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Impacto de la nutrición temprana en el resultado de la cirugía posabdominal

28 de septiembre de 2020 actualizado por: Mostafa Farouk, Cairo University

Impacto de la nutrición enteral y parenteral temprana en el resultado posoperatorio después de la cirugía abdominal

Introducción: El soporte nutricional es una terapia vital de la mayoría de los pacientes quirúrgicos. El inicio temprano por vía enteral tiene un efecto significativo en la recuperación postoperatoria. El papel pronóstico de la PCR y la albúmina puede explicarse por su capacidad para reflejar la inflamación en la fase aguda en entornos críticos y evaluar el estado nutricional de los pacientes críticos, respectivamente. Esto indica el valor pronóstico del cociente PCR/ALB en pacientes postoperatorios ingresados ​​en la UCI.

Objetivo del trabajo: Determinar el efecto de la nutrición enteral y parenteral temprana en el resultado de la UCI y el estado nutricional en pacientes quirúrgicos abdominales postoperatorios e investigar el efecto de la nutrición enteral y parenteral en la relación PCR/albúmina como marcador inflamatorio y su correlación con la puntuación SOFA.

Métodos: Un estudio de cohorte prospectivo no aleatorizado incluyó 80 pacientes postoperatorios de cirugía abdominal en el Departamento de Cuidados Críticos de la Universidad de El Cairo durante un año de duración. Cuarenta pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos y 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos. Se evaluaron el estado nutricional y los marcadores inflamatorios. Todos los pacientes fueron seguidos durante la estancia en la UCI y hasta 3 meses. La puntuación SOFA se realizó cada 48 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó pacientes con edad superior a 18 años sometidos a cirugías abdominales mayores.

El cribado nutricional preoperatorio se realizó mediante el cribado de riesgo nutricional (NRS 2000).

Los pacientes se dividieron en dos grupos: Grupo A: 40 pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después del procedimiento quirúrgico y Grupo B: 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después del procedimiento quirúrgico según la preferencia de los cirujanos.

La alimentación enteral en el grupo (A) se inició 6 horas después de la operación mediante sonda de Ryle o yeyunostomía de alimentación que incluía proteínas (1,5 g/kg/día) con valor calórico (4,1 kcal/g), grasas (valor calórico = 9 kcal/g) y carbohidratos

La alimentación parenteral en el grupo (B) se inició 6 horas después de la operación usando SmofKabiven Periférico [FRESENIUS KABI]: 1200 ml, 38 g de aminoácidos, 34 g de lípidos, 85 g de glucosa, osmolaridad de 850 mosmol/L con energía total de aproximadamente 800 Kcal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes quirúrgicos abdominales posoperatorios en el Departamento de Cuidados Críticos de la Universidad de El Cairo durante un año de duración.
  • edad entre 18-80 años

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal
  • insuficiencia hepática
  • quemaduras extensas
  • inestabilidad hemodinámica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nutrición enteral
Cuarenta pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos y 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos.
Nutrición parenteral
Cuarenta pacientes (50%) recibieron nutrición enteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos y 40 pacientes (50%) recibieron nutrición parenteral 6 horas después de los procedimientos quirúrgicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia gastrointestinal: vómitos o diarrea
Periodo de tiempo: 7 días
número de participantes que desarrollan náuseas, vómitos o diarrea
7 días
Síndrome de realimentación; hipopotasemia e hipofosfatemia
Periodo de tiempo: 7 días
número de participantes que desarrollan hipopotasemia e hipofosfatemia
7 días
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 7 días
medición de días de estancia en UCI
7 días
Duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 7 días
medición de días de ventilación mecánica
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
3 meses de supervivencia después del alta.
Periodo de tiempo: 90 dias
medición de la tasa de supervivencia dentro de los 3 meses entre los participantes
90 dias
reingreso dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
medición de la tasa de reingreso hospitalario dentro de los 30 días entre los participantes
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS-311-2016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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