Comparación entre la tomografía computarizada de dosis ultrabaja y la resonancia magnética pulmonar en la fibrosis quística (UBD-IRM)
Comparación entre la tomografía computarizada de dosis ultrabaja y la resonancia magnética pulmonar para la evaluación morfológica de la enfermedad pulmonar en pacientes adultos con fibrosis quística
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume CHASSAGNON, PhD
- Número de teléfono: +33 1 58 41 53 66
- Correo electrónico: guillaume.chassagnon@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adèle BELLINO
- Número de teléfono: +33 158411195
- Correo electrónico: adele.bellino@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de fibrosis quística proporcionado por prueba genética y jurada
- Adquisición de TC de tórax realizada como parte del seguimiento estándar
- Paciente con seguridad social o seguro de salud
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética
- ortopnea
- Incapacidad para contener la respiración durante 17 segundos.
- No hay espirometría prevista el mismo día
- Paciente trasplantado de pulmón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad de la puntuación visual entre las modalidades de imagen
Periodo de tiempo: 1 día
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Reproducibilidad de la gravedad de la enfermedad medida por el sistema de puntuación de Helbich con TC convencional como estándar de oro
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad intra e interobservador de puntuaciones visuales
Periodo de tiempo: 1 día
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Reproducibilidad intra e interobservador de la puntuación de Helbich para cada modalidad de imagen
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1 día
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Correlación entre las puntuaciones visuales y la función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación entre la puntuación de Helbich para cada modalidad de imagen y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
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1 día
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Correlación entre el atrapamiento de aire en la resonancia magnética y la prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
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Correlación entre el atrapamiento de aire, medido comparando imágenes de MRI inspiratorias con espiratorias, y el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chassagnon G, Martin C, Ben Hassen W, Freche G, Bennani S, Morel B, Revel MP. High-resolution lung MRI with Ultrashort-TE: 1.5 or 3 Tesla? Magn Reson Imaging. 2019 Sep;61:97-103. doi: 10.1016/j.mri.2019.04.015. Epub 2019 Apr 30.
- Chassagnon G, Martin C, Marini R, Vakalopolou M, Regent A, Mouthon L, Paragios N, Revel MP. Use of Elastic Registration in Pulmonary MRI for the Assessment of Pulmonary Fibrosis in Patients with Systemic Sclerosis. Radiology. 2019 May;291(2):487-492. doi: 10.1148/radiol.2019182099. Epub 2019 Mar 5.
- Dournes G, Menut F, Macey J, Fayon M, Chateil JF, Salel M, Corneloup O, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Lung morphology assessment of cystic fibrosis using MRI with ultra-short echo time at submillimeter spatial resolution. Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):3811-3820. doi: 10.1007/s00330-016-4218-5. Epub 2016 Feb 2.
- Dournes G, Grodzki D, Macey J, Girodet PO, Fayon M, Chateil JF, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Quiet Submillimeter MR Imaging of the Lung Is Feasible with a PETRA Sequence at 1.5 T. Radiology. 2015 Jul;276(1):258-65. doi: 10.1148/radiol.15141655. Epub 2015 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- APHP190061
- 2019-A02078-49 (Identificador de registro: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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