Evento cardiovascular adverso perioperatorio en pacientes diabéticos tipo 2 (DMPACE)
10 de abril de 2023 actualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Asociación de cambios en NPY, CGRP, SP y TRPV1 con eventos cardiovasculares adversos perioperatorios en pacientes diabéticos tipo 2
El estudio fue diseñado para investigar la correlación entre los eventos cardiovasculares adversos perioperatorios y la degeneración de los nervios sensoriales en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, sometidos a cirugía no cardíaca electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado para investigar la correlación entre los eventos cardiovasculares adversos perioperatorios y la degeneración de los nervios sensoriales en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, sometidos a cirugía no cardíaca electiva.
La diabetes mellitus y la degeneración de los nervios sensoriales periféricos se diagnosticarán mediante evaluación clínica.
Se evaluarán cuantitativamente los niveles séricos de los neuropéptidos constituyentes, incluidos el neuropéptido Y (NPY), la calcitonina y la sustancia P (SP) y el péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), y el receptor potencial transitorio vaniloide 1 (TRPV1), un nociceptor molecular en los nervios sensoriales periféricos. .
Se comparará la consecuencia clínica y bioquímica entre las cohortes de pacientes diabéticos y no diabéticos.
Se analizarán las diferencias y las correlaciones.
Los resultados del estudio pueden revelar si los eventos cardiovasculares adversos perioperatorios en pacientes diabéticos están o no correlacionados con la degeneración de los nervios sensoriales periféricos y si las alteraciones en los neuropéptidos y TRPV1 son potencialmente aplicables para la evaluación del riesgo de eventos cardiovasculares en el período perioperatorio en diabéticos. pacientes
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Zheng Guo, M.B., Ph.D.
- Número de teléfono: +863513365790
- Correo electrónico: guozheng713@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- Zheng Guo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos tipo 2 con y sin neuropatía sensorial periférica
Descripción
Criterios de inclusión:
- El principal diagnóstico de alta es T2DM;
- Edad > 18 años;
- Sin complicaciones agudas de la diabetes.
Criterio de exclusión:
- pacientes con DM1;
- EGFR < 60 ml/min/1,73 m o proteinuria (o ambos);
- Pacientes con antecedentes de eventos cardiovasculares agudos;
- hipercolesterolemia familiar u otras enfermedades hereditarias del metabolismo de los lípidos;
- pacientes anti-VIH;
- Pacientes con problemas graves de salud mental;
- Pacientes que reciben medicamentos que pueden provocar dislipidemia, como antipsicóticos, corticosteroides o inmunosupresores;
- Pacientes con enfermedades inflamatorias sistémicas, como lupus eritematoso sistémico;
- El paciente está dejando de fumar y la obesidad severa (IMC> 40)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo no diabético
Los pacientes no diabéticos sometidos a cirugía no cardiaca.
|
Todos los pacientes están siendo sometidos a cirugía no cardiaca.
|
|
Grupo diabético
Los pacientes diabéticos sin neuropatía periférica sometidos a cirugía no cardiaca.
|
Todos los pacientes están siendo sometidos a cirugía no cardiaca.
|
|
Grupo neuropático diabético
Los pacientes diabéticos con neuropatía periférica sometidos a cirugía no cardiaca.
|
Todos los pacientes están siendo sometidos a cirugía no cardiaca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
|
Se tendrán en cuenta todos los eventos cardiovasculares adversos pre, intra y postoperatorios de los pacientes.
|
Período perioperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPY, CGRP, SP y TRPV1
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
|
La diferencia en los niveles séricos de NPY, CGRP, SP y TRPV1
|
Período perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ScondShanxiMU-1646
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Sí, si es posible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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