Bloqueo del músculo erector de la columna versus bloqueo caudal por sonar en pediatría sometidos a cirugía abdominal inferior
4 de marzo de 2021 actualizado por: Shadwa Rabea Mohamed, Minia University
Bloqueo del músculo erector de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo caudal guiado por ultrasonido en paciente pediátrico sometido a cirugía abdominal inferior
este estudio prospectivo aleatorizado doble ciego controlado se realizó en 60 niños programados para cirugía abdominal inferior bajo anestesia general.
los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 3 grupos paralelos.grupo
(ESB) los pacientes recibieron bloqueo del erector de la columna guiado por ecografía en una dosis de 0,4 mg/ml de bupivacaína al 0,25 % entre el 10.° proceso transverso y los músculos erectores de la columna. grupo (CB)
los pacientes recibieron bloqueo caudal guiado por ecografía en dosis de 2,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25 %.
el grupo (CO) no recibió ningún bloque
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
a la llegada de los pacientes al quirófano y después de la colocación de la monitorización estándar, se indujo anestesia general inhalatoria con mascarilla facial con sevoflurano (4-8%) en oxígeno después de asegurar la cánula IV, los pacientes recibieron 1 mic/kg de fentanilo y se facilitó la intubación mediante 0,5 mg/kg de atracurio.
Se utilizó isoflurano al 1-2% con oxígeno para el mantenimiento de la anestesia.
después de la estabilización de la hemodinámica del paciente y antes de la incisión en la piel, se realizó el bloqueo erector de la columna o el bloqueo caudal con el paciente en posición lateral.
después de que los pacientes del bloque volvieran a colocarse en su posición supina normal, la cirugía se llevó a cabo 10 minutos después de la inyección del anestésico local.
después de la finalización de la cirugía se realizó la reversión del atracurio administrando neostigmina en una dosis de 0,04 mg/kg y atropina 0,02 mg/kg y se realizó extubación despierto
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos de 2 a 6 años programados para cirugía abdominal inferior bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- negativa de los padres
- anomalías espinales y meníngeas
- retraso mental
- Enfermedad de la sangre
- infección en el lugar de la inyección
- alergia a un medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo erector de la columna
el niño recibió bloqueo del músculo erector de la columna guiado por ecografía en una dosis de 0,4 mg/kg de bupivacaína al 0,25 % entre el 10.° proceso transverso y el músculo erector de la columna
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se colocó al niño en posición lateral identificación de la apófisis espinosa de la 10ª vértebra torácica, luego se movió el transductor 2,5 cm lateralmente para visualizar la apófisis transversa y se administró un total de 0,4 mg/kg de bupivacaína al 0,25 %
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Comparador activo: grupo caudal
niño recibió bloqueo caudal ecoguiado en dosis de 2,5mg/kg de bupivacaína 0,25%
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se colocó al niño en posición lateral identificación de la apófisis espinosa de la 10ª vértebra torácica, luego se movió el transductor 2,5 cm lateralmente para visualizar la apófisis transversa y se administró un total de 0,4 mg/kg de bupivacaína al 0,25 %
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Sin intervención: control
el niño no recibió ningún bloqueo regional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes que necesitan analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas
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el número total de pacientes necesita la adición de anagesia
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
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Primera vez que el paciente requiere analgesia
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24 horas
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Cambios hemodinámicos en el período de estudio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cambios en la FC y la presión arterial
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ibrahim Talaat, MD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
31 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 266:7/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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