Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin ulkoisten vihjeiden ja liikestrategioiden huomioiminen

sunnuntai 2. tammikuuta 2022 päivittänyt: Galit Yogev-Seligmann

Ulkoisten vihjeiden ja liikestrategioiden huomioiminen Parkinsonin taudissa: Toteutettavuus ekologisessa ympäristössä.

Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset käyttävät kompensaatiostrategioita voittaakseen tyypilliset kävelyhäiriöt. Nämä strategiat perustuvat huomiomekanismeihin, mutta Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset kärsivät kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen sitoutumista ja huomion keskittymisprosessia kävelyn aikana näillä kompensaatiostrategioilla Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä. Tällainen tutkimus auttaisi ymmärtämään kompensaatiostrategioiden toteutettavuutta Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten jokapäiväisessä elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoiset vihjeet ja kognitiiviset liikestrategiat ovat yleisiä kompensaatiotapoja, joita Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset voivat käyttää tyypillisten kävelyhäiriöiden voittamiseksi. On ehdotettu, että nämä tilat käyttävät vaihtoehtoisia hermopolkuja ohittaen aivojen heikentyneet tyviganglioiden motoriset piirit. Lisäksi molempien kompensaatiomuotojen, erityisesti liikekognitiivisten strategioiden, ehdotetaan tukeutuvan huomiomekanismeihin.

Kognitiiviset puutteet ovat yleisiä PwP:ssä ja sisältävät muun muassa huomiokyvyn heikkenemistä, erityisesti tehtävissä, jotka vaativat huomion sisäistä valvontaa. Ottaen huomioon, että kävelyn kompensoivat tavat voivat riippua kognitiivisista toiminnoista, erityisesti kognitiivisista liikestrategioista, ei ole selvää, voivatko Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset sitoutua näihin strategioihin pitkiä aikoja tai pitkiä etäisyyksiä, kuten monissa tapauksissa tarvitaan jokapäiväisessä elämässä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) testata kompensoivien toimintatapojen – ulkoisten vihjeiden ja kognitiivisen liikestrategian vaikutusta kävelyyn pitkittyneessä kävelyssä. 2) testata, pystyvätkö Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset pysymään sitoutuneina ja keskittämään huomionsa näihin kompensaatiomuotoihin pitkään. 3) testata, liittyykö koehenkilön kognitiivinen toiminta kykyyn pysyä mukana näiden kompensaatiomuotojen kanssa. Koehenkilöt on rekrytoitu Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten fysioterapiaryhmistä. Terveet vanhemmat aikuiset rekrytoidaan yhteisöstä ja toimivat kontrolliryhmänä. Osallistujat kutsutaan kahteen erilliseen arviointiistuntoon, jotka sisältävät: 1. Taustaominaisuuksien arviointi: demografiset tiedot, taudin vakavuus (arvioituna Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko -UPDRS), Levodopa Equivalent Dose (LED), kävelyn jäädytyskysely (FOG) -Q) ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA).

2. Kävelyn arviointi ulkoisia vihjeitä ja kognitiivista liikestrategiaa huomioiden.

3. Aivojen sitoutumisen arviointi kävelyn aikana 4. Tietokoneistettu kognitiivinen arviointi

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden osallistumiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Ikä 50-85
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti jokapäiväisessä elämässä.

Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:

  • Ikä 50-85
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti jokapäiväisessä elämässä.

Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten poissulkemiskriteerit:

  • Avustavan kuulolaitteen käyttö
  • Kuulovamma (itseilmoituksen perusteella)
  • Dementiasta kärsivä (MoCa-testin tulos yli 21)
  • Kärsi mistä tahansa ortopedisesta sairaudesta
  • Kivut tai muut terveystilat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn, paitsi PD

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Avustavan kuulolaitteen käyttö
  • Kuulovamma (itseilmoituksen perusteella)
  • Dementiasta kärsivä (MoCa-testin tulos yli 21)
  • Kärsi mistä tahansa ortopedisesta sairaudesta
  • Kivut tai muut terveystilat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Aivojen sitoutuminen käytettäessä kompensaatiotapoja kävelyyn
Aivojen sitoutumista (huomion rekrytointia) mitataan neljän kävelytilan aikana
Käyttäytyminen: ulkoiset vihjeet ja kognitiiviset liikestrategiat

ulkoiset vihjeet ovat sensorisia ärsykkeitä, kuten kuulo (esim. rytminen metronomin lyönti) tai visuaalinen (esim. välimatkan päässä olevat viivat lattialla). Kognitiiviset liikestrategiat viittaavat huomion keskittämiseen tiettyyn kävelyparametriin (esim. askelpituus, käsivarren heilautus).

Tutkimuksessa osallistujat kävelevät neljässä kävelytilanteessa: 1) tavallinen (perus)kävely 2) käveleminen samalla kun huomioidaan ulkoisia vihjeitä, joita sovelletaan metronomin lyöntien kautta. Lyöntien määrä minuutissa mukautuu kunkin osallistujan askelmäärään minuutissa. 3)kävely liikkeen kognitiivisen strategian kanssa: osallistujia pyydetään keskittymään askelpituuteensa - ja keskittymään askelpituuden kasvattamiseen kävellessä. 4) Kaksoistehtävä-kävely kognitiivista tehtävää suoritettaessa.

Neljän kävelytilan aikana aivojen sitoutumista mitataan käyttämällä yksikanavaista EEG-järjestelmää (Brain-MARC LTD), joka on kuvattu seuraavassa tulosmittausosiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus - kävelyn fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kävelynopeus mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannerangan alueelle joustavilla tarranauhalla. Nämä anturit mittaavat kävelynopeutta (metriä sekunnissa).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Askelen pituus - askeleen fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Askelpituus mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit, mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannerangan alueelle joustavilla tarranauhalla. Nämä anturit mittaavat askelpituuden (cm).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Poljinnopeus - kävelyn fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Poljinnopeus mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannerangan alueelle joustavilla tarranauhalla. Nämä anturit mittaavat poljinnopeutta (1 minuutissa otetut askeleet).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kääntymisaika prosentteina - kävelyn fysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Heilautusaikaprosentti (prosenttiosuus ajasta, jonka yksi jalka on ilmassa yhden askelsyklin kokonaisajasta mitataan Mobility Lab OPAL -järjestelmällä (APDM, USA), joka koostuu kolmesta pienestä inertiamittausyksiköstä (IMU-anturit mukaan lukien 3D-kiihtyvyysmittarit ja 3D-gyroskoopit, jotka on otettu 128 Hz:llä, MobilityLab, APDM Inc., Portland, OR). IMU:t kiinnitettiin osallistujan nilkoihin ja lannealueelle joustavilla tarranauhalla. Nämä anturit mittaavat heilumisaikaprosentteja (yksikkö on annettu prosentteina)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sähköisten signaalien aivojen fysiologisen mittauksen sähköinen aktiivisuus (eeg).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kävelyn aikana huomion keräämisen mittaa kävelyn aikana soveltaa yksikanavainen EEG-järjestelmä (Brain-MARC LTD). Järjestelmä yksinkertaistaa EEG-analyysiä säätääkseen asiaankuuluvien tarkkaavaisuuteen liittyvien merkkien erottamista käynnissä olevasta EEG:stä. EEG-näyte otetaan käyttämällä MindWave-kuivaelektrodijärjestelmää [25], jossa on yksi etuelektrodi (∼Fpz) ja yksi vertailuelektrodi korvaliuskassa. Otetut tiedot siirretään langattoman yhteyden kautta koetietokoneeseen, jossa signaali käsitellään. Algoritmi laskee
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta Go-NoGo-vasteen esto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Erityisesti Go-NoGo Response Inhibition testaa huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoa.

Go-NoGo-testi on vasteajan ja vasteen eston testi. Osallistujille esitetään sarja suuria värillisiä neliöitä vaihtelevilla viiveillä. Jokainen neliö voi olla yksi neljästä väristä. Osallistujia kehotetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti painamalla hiiren painiketta, jos neliö on minkä tahansa värinen paitsi punainen. Tulosparametreja ovat tarkkuus (eli prosenttiosuus oikein), vasteaika ja siihen liittyvä varianssi, yhdistetty pistemäärä, joka lasketaan tarkkuudella jaettuna vasteajalla, laiminlyöntien virheiden määrä, toimeksiannon virheiden määrä ja toimeksiannon virheisiin liittyvä vasteaika.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminta-Stroop-häiriö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Erityisesti Stroop Interference testaa huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoa.

Stroop-testi mittaa vasteaikaa ja toimeenpanotoimintoa. Koehenkilöiden on sanottava näytöllä olevan sanan väri, ei mitä sana sanoo. Tulosparametreja ovat tarkkuus, vasteaika ja siihen liittyvä varianssi sekä yhdistetty pistemäärä, joka lasketaan tarkkuudella jaettuna vasteajalla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminto - Vaiheittainen tiedonkäsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Erityisesti vaiheittaisen tiedonkäsittelyn nopeus testaa huomiokykyä ja tiedonkäsittelyn nopeutta. Staged Information Processing Speed ​​-testi mittaa tietojen käsittelyä yhä monimutkaisemmalla tasolla. Testi koostuu kolmesta tiedonkäsittelyn kuormitustasosta: yksinumeroisista, kaksinumeroisista aritmeettisista tehtävissä (esim. 5-1) ja kolminumeroisista aritmeettisista tehtävissä (esim. 3+2-1). Osallistujille esitetään sarja numeroita tai aritmeettisia tehtäviä (tason mukaan) ja heitä kehotetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti painamalla hiiren vasenta painiketta, jos numero tai tulos on pienempi tai yhtä suuri kuin 4, ja hiiren oikeaa painiketta, jos se on suurempi kuin 4. Jokaisen tason lisäyksen tulosparametrit sisältävät tarkkuuden, vasteajan ja sen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminto - Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Erityisesti Finger Tapping testaa motorisia taitoja. Osallistujille esitetään valkoinen suorakulmio, joka täyttyy punaisella vasemmalta oikealle 12 sekunnin ajan. Tehtävä edellyttää, että osallistuja napauttaa hiiren vasenta painiketta niin monta kertaa kuin mahdollista, kun suorakulmio täyttyy punaisella. Tämän testin tulosparametrit sisältävät osallistujan hallitsevan käden napautusvälin ja siihen liittyvän varianssin (millisekunteina).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminto - "Catch" -peli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Tarkemmin sanottuna Catch-peli testaa johtamistoimintojen ja motoristen taitojen kykyjä. "Catch" -pelin aikana osallistujat näkevät suorakaiteen muotoisen valkoisen esineen putoavan pystysuoraan näytön yläreunasta. Heidän tehtävänsä on "kiinni" esine ennen kuin se saavuttaa näytön alareunan asettamalla suorakaiteen muotoinen vihreä mela suoraan putoavan esineen reitille. Vastaukset tehdään osallistujan parhaalla kädellä. Putoavan esineen nopeus kasvaa asteittain testin edetessä, mikä vaikeuttaa objektin "saamista" ajoissa. Tulosparametreja ovat vasteaika ja siihen liittyvä ensimmäisen liikkeen varianssi, suunnanmuutosten määrä yritystä kohden, epäonnistuneiden saaliiden virhe ja kokonaissuorituskyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminta-Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
NeuroTrax™-tietokonetestit arvioivat aivojen hyvinvointia useilla kognitiivisilla aloilla. Erityisesti NeuroTrax-ongelmanratkaisutesti on ei-verbaalinen älykkyystesti, joka arvioi kykyä arvostaa kuvion muodostavien geometristen muotojen välisiä tilasuhteita. Osallistujille esitetään epätäydellinen kuvio, joka koostuu kolmesta ruudusta, jotka sisältävät yksinkertaisia ​​geometrisia muotoja tietyssä kokoonpanossa. Näytön alareunassa on kuusi muuta neliötä, jotka sisältävät geometrisia muotoja. Vastaukset näppäimistön numeronäppäimillä osoittavat, mikä kuudesta lomakkeesta parhaiten täydentää kuvion. Yksinkertaisten geometristen muotojen väliset spatiaaliset suhteet monimutkaistuvat testin edetessä, ja testi on adaptiivinen siinä mielessä, että se päättyy aikaisin, kun suorituskyky on huono. Tämän testin tulosparametri koostuu kokonaistarkkuuspisteistä, jotka sisältävät suorituskyvyn eri vaikeustasoilla.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminto-executive toiminto indeksin pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Normalisoitujen parametrien ryhmät, jotka mittaavat toimeenpanofunktiota, lasketaan keskiarvoisiksi toimeenpanofunktion indeksipisteiden tuottamiseksi. Tämän indeksin pisteet koostuvat tulosparametrit ovat: Go-NoGo: Composite Score; Stroop Interference: Composite Score; Catch Game: Kokonaispisteet.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminta - Huomioindeksipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Huomiota mittaavien normalisoitujen parametrien ryhmistä lasketaan keskiarvo huomionindeksipisteiden saamiseksi. Tämän indeksin pisteet koostuvat tulosparametrit ovat: Go-NoGo: vasteaika; Go-NoGo: vasteajan keskihajonta; Stroop Interference: vasteaika; Vaiheittainen tietojenkäsittely: vasteaika; Tietojen käsittely: Tarkkuus.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminto-informaationkäsittelyn nopeusindeksipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tietojenkäsittelynopeutta mittaavien normalisoitujen parametrien ryhmistä lasketaan keskiarvo tietojenkäsittelynopeuden indeksipisteiden saamiseksi. Nämä indeksipisteet sisältävät tulosparametrit ovat: Vaiheittainen tietojenkäsittely: Yhdistelmäpisteet, taso 1.1; Vaiheittainen tietojenkäsittely: Composite Score, taso 1.3; Vaiheittainen tietojenkäsittely: Composite Score, taso 2.1; Vaiheittainen tietojenkäsittely: Composite Score, taso 2.2
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminta-motoriset taidot indeksin pisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Motorisia taitoja mittaavien normalisoitujen parametrien ryhmien keskiarvo lasketaan motoristen taitojen indeksipisteiden saamiseksi. Tämän indeksin pisteet koostuvat tulosparametrit ovat: Sormen napauttaminen: Napautusväli; Sormen napauttaminen: Napauta Interval Std Dev; Catch Game: Aika tehdä ensimmäinen siirto
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Galit Yogev-Seligmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 052/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia