Comparación entre dos estrategias de revascularización en pacientes con MVD con infarto de miocardio con elevación del ST sin complicaciones (Promise)
Una comparación retrospectiva de los resultados de un centro entre la revascularización completa mediante PCI en el momento de la ICPP o durante el ingreso hospitalario índice en cien pacientes con MVD e infarto de miocardio con elevación del ST sin complicaciones por shock cardiogénico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bihor
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Oradea, Bihor, Rumania
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con ICP exitosa (preferiblemente usando un stent liberador de fármacos) a la lesión culpable del IAMCEST (la ICP para el IAMCEST debe ser ICP primaria en las primeras 12 horas después del inicio de los síntomas) y revascularización completa de las lesiones no culpables durante la ICPP índice procedimiento o durante un procedimiento diferente realizado antes del alta hospitalaria índice.
La enfermedad multivaso se define como al menos 1 lesión adicional de la arteria coronaria no relacionada con el infarto que tiene al menos 2,5 mm de diámetro que no se ha colocado un stent como parte de la ICP primaria y que es susceptible de tratamiento exitoso con ICP y tiene:
- Estenosis de al menos 75% del diámetro (estimación visual) o
- Estenosis de al menos el 50% del diámetro (estimación visual) con reserva fraccional de flujo (FFR) ≤ 0,80
- Edad entre 18 y 90 años
- Se podría obtener el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Criterio de exclusión:
- PCI de rescate para la fibrinolisis fallida o una estrategia combinada en la que la PCI se realiza de forma rutinaria 3-12 horas después de la fibrinolisis
- Shock cardiogénico
- Comorbilidad no cardiovascular conocida que reduce la esperanza de vida a < 2 años
- Cualquier factor que impida el seguimiento de 1 año
- Cirugía previa de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
- Un operador diferente al previamente designado
- No se puede dar el consentimiento por cualquier otro motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
pacientes que recibieron revascularización completa por angioplastia durante la ICPP
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angioplastia de todas las lesiones no culpables
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Grupo B
pacientes que se sometieron a una revascularización completa mediante angioplastia en un procedimiento por etapas
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angioplastia de todas las lesiones no culpables
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por todas las causas en un año
Periodo de tiempo: un año
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muerte al año
|
un año
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MACCE a un año
Periodo de tiempo: un año
|
eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos importantes, que incluyen muerte cardíaca, accidente cerebrovascular, revascularización impulsada por síntomas, infarto de miocardio
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mihnea-Traian T Nichita-Brendea, MD, Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Oradea
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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