Efectos de la terapia de masaje profiláctico sobre la tolerancia y el umbral del dolor
10 de noviembre de 2020 actualizado por: Kyle Knight
Se ha pensado que el masaje terapéutico reduce la ansiedad y aumenta la relajación en pacientes humanos. Este estudio pretende determinar los efectos inmediatos del masaje terapéutico en la tolerancia y el umbral del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes participaron en dos ensayos de una prueba de estímulo del dolor que midió el umbral del dolor y la tolerancia al dolor.
Un ensayo se tituló "Protocolo de masaje" y el otro, "Protocolo sin masaje".
Durante el "Protocolo de Masaje", recibieron un masaje terapéutico en el antebrazo antes de participar en la prueba de estímulo del dolor.
Durante el "Protocolo sin masaje" no recibieron un masaje antes de participar en la prueba de estímulo del dolor.
Su umbral de dolor y tolerancia para ambos ensayos se compararon entre sí.
Cada paciente fue aleatorizado en cuanto al protocolo en el que participó primero.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
14
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-generalmente saludable
Criterio de exclusión:
- embarazada
- fumador
- alergia al frío
- enfermedad de Raynaud
- criofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 1: Intervención Primero
Voluntarios adultos y sanos recibirán la intervención (masaje terapéutico profiláctico) antes de realizar el Cold Pressor Test.
Después del cruce, estos participantes completarán la prueba Cold Pressor sin masaje previo.
|
Los participantes no recibieron masaje terapéutico antes de completar la prueba Cold Pressor.
Los participantes recibieron un masaje terapéutico profiláctico de 5 minutos antes de completar la prueba Cold Pressor.
El masaje se completó de distal a proximal en el siguiente orden: caricias superficiales en todo el antebrazo, caricias profundas en todo el antebrazo, amasado palmar con una mano de todo el antebrazo con el antebrazo del participante estabilizado por la otra mano del masajeador, pulgar bilateral amasado del antebrazo en tiras hasta que se aborde todo el antebrazo, movimientos transversales bilaterales del pulgar sobre la superficie palmar de la mano, amasado con un solo pulgar de las eminencias tenar e hipotenar simultáneamente, amasado bilateral del pulgar en el dorso de la mano, masaje profundo en todo el antebrazo, y caricias superficiales a todo el antebrazo.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo 2: Última intervención
Voluntarios adultos y sanos completarán el Cold Pressor Test sin masaje previo.
Después del cruce, recibirán la intervención (masaje terapéutico profiláctico) antes de completar el Cold Pressor Test.
|
Los participantes no recibieron masaje terapéutico antes de completar la prueba Cold Pressor.
Los participantes recibieron un masaje terapéutico profiláctico de 5 minutos antes de completar la prueba Cold Pressor.
El masaje se completó de distal a proximal en el siguiente orden: caricias superficiales en todo el antebrazo, caricias profundas en todo el antebrazo, amasado palmar con una mano de todo el antebrazo con el antebrazo del participante estabilizado por la otra mano del masajeador, pulgar bilateral amasado del antebrazo en tiras hasta que se aborde todo el antebrazo, movimientos transversales bilaterales del pulgar sobre la superficie palmar de la mano, amasado con un solo pulgar de las eminencias tenar e hipotenar simultáneamente, amasado bilateral del pulgar en el dorso de la mano, masaje profundo en todo el antebrazo, y caricias superficiales a todo el antebrazo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 minutos
|
La tolerancia al dolor se mide usando la prueba Cold Pressor.
Se calcula como el tiempo transcurrido entre la inmersión de la mano en agua fría y su retirada por intolerancia al estímulo.
Los datos se informarán como el cambio en la tolerancia al dolor entre el masaje y ningún masaje.
|
Aproximadamente 3 minutos
|
|
Cambio en el umbral del dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos aproximados
|
El umbral del dolor se mide mediante el Cold Pressor Test.
Se calcula como la cantidad de tiempo transcurrido entre la inmersión de la mano en agua fría y el primer informe de dolor.
Los datos se informarán como el cambio en el umbral del dolor entre el masaje y ningún masaje.
|
3 minutos aproximados
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Terry Malone, PT, EdD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Cherkin DC, Eisenberg D, Sherman KJ, Barlow W, Kaptchuk TJ, Street J, Deyo RA. Randomized trial comparing traditional Chinese medical acupuncture, therapeutic massage, and self-care education for chronic low back pain. Arch Intern Med. 2001 Apr 23;161(8):1081-8. doi: 10.1001/archinte.161.8.1081.
- Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and the perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993 Apr;16(2):93-101.
- Field T, Hernandez-Reif M, Taylor S, Quintino O, Burman I. Labor pain is reduced by massage therapy. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1997 Dec;18(4):286-91. doi: 10.3109/01674829709080701.
- Hernandez-Reif M, Field T, Krasnegor J, Theakston H. Lower back pain is reduced and range of motion increased after massage therapy. Int J Neurosci. 2001;106(3-4):131-45. doi: 10.3109/00207450109149744.
- Preyde M. Effectiveness of massage therapy for subacute low-back pain: a randomized controlled trial. CMAJ. 2000 Jun 27;162(13):1815-20.
- National Institute on Drug Abuse; Johns Hopkins University. Study of the treatment of experimental pain in opioid dependent persons on methadone or buprenorphine maintenance. In: ClinicalTrials.gov [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). 2015-[cited 2015 Aug 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01642030 NLM Identifier: NCT01642030.
- Kelly D. Therapeutic massage of the forearm and hand. Lecture presented at: PT615 Basic Clinical Skills; 2015; University of Kentucky, Lexington, KY.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
2 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-0650-P1H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .