
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reingreso dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
medición de la tasa de reingreso hospitalario dentro de los 30 días entre los participantes
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
30 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MS-311-2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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