- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04701125
Enfriamiento médico de jugadores de hockey sobre hielo
7 de enero de 2021 actualizado por: Region Skane
El enfriamiento selectivo de la cabeza y el cuello después de una conmoción cerebral acorta el regreso al juego en los jugadores de hockey sobre hielo
La incidencia de conmociones cerebrales relacionadas con el deporte (SRC, por sus siglas en inglés) ha aumentado en los últimos años, sobre todo en el hockey sobre hielo, y las opciones de tratamiento disponibles son limitadas.
Aquí, abordamos las hipótesis de que el enfriamiento controlado inmediato de la cabeza y el cuello podría acelerar el regreso al juego en una cohorte sueca de jugadores profesionales de hockey sobre hielo con conmoción cerebral.
Durante tres temporadas, 15 equipos utilizaron enfriamiento inmediato de cabeza y cuello o manejo estándar para SRC.
Todos los jugadores (81) siguieron el mismo protocolo de gestión de vuelta al juego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las conmociones cerebrales relacionadas con el deporte (SRC, por sus siglas en inglés) son un problema de salud cada vez mayor, ya que pueden provocar síntomas persistentes y, en particular si se repiten, p.
depresión, aparición acelerada de demencia y desarrollo de encefalopatía traumática crónica.
Aquí, abordamos las hipótesis de que el enfriamiento controlado inmediato de la cabeza y el cuello podría acelerar el regreso al juego en una cohorte sueca de jugadores profesionales de hockey sobre hielo con conmoción cerebral.
Durante tres temporadas, 15 equipos utilizaron enfriamiento inmediato de cabeza y cuello o manejo estándar para SRC.
Todos los jugadores siguieron el mismo protocolo de gestión de regreso al juego.
Usando un cuestionario de referencia, no se observaron diferencias en el número de SRC anteriores entre los grupos.
En total, se registraron 92 SRC.
Once jugadores no completaron el protocolo del estudio y, por lo tanto, se incluyeron 81 jugadores.
De estos, 29 fueron tratados con enfriamiento selectivo inmediato de cabeza y cuello durante ≥ 30 min, y 52 controles recibieron manejo estándar de SRC aguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 221 00
- University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de élite de hockey sobre hielo diagnosticados por un médico del equipo de haber sufrido una conmoción cerebral relacionada con el deporte. Enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de la conmoción cerebral. Duración del enfriamiento un mínimo de 45 minutos.
Criterio de exclusión:
- Presencia de banderas rojas (pérdida de conciencia, convulsiones, empeoramiento de la cefalea, vómitos repetidos, déficits neurológicos focales, dolor de cuello, hormigueo en los brazos). Incapacidad para tolerar el enfriamiento durante un mínimo de 30 minutos. Edad <18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estudio
Los jugadores reciben enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de una conmoción cerebral
|
Jugadores que reciben enfriamiento selectivo de cabeza y cuello después de SRC
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Sin intervención: grupo de control
Los jugadores reciben el manejo estándar de conmociones cerebrales relacionado con el deporte
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
volver a jugar
Periodo de tiempo: dos semanas
|
El criterio principal de valoración del estudio fue el tiempo (en días) desde la conmoción cerebral hasta el regreso completo a la práctica o al juego.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BC123122334
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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