SHR-1701 en pacientes con Sccn recurrente/metastásico

Criterios de inclusión:

1. SCCHN recurrente/metastásico confirmado histológicamente, no incluye NPC
2. Fracaso de los sujetos después de 1 línea de quimioterapia basada en platino o fracaso de la terapia con anticuerpos anti-PD-1/PD-L1.
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 al ingresar al ensayo.
4. La enfermedad debe ser medible con al menos 1 lesión medible unidimensional según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1.
5. Función hematológica, hepática y renal adecuada según lo definido en el protocolo. Podrían aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa con un anti-PD1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 o un inhibidor de TGFb.
2. Tratamiento contra el cáncer dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
3. Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento de prueba.
4. Terapia sistémica con agentes inmunosupresores dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio; o usar cualquier fármaco en investigación dentro de los 28 días anteriores al inicio del tratamiento de prueba.
5. Con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
6. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos los seropositivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), u otra enfermedad de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o cualquier infección viral sistémica activa que requiera terapia.