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Servicios de asesoramiento y pruebas de VIH fáciles de usar

29 de octubre de 2023 actualizado por: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Cohorte de personas en riesgo de infección por el VIH reclutadas en servicios de asesoramiento y pruebas del VIH fáciles de usar en las provincias de Tailandia

Estudio de cohorte multicéntrico de individuos que informaron riesgos conductuales de adquisición del VIH, reclutados entre los que se presentaron para la prueba del VIH y otras infecciones de transmisión sexual.

Objetivo general: estudiar los factores asociados con la aceptación de los servicios de prevención y (re)prueba del VIH en ciudades medianas de Tailandia.

Objetivo principal: estimar la incidencia del VIH y otras infecciones de transmisión sexual (sífilis, hepatitis crónica B y C) entre las personas que se presentan para repetir la prueba.

Objetivos secundarios:

  • Evaluar la aceptación de la profilaxis previa a la exposición
  • Para evaluar la retención en el estudio.
  • Evaluar el conocimiento del cliente sobre el VIH
  • Describir la prevalencia del VIH y las características de las personas recién diagnosticadas con el VIH
  • Describir las características de las personas en riesgo de infección por el VIH
  • Evaluar la calidad de los servicios de pruebas y referencias.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Las pruebas y el asesoramiento para el VIH, la sífilis y otras infecciones de transmisión sexual se proporcionan a las personas que dan su consentimiento.

Componentes: programa de asesoramiento interactivo, automuestreo (pinchazo en el dedo) bajo supervisión, cuestionario (en una tableta) para evaluar los riesgos de contraer el VIH, comprensión de las rutas de transmisión del VIH y profilaxis previa a la exposición, voluntad de tomar la profilaxis previa a la exposición si hay riesgo del VIH, y la satisfacción con respecto a los servicios prestados.

Derivación al centro de atención apropiado de los participantes diagnosticados con infección. Se aconseja a los participantes seronegativos con un riesgo significativo de contraer el VIH que vuelvan a hacerse la prueba del VIH en un plazo de 3 a 6 meses y se les informe sobre la profilaxis previa a la exposición.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Contacto:
          • Phennapha Klangsinsirikul, PhD
          • Número de teléfono: +66 53 949220
          • Correo electrónico: phennapha.k@cmu.ac.th
      • Chiang Mai, Tailandia, 50100
        • Reclutamiento
        • STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
        • Contacto:
      • Chiang Mai, Tailandia
      • Chiang Rai, Tailandia, 57000
        • Reclutamiento
        • Chiang Rai Obstetrics Clinic
        • Contacto:
      • Phayao, Tailandia, 56000
        • Aún no reclutando
        • Phayao Hospital
        • Contacto:
          • Guttiga Halue, MD
          • Número de teléfono: +66 54 431 209
          • Correo electrónico: drgutti@gmail.com
      • Phayao, Tailandia, 56000
        • Reclutamiento
        • University of Phayao Medical Center and Hospital
        • Contacto:
          • Sawitree Nangola, PhD
          • Número de teléfono: +66 54 466 666
          • Correo electrónico: sawitree.na@up.ac.th

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que solicitan una prueba de VIH e infecciones de transmisión sexual

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15 años o más
  • Dispuesto a hacerse la prueba del VIH y otras infecciones de transmisión sexual
  • Capaz de comprender el estudio y sus procedimientos.

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Riesgo de adquisición del VIH
Individuos que reportan riesgo conductual de adquirir el VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del VIH
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Incidencia del VIH
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes que inician la profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Proporción de participantes que inician la profilaxis previa a la exposición entre aquellos con un riesgo significativo de contraer el VIH
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Retención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Probabilidad acumulada de repetir la prueba
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Respuestas a un cuestionario autoconstruido que evalúa el conocimiento de los participantes sobre las rutas de transmisión del VIH y la profilaxis previa a la exposición, luego del asesoramiento. El cuestionario se compone de una pregunta de opción múltiple sobre las vías de transmisión del VIH y tres preguntas de verdadero/falso sobre la profilaxis previa a la exposición. Los resultados se informarán punto por punto. Los análisis de datos exploratorios se pueden realizar utilizando, por ejemplo, análisis de componentes principales.
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Institut de Recherche pour le Developpement

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Expertise France-L'Initiative
French National Research Institute for Sustainable Development (IRD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de octubre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de octubre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Napneung-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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