Factibilidad y seguridad del cierre percutáneo total de los sitios de acceso arterial femoral en pacientes con ECMO venoarterial
Un ensayo para comparar la viabilidad y la seguridad del cierre percutáneo total de los sitios de acceso arterial femoral en pacientes con ECMO venoarterial con reparación arterial quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: xin xu, Master
- Número de teléfono: 13857138821
- Correo electrónico: xin.8157@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a todos los pacientes que se sometieron a VA-ECMO y en quienes se aplicó Perclose ProGlide para lograr la hemostasia durante el cierre del sitio CFA.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si los datos de seguimiento de 24 horas y 30 días con respecto a los sitios de acceso y otros resultados clínicos no estaban disponibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Perclose ProGlide
Grupo Perclose ProGlide: use Perclose ProGlide para suturar la arteria
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Reparación Arterial Quirúrgica
Grupo de Reparación Arterial Quirúrgica: sutura de la arteria mediante cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perclose éxito técnico
Periodo de tiempo: 1 día
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cierre arterial exitoso del sitio de acceso CFA sin necesidad de cierre arterial exitoso adjunto del sitio de acceso CFA sin necesidad de procedimientos quirúrgicos o endovasculares adjuntos.
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1 día
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Fallo del dispositivo principal
Periodo de tiempo: 1 día
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sangrado evidente en el sitio de cierre después de 2 Perclose ProGlides desplegados, y la falla completa del dispositivo se definió como sangrado en el sitio de cierre que requiere intervención quirúrgica
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con el acceso
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después del cierre y durante 30 días de seguimiento.
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eventos que ocurrieron en el sitio de acceso arterial, incluido sangrado periprocedimiento que requirió transfusión, isquemia aguda de miembros inferiores, infección de la ingle, falla del dispositivo, trombosis arterial, disección arterial, pseudoaneurisma, estenosis arterial femoral, fístula arteriovenosa, hematoma y linfocele en el período periprocedimiento
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hasta 24 horas después del cierre y durante 30 días de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Choque
- Miocardiopatías
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Hipertensión
- Embolia
- Miocarditis
- Paro cardíaco
- Hipertensión Pulmonar
- Choque Cardiogénico
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- xuxin@GICU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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