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Atención a señales externas y estrategias de movimiento en la enfermedad de Parkinson

2 de enero de 2022 actualizado por: Galit Yogev-Seligmann

Atención a señales externas y estrategias de movimiento en la enfermedad de Parkinson: viabilidad en un entorno ecológico.

Las personas con enfermedad de Parkinson utilizan estrategias compensatorias para superar las alteraciones típicas de la marcha. Estas estrategias se basan en mecanismos de atención, sin embargo, las personas con enfermedad de Parkinson sufren una disminución de la función cognitiva. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo explorar la participación del cerebro y el proceso de atención al caminar con estas estrategias compensatorias, en personas con enfermedad de Parkinson. Tal exploración ayudaría a comprender la viabilidad de las estrategias compensatorias en la vida diaria de las personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las señales externas y las estrategias de movimiento cognitivo son modos compensatorios comunes que las personas con enfermedad de Parkinson pueden usar para superar las alteraciones típicas de la marcha. Se sugiere que estos modos utilicen vías neurales alternativas, sin pasar por los circuitos motores de los ganglios basales deteriorados en el cerebro. Además, se sugiere que ambos modos compensatorios, en particular las estrategias cognitivas de movimiento, se basen en mecanismos atencionales.

Los déficits cognitivos son comunes en PwP e incluyen, entre otros, deterioro de la atención, particularmente en tareas que requieren control interno de la atención. Teniendo en cuenta que los modos compensatorios de la marcha pueden depender de la función cognitiva, en particular de las estrategias de movimiento cognitivo, no está claro si las personas con enfermedad de Parkinson pueden participar en estas estrategias durante un tiempo o una distancia prolongados, como en muchos casos se requiere en la vida diaria.

Por lo tanto, los objetivos de este estudio son 1) probar el efecto de los modos compensatorios: señales externas y estrategia de movimiento cognitivo sobre la marcha en caminatas prolongadas. 2) para probar si las personas con la enfermedad de Parkinson pueden mantenerse comprometidas y centrar su atención en estos modos compensatorios durante un tiempo prolongado. 3) para probar si la función cognitiva del sujeto está relacionada con la capacidad de mantenerse comprometido con estos modos compensatorios. Los sujetos se reclutan de grupos comunitarios de fisioterapia para personas con enfermedad de Parkinson. Se reclutarán adultos mayores sanos de la comunidad y servirán como grupo de control. Se invita a los participantes a dos sesiones de evaluación separadas que incluyen: 1. Evaluación de las características de fondo: detalles demográficos, gravedad de la enfermedad (evaluada por la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson-UPDRS), Dosis Equivalente de Levodopa (LED), cuestionario de congelación de la marcha (FOG -Q) y la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).

2. Evaluación de la marcha prestando atención a señales externas y estrategia de movimiento cognitivo.

3. Evaluación de la participación del cerebro durante la marcha 4. Evaluación cognitiva computarizada

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para personas con enfermedad de Parkinson:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
  • Edad de 50-85
  • Capaz de caminar de forma independiente en la vida diaria.

Criterios de inclusión para el grupo de control:

  • Edad de 50-85
  • Capaz de caminar de forma independiente en la vida diaria.

Criterios de exclusión para personas con enfermedad de Parkinson:

  • Uso de dispositivo de asistencia auditiva
  • Sufre de deficiencia auditiva (por autodeclaración)
  • Sufrir de demencia (puntaje de la prueba MoCa por encima de 21)
  • Sufrir de alguna condición ortopédica.
  • Dolores u otras condiciones de salud que pueden afectar la marcha, excepto la enfermedad de Parkinson

Criterios de exclusión para el grupo de control:

  • Uso de dispositivo de asistencia auditiva
  • Sufre de deficiencia auditiva (por autodeclaración)
  • Sufrir de demencia (puntaje de la prueba MoCa por encima de 21)
  • Sufrir de alguna condición ortopédica.
  • Dolores u otras condiciones de salud que pueden afectar la marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Compromiso cerebral al usar modos compensatorios para caminar
El compromiso cerebral (reclutamiento de la atención) se mide durante cuatro condiciones de marcha

Las señales externas son estímulos sensoriales como los auditivos (p. latidos rítmicos del metrónomo) o visuales (por ej. líneas espaciadas en el piso). Las estrategias de movimiento cognitivo se refieren a centrar la atención en un parámetro específico de la marcha (p. longitud del paso, balanceo del brazo).

En el estudio, los participantes caminan bajo cuatro condiciones de caminata: 1) caminata habitual (línea de base) 2) caminata mientras prestan atención a señales externas que se aplicarán a través de golpes de metrónomo. El número de pulsaciones por minuto se ajusta al número de pasos por minuto de cada participante. 3) estrategia cognitiva de caminar con movimiento: se solicita a los participantes que se concentren en la longitud de sus pasos y se enfoquen en aumentar la longitud de sus pasos mientras caminan 4) Doble tarea: caminar mientras realizan una tarea cognitiva.

Durante las cuatro condiciones de marcha, se medirá el compromiso del cerebro mediante el sistema de EEG de un solo canal (Brain-MARC LTD) descrito en la siguiente sección de medidas de resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha- Medida fisiológica de la marcha
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La velocidad de la marcha se mide con el sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EE. UU.) que consta de tres pequeñas unidades de medición inercial (sensores IMU que incluyen acelerómetros 3D y giroscopios 3D muestreados a 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Las IMU se sujetaron a los tobillos y la región lumbar del participante mediante correas elásticas de velcro. Estos sensores miden la velocidad de la marcha (metros por segundo).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Longitud del paso: medición fisiológica de la marcha
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La longitud del paso se mide con el sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EE. UU.) que consta de tres pequeñas unidades de medición inercial (sensores IMU que incluyen acelerómetros 3D y giroscopios 3D muestreados a 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Las IMU se sujetaron a los tobillos y la región lumbar del participante mediante correas elásticas de velcro. Estos sensores miden la longitud del paso (cm).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cadencia- Medida fisiológica de la marcha
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La cadencia se mide con el sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EE. UU.) que consta de tres pequeñas unidades de medición inercial (sensores IMU que incluyen acelerómetros 3D y giroscopios 3D muestreados a 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Se colocaron IMU en los tobillos del participante y en la región lumbar con correas elásticas de velcro. Estos sensores miden la cadencia (número de pasos dados en 1 minuto).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Porcentaje de tiempo de balanceo: medición fisiológica de la marcha
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Porcentaje de tiempo de balanceo (el porcentaje de tiempo desde el tiempo total de un ciclo de marcha que una pierna está en el aire se mide con el sistema Mobility Lab OPAL (APDM, EE. UU.) que consta de tres pequeñas unidades de medición inercial (sensores IMU que incluyen acelerómetros 3D y Giroscopios 3D muestreados a 128 Hz, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). Se colocaron IMU en los tobillos del participante y en la región lumbar con correas elásticas de velcro. Estos sensores miden el porcentaje del tiempo de swing (las unidades se dan en porcentajes)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Actividad eléctrica (eeg) del cerebro-medida fisiológica de señales eléctricas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Durante la marcha, la medida del reclutamiento de la atención durante la marcha se aplica mediante un sistema de EEG de un solo canal (Brain-MARC LTD). El sistema simplifica el análisis de EEG para ajustar la extracción de marcadores relevantes relacionados con la atención del EEG en curso. El EEG se muestrea utilizando el sistema de electrodos secos MindWave [25], con un electrodo frontal (∼Fpz) y un electrodo de referencia en el lóbulo de la oreja. Los datos muestreados se transfieren a través de una conexión inalámbrica a la computadora del experimento, donde se procesa la señal. Un algoritmo está calculando
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inhibición de la respuesta Go-NoGo de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Las pruebas computarizadas NeuroTrax™ evalúan el bienestar del cerebro en una variedad de dominios cognitivos. Específicamente, la Inhibición de la Respuesta Go-NoGo evalúa las habilidades de Atención y Función Ejecutiva.

La prueba Go-NoGo es una prueba de tiempo de respuesta e inhibición de respuesta. A los participantes se les presenta una serie de grandes cuadrados de colores con demoras variables. Cada cuadrado puede ser uno de cuatro colores. Se indica a los participantes que respondan lo más rápido posible presionando un botón del mouse si el cuadrado es de cualquier color que no sea rojo. Los parámetros de resultados incluyen la precisión (es decir, el porcentaje correcto), el tiempo de respuesta y su varianza asociada, una puntuación compuesta calculada como la precisión dividida por el tiempo de respuesta, la cantidad de errores de omisión, la cantidad de errores de comisión y el tiempo de respuesta asociado con los errores de comisión.

Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Función cognitiva-interferencia de Stroop
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Las pruebas computarizadas NeuroTrax™ evalúan el bienestar del cerebro en una variedad de dominios cognitivos. Específicamente, Stroop Interference evalúa las habilidades de Atención, Función Ejecutiva.

La prueba de Stroop mide el tiempo de respuesta y la función ejecutiva. En la prueba, los sujetos deben decir el color de la palabra en la pantalla, no lo que dice la palabra. Los parámetros de resultado incluyen la precisión, el tiempo de respuesta y su varianza asociada, y una puntuación compuesta calculada como la precisión dividida por el tiempo de respuesta.

Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Función cognitiva: velocidad de procesamiento de información por etapas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Las pruebas computarizadas NeuroTrax™ evalúan el bienestar del cerebro en una variedad de dominios cognitivos. Específicamente, la velocidad de procesamiento de información por etapas prueba las habilidades de atención y velocidad de procesamiento de información. La prueba de velocidad de procesamiento de información por etapas mide el procesamiento de información a niveles crecientes de complejidad. La prueba se compone de tres niveles de carga de procesamiento de información: un solo dígito, problemas aritméticos de dos dígitos (p. ej., 5-1) y problemas aritméticos de tres dígitos (p. ej., 3+2-1). A los participantes se les presenta una serie de dígitos o problemas aritméticos (según el nivel) y se les indica que respondan lo más rápido posible presionando el botón izquierdo del mouse si el dígito o resultado es menor o igual a 4 y el botón derecho del mouse si es mayor que 4. Los parámetros de resultado para cada incremento de tasa para cada nivel incluyen la precisión, el tiempo de respuesta y su
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Función cognitiva: golpecitos con los dedos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Las pruebas computarizadas NeuroTrax™ evalúan el bienestar del cerebro en una variedad de dominios cognitivos. Específicamente, Finger Tapping evalúa las habilidades motoras. A los participantes se les presenta un rectángulo blanco, que se llena de rojo de izquierda a derecha durante 12 segundos. La tarea requiere que el participante toque el botón izquierdo del mouse tantas veces como sea posible mientras el rectángulo se llena de rojo. Los parámetros de resultado de esta prueba incluyen el intervalo entre toques y la variación asociada (en milisegundos) para la mano dominante del participante.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Función cognitiva-'Catch' Game
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Las pruebas computarizadas NeuroTrax™ evalúan el bienestar del cerebro en una variedad de dominios cognitivos. Específicamente, el juego 'Catch' pone a prueba las habilidades de la Función Ejecutiva y las Habilidades Motoras. Durante el juego 'Catch', los participantes ven un objeto blanco rectangular que cae verticalmente desde la parte superior de la pantalla. Su tarea es "atrapar" el objeto antes de que alcance la parte inferior de la pantalla colocando la paleta verde rectangular directamente en la trayectoria del objeto que cae. Las respuestas se hacen con la mejor mano del participante. La tasa de caída del objeto aumenta progresivamente a medida que la prueba continúa, lo que dificulta cada vez más "atrapar" el objeto a tiempo. Los parámetros de resultado incluyen el tiempo de respuesta y la varianza asociada para el primer movimiento, la cantidad de cambios de dirección por prueba, el error por capturas perdidas y una puntuación de rendimiento total.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Función cognitiva-Resolución de problemas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Las pruebas computarizadas NeuroTrax™ evalúan el bienestar del cerebro en una variedad de dominios cognitivos. Específicamente, la prueba de resolución de problemas de NeuroTrax es una prueba de coeficiente intelectual no verbal que evalúa la capacidad de apreciar las relaciones espaciales entre las formas geométricas que constituyen un patrón. A los participantes se les presenta un patrón incompleto que consta de tres cuadrados que contienen formas geométricas simples en una configuración particular. En la parte inferior de la pantalla se presentan seis cuadrados adicionales que contienen formas geométricas. Las respuestas con el teclado numérico indican cuál de las seis formas completa mejor el patrón. Las relaciones espaciales entre las formas geométricas simples se vuelven más complejas a medida que avanza la prueba, y la prueba es adaptativa en el sentido de que termina temprano cuando el rendimiento es bajo. El parámetro de resultado de esta prueba consiste en una puntuación de precisión total que incorpora el rendimiento en diferentes niveles de dificultad.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación del índice de función cognitiva-función ejecutiva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Los grupos de parámetros normalizados que miden la función ejecutiva se promedian para producir una puntuación de índice de la función ejecutiva. Los Parámetros de Resultado que Comprenden las Puntuaciones de este Índice son: Go-NoGo: Puntaje Compuesto; Interferencia Stroop: Puntuación compuesta; Juego de captura: puntuación total.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación del índice de función cognitiva-atención
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Los grupos de parámetros normalizados que miden la atención se promedian para producir una puntuación de índice de atención. Los parámetros de resultados que componen las puntuaciones de este índice son: Go-NoGo: tiempo de respuesta; Go-NoGo: Desviación estándar del tiempo de respuesta; Interferencia Stroop: Tiempo de respuesta; Procesamiento de información por etapas: tiempo de respuesta; Procesamiento de la Información: Precisión.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntuación del índice de función cognitiva-velocidad de procesamiento de la información
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Los grupos de parámetros normalizados que miden la velocidad de procesamiento de la información se promedian para producir una puntuación de índice de la velocidad de procesamiento de la información. Los parámetros de resultados que componen las puntuaciones de este índice son: Procesamiento de la información por etapas: puntuación compuesta, nivel 1,1; Procesamiento de información por etapas: puntaje compuesto, nivel 1.3; Procesamiento de información por etapas: puntaje compuesto, nivel 2.1; Procesamiento de información por etapas: puntuación compuesta, nivel 2.2
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Puntaje del índice de habilidades motoras y de función cognitiva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Los grupos de parámetros normalizados que miden las habilidades motoras se promedian para producir una puntuación índice de habilidades motoras. Los parámetros de resultado que comprenden las puntuaciones de este índice son: golpecitos con los dedos: intervalo entre toques; Golpeteo con los dedos: Desv estándar de intervalo de toque; Juego de captura: hora de hacer el primer movimiento
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 052/19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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