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Serviços de Aconselhamento e Teste de HIV de fácil utilização

29 de outubro de 2023 atualizado por: GONZAGUE JOURDAIN, Institut de Recherche pour le Developpement

Coorte de Indivíduos em Risco de Infecção pelo HIV Recrutados em Serviços Amigáveis ​​de Testagem e Aconselhamento em Províncias da Tailândia

Estudo de coorte multicêntrico de indivíduos que relatam riscos comportamentais de aquisição do HIV, recrutados entre aqueles que se apresentam para teste de HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis.

Objetivo geral: estudar os fatores associados à adoção de serviços de prevenção e (re)testagem de HIV em cidades de médio porte na Tailândia.

Objetivo primário: Estimar a incidência de HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis (sífilis, hepatites crônicas B e C) entre indivíduos que se apresentam para reteste.

Objetivos secundários:

  • Avaliar a aceitação da profilaxia pré-exposição
  • Para avaliar a retenção no estudo
  • Avaliar o conhecimento do cliente sobre HIV
  • Descrever a prevalência do HIV e as características de indivíduos recém-diagnosticados com HIV
  • Descrever características de indivíduos em risco de infecção pelo HIV
  • Avaliar a qualidade dos serviços de testagem e encaminhamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Testes e aconselhamento para HIV, sífilis e outras infecções sexualmente transmissíveis são fornecidos a indivíduos que consentem.

Componentes: programa de aconselhamento interativo, auto-amostragem (picada no dedo) sob supervisão, questionário (em um tablet) para avaliar os riscos de aquisição do HIV, compreensão das vias de transmissão do HIV e profilaxia pré-exposição, disposição para tomar profilaxia pré-exposição se estiver em risco HIV e satisfação com os serviços prestados.

Encaminhamento para unidade de cuidado apropriado de participantes diagnosticados com infecção. Os participantes HIV negativos com risco significativo de HIV são aconselhados a voltar para o reteste de HIV dentro de 3 a 6 meses e informados sobre a profilaxia pré-exposição.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Recrutamento
        • Clinical Service Center, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia, 50100
        • Recrutamento
        • STIs Clinic of the Office of Disease Prevention and Control Region 1
        • Contato:
      • Chiang Mai, Tailândia
      • Chiang Rai, Tailândia, 57000
        • Recrutamento
        • Chiang Rai Obstetrics Clinic
        • Contato:
      • Phayao, Tailândia, 56000
        • Ainda não está recrutando
        • Phayao Hospital
        • Contato:
      • Phayao, Tailândia, 56000
        • Recrutamento
        • University of Phayao Medical Center and Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que solicitam um teste para HIV e infecções sexualmente transmissíveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 15 anos ou mais
  • Disposto a fazer o teste de HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis
  • Capaz de entender o estudo e seus procedimentos

Critérios de Exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Risco de aquisição do HIV
Indivíduos que relatam risco comportamental de aquisição do HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Incidência de HIV
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes iniciando a profilaxia pré-exposição
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Proporção de participantes que iniciaram a profilaxia pré-exposição entre aqueles com risco significativo de contrair o HIV
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Retenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Probabilidade cumulativa de reteste
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Conhecimento sobre HIV
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Respostas a um questionário autoconstruído avaliando o conhecimento dos participantes sobre as vias de transmissão do HIV e profilaxia pré-exposição, após aconselhamento. O questionário é composto por uma questão de múltipla escolha sobre as vias de transmissão do HIV e três questões Verdadeiro/Falso sobre profilaxia pré-exposição. Os resultados serão informados item por item. Análises exploratórias de dados podem ser conduzidas usando, por exemplo, análise de componentes principais.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Institut de Recherche pour le Developpement

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Expertise France-L'Initiative
French National Research Institute for Sustainable Development (IRD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Gonzague Jourdain, MD, PhD, Chiang Mai University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de outubro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Napneung-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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