Resultados de la perfusión de la arteria transrrenal frente a la perfusión de la vena transrrenal con LifePort para el trasplante de riñón de donante fallecido
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chengdu, Porcelana
- West China Hospital, Sichuan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Destinatarios adultos mayores de 18 años;
- Pacientes diagnosticados con enfermedades renales en etapa terminal y que se ofrecieron como voluntarios para registrarse en el Registro de Trasplante y Diálisis de China en espera de un trasplante de riñón de donante fallecido;
- Primer trasplante de riñón único;
- Los receptores pueden comprender el propósito y el riesgo del trasplante de riñón fallecido y firmar el consentimiento informado;
- Comité de ética aprobado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años;
- Pacientes que reciben múltiples trasplantes de órganos;
- Diagnosticado con malignidad o con antecedentes de malignidad en los últimos 5 años;
- antecedentes de trasplante no renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de perfusión de la arteria transrrenal
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grupo de perfusión de la arteria transrrenal
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Experimental: grupo de perfusión de vena transrrenal
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grupo de perfusión de vena transrrenal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de injerto retrasada
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después del trasplante
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La función retardada del injerto se define como la necesidad de diálisis (por cualquier causa) dentro de la primera semana posterior al trasplante.
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Dentro de una semana después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida del injerto
Periodo de tiempo: Un año después del trasplante
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La pérdida del injerto se definió como el restablecimiento de la diálisis a largo plazo o la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <15 ml/min.
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Un año después del trasplante
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rechazo agudo confirmado por biopsia
Periodo de tiempo: Un año después del trasplante
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El rechazo agudo confirmado por biopsia se diagnosticó clínicamente en base a un aumento significativo en los niveles de creatinina sérica del 50% o más dentro de los 3 días, que no fue explicado por otras razones y confirmado por biopsia.
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Un año después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- WestChina-LifePort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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