Enfriamiento médico de jugadores de hockey sobre hielo
El enfriamiento selectivo de la cabeza y el cuello después de una conmoción cerebral acorta el regreso al juego en los jugadores de hockey sobre hielo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 221 00
- University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de élite de hockey sobre hielo diagnosticados por un médico del equipo de haber sufrido una conmoción cerebral relacionada con el deporte. Enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de la conmoción cerebral. Duración del enfriamiento un mínimo de 45 minutos.
Criterio de exclusión:
- Presencia de banderas rojas (pérdida de conciencia, convulsiones, empeoramiento de la cefalea, vómitos repetidos, déficits neurológicos focales, dolor de cuello, hormigueo en los brazos). Incapacidad para tolerar el enfriamiento durante un mínimo de 30 minutos. Edad <18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Los jugadores reciben enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de una conmoción cerebral
|
Jugadores que reciben enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de SRC
|
|
Sin intervención: grupo de control
Los jugadores reciben el manejo estándar de conmociones cerebrales relacionado con el deporte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
volver a jugar
Periodo de tiempo: dos semanas
|
El criterio principal de valoración del estudio fue el tiempo (en días) desde la conmoción cerebral hasta el regreso completo a la práctica o al juego.
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BC123122334
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .