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Enfriamiento médico de jugadores de hockey sobre hielo

7 de enero de 2021 actualizado por: Region Skane

El enfriamiento selectivo de la cabeza y el cuello después de una conmoción cerebral acorta el regreso al juego en los jugadores de hockey sobre hielo

La incidencia de conmociones cerebrales relacionadas con el deporte (SRC, por sus siglas en inglés) ha aumentado en los últimos años, sobre todo en el hockey sobre hielo, y las opciones de tratamiento disponibles son limitadas. Aquí, abordamos las hipótesis de que el enfriamiento controlado inmediato de la cabeza y el cuello podría acelerar el regreso al juego en una cohorte sueca de jugadores profesionales de hockey sobre hielo con conmoción cerebral. Durante tres temporadas, 15 equipos utilizaron enfriamiento inmediato de cabeza y cuello o manejo estándar para SRC. Todos los jugadores (81) siguieron el mismo protocolo de gestión de vuelta al juego.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las conmociones cerebrales relacionadas con el deporte (SRC, por sus siglas en inglés) son un problema de salud cada vez mayor, ya que pueden provocar síntomas persistentes y, en particular si se repiten, p. depresión, aparición acelerada de demencia y desarrollo de encefalopatía traumática crónica. Aquí, abordamos las hipótesis de que el enfriamiento controlado inmediato de la cabeza y el cuello podría acelerar el regreso al juego en una cohorte sueca de jugadores profesionales de hockey sobre hielo con conmoción cerebral. Durante tres temporadas, 15 equipos utilizaron enfriamiento inmediato de cabeza y cuello o manejo estándar para SRC. Todos los jugadores siguieron el mismo protocolo de gestión de regreso al juego. Usando un cuestionario de referencia, no se observaron diferencias en el número de SRC anteriores entre los grupos. En total, se registraron 92 SRC. Once jugadores no completaron el protocolo del estudio y, por lo tanto, se incluyeron 81 jugadores. De estos, 29 fueron tratados con enfriamiento selectivo inmediato de cabeza y cuello durante ≥ 30 min, y 52 controles recibieron manejo estándar de SRC aguda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia, 221 00
        • University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugadores de élite de hockey sobre hielo diagnosticados por un médico del equipo de haber sufrido una conmoción cerebral relacionada con el deporte. Enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de la conmoción cerebral. Duración del enfriamiento un mínimo de 45 minutos.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de banderas rojas (pérdida de conciencia, convulsiones, empeoramiento de la cefalea, vómitos repetidos, déficits neurológicos focales, dolor de cuello, hormigueo en los brazos). Incapacidad para tolerar el enfriamiento durante un mínimo de 30 minutos. Edad <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los jugadores reciben enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de una conmoción cerebral
Jugadores que reciben enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de SRC
Sin intervención: grupo de control
Los jugadores reciben el manejo estándar de conmociones cerebrales relacionado con el deporte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volver a jugar
Periodo de tiempo: dos semanas
El criterio principal de valoración del estudio fue el tiempo (en días) desde la conmoción cerebral hasta el regreso completo a la práctica o al juego.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BC123122334

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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