COVID-19: Detección de SARS-CoV-2 en muestras de saliva, orofaríngeas y nasofaríngeas

La prueba de referencia para evaluar a los pacientes con sospecha de infección respiratoria causada por el virus es la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real a partir de un hisopo nasofaríngeo (NPS). Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también han aceptado otros métodos de recolección de muestras, como los hisopos orofaríngeos (OPS) y la recolección de muestras de saliva, para las pruebas de SARS-CoV-2 durante la pandemia actual de la enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19). No está claro cuánto difiere la tasa de detección de SARS-CoV-2 cuando se usan diferentes métodos de muestreo y el objetivo de este estudio es comparar la tasa de detección esperada de COVID-19 usando saliva, hisopos orofaríngeos o hisopos nasofaríngeos en un entorno público.

Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar la tasa de detección de SARS-CoV-2 en muestras de muestras de saliva, hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos recolectadas en individuos sintomáticos y no sintomáticos analizados para COVID-19 en un centro de pruebas público durante el COVID-19 pandemia.

Se invitará a las personas remitidas al centro de pruebas de COVID-19 para pacientes ambulatorios a participar en un estudio clínico prospectivo. Se les realizará la recolección de muestras de saliva, OPS y NPS al mismo tiempo y se analizarán por separado para SARS-CoV-2. La tasa de detección de SARS-CoV-2 en saliva, OPS y NPS se comparará mediante un análisis de efectos mixtos de regresión logística. Un cálculo del tamaño de la muestra estimó que se necesitaría una muestra de 18 000 participantes para el ensayo con una potencia del 80 % a un nivel de significación del 5 %.