Una evaluación de los resultados de dolor de la administración de ketorolaco en niños sometidos a circuncisión

Realizamos un estudio piloto en 2017 para evaluar el uso perioperatorio de ketorolaco en la circuncisión. En general, no hubo reacciones adversas y los pacientes con ketorolaco no experimentaron significativamente menos dolor que los pacientes del grupo de control. Sin embargo, la percepción del dolor por parte de los padres fue menor en el grupo de ketorolaco en comparación con el control y esto requirió más investigación. Con base en los hallazgos del estudio piloto, determinamos que necesitábamos al menos 36 pacientes en cada grupo de estudio para llegar a una conclusión estadística. Con un grupo de estudio más grande, quizás se haga evidente una diferencia estadística en el dolor medido con una puntuación FLACC.

El estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego se llevará a cabo entre enero de 2021 y enero de 2022. Se presentarán un total de dos grupos con 50 niños en cada grupo.

Se utilizará un programa de diseño de bloques aleatorios generado por computadora para asignar a los pacientes al grupo de tratamiento (ketorolaco) o control (sin ketorolaco). Todos los niños recibirán una dosis oral de 15 mg/kg de paracetamol antes de la cirugía, a menos que esté contraindicado. Se inducirá anestesia general con sevoflurano mediante mascarilla. Después de establecer el acceso venoso, se colocará una máscara laríngea y se mantendrá la anestesia con 1 concentración anestésica alveolar mínima (MAC) de sevoflurano en una mezcla de oxígeno/aire 50/50. El bloqueo del nervio DPNB será realizado por un urólogo pediátrico utilizando una aguja 23 GA insertada debajo de la fascia de Buck. Una vez que la punta de la aguja está correctamente posicionada y después de una prueba de aspiración negativa, se inyectan 0,2 ml/kg (máximo 10 ml) de bupivacaína al 0,25 % en pequeñas alícuotas, con aspiración intermitente en todo momento. En todos los pacientes, la incisión en la piel se realiza al menos 5 minutos después de la colocación del bloqueo nervioso. Al comienzo del procedimiento de circuncisión, una vez que el paciente esté dormido, los pacientes del grupo de tratamiento recibirán una dosis intravenosa de ketorolaco de 0,5 mg/kg. Se recomendará a los pacientes que tomen ibuprofeno y paracetamol después de la operación según sea necesario, pero no ibuprofeno dentro de las 6 horas posteriores al procedimiento. Una ventana de 6 horas entre el ibuprofeno y el ketorolaco está en línea con nuestro estándar de práctica en el Alberta Children's Hospital cuando se usan AINE adicionales después del ketorolaco.

Se registrará la información demográfica de los pacientes, el tiempo necesario para realizar el bloqueo, la hora de inicio del bloqueo y la duración de la cirugía. La presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, la concentración tidal final de sevoflurano espirado y la CAM se recopilarán sistemáticamente antes, durante y después de la operación en la sala de recuperación. El resultado primario del dolor posoperatorio se evaluará mediante el uso de la puntuación de dolor de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad (FLACC) o la puntuación de dolor de la escala de calificación numérica (NRS) determinada por una enfermera o un asistente de investigación cegado al anestésico. técnica. El uso de estas dos escalas se realizará según lo considere apropiado el asistente de investigación. La escala FLACC se utilizará en niños que tienen dificultad para verbalizar el dolor y en niños dormidos (independientemente de la edad) mientras que la escala de dolor NRS se utilizará en pacientes capaces de autoevaluarse (> 7 años). La puntuación FLACC es una medida de dolor posoperatorio bien establecida que utiliza 5 ítems puntuados entre 0 y 2, que ha sido validada en pacientes desde los 6 meses hasta los 7 años de edad. Estas caras se califican en una escala de 10. Se registrará una puntuación de dolor FLACC o NRS cada 15 minutos durante la primera hora y cada 30 minutos hasta 2 horas después del alta de la PACU a la unidad quirúrgica de estancia diurna. Si la puntuación es > 3 (dolor moderado 4-6, dolor intenso 7-10), el paciente recibirá una dosis de morfina intravenosa de 0,05 mg/kg. Se puede administrar una dosis adicional 15 minutos después de la dosis inicial de morfina si la analgesia es inadecuada (puntuación >4). Después de la operación, el niño será monitoreado cada 15 minutos durante la primera hora y cada 30 minutos durante las próximas 2 horas hasta el alta a casa. El alta se basará en los criterios institucionales normales, incluido el nivel de conciencia, la estabilidad hemodinámica y la ausencia de dolor, sangrado, náuseas y vómitos. Antes del alta, a los padres se les proporcionarán los analgésicos adicionales necesarios en el hogar y se les contactará 24 horas después de la cirugía para completar la medida del dolor posoperatorio de los padres (PPPM). El PPPM es una herramienta de evaluación del dolor posoperatorio bien establecida con alta confiabilidad entre evaluadores y validez de construcción, que ha sido diseñada específicamente para que la usen los padres en el cuidado posoperatorio de sus hijos. La medida incluye 15 ítems puntuados entre 0 y 1. El cuestionario se cumplimentará telefónicamente en un horario correspondiente a las 24 horas del post-cierre quirúrgico. La cantidad de dolor y los datos de consumo de analgesia se recopilarán contactando a los padres 24 horas después del procedimiento.