Efecto de una intervención de reeducación postural en comparación con la atención estándar en la progresión de la escoliosis en adolescentes (RCT-RPG)
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de una intervención de reeducación postural en comparación con la atención estándar en la progresión de la escoliosis en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 10 a 16 años de edad,
- Ángulo de Cobb entre 15º y 45º,
- Signo de Risser ≤3 (crecimiento esquelético incompleto),
- con un índice de riesgo de progresión > 1,3,
- tener radiografías recientes (4-6 semanas),
- posibilidad de viajar semanalmente para asistir a la intervención de GPR
Criterio de exclusión:
- pacientes con diagnóstico diferente a AIS,
- pacientes que están programados para cirugía,
- han tenido cirugía,
- usó un aparato ortopédico durante al menos tres meses antes de la intervención GPR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de atención estándar
Observación o corsé más ejercicios de fisioterapia convencional en vídeo
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GPR consiste en un tratamiento activo de ejercicios de control postural y sensoriomotor para recuperar la simetría de los músculos de la espalda y corregir la postura en las actividades diarias
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Experimental: Grupo gpr
Intervenciones GPR añadidas a la atención estándar (observación o aparato ortopédico)
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GPR consiste en un tratamiento activo de ejercicios de control postural y sensoriomotor para recuperar la simetría de los músculos de la espalda y corregir la postura en las actividades diarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ángulo de Cobb de al menos 5 grados
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Ángulo medido en la radiografía para la progresión de la escoliosis
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6, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de espalda en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Intensidad del dolor de espalda en la escala numérica de calificación del dolor (0-10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el peor dolor imaginable)
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6, 12 y 24 meses
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Cuestionario italiano de calidad de vida para jóvenes de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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Calidad de vida: la puntuación está entre 0 y 100, donde 100 representa una mayor calidad de vida
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6, 12 y 24 meses
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Desequilibrio del tronco
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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La desviación horizontal derecha/izquierda entre la plomada colocada en C7 y S1 calculada en mm
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6 y 12 meses
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Excursión del diafragma
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Excursión del diafragma utilizando imágenes de ultrasonido en mm
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-3065_RCT-RPG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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