Fracturas inestables del radio distal con luxación dorsal en pacientes de 18 a 64 años. Placa de bloqueo volar (VLP) frente a reducción cerrada y fijación percutánea (CRPP).
Fracturas inestables de radio distal tipo AO A2, A3 y C1 con luxación dorsal en pacientes de 18 a 64 años. Reducción abierta y placa de bloqueo volar frente a reducción cerrada y fijación percutánea. Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Børge Olsen, MD
- Número de teléfono: +4799263657
- Correo electrónico: borge.ols1@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Williksen, MD
- Número de teléfono: +4792285918
- Correo electrónico: uxwilj@ous_hf.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0182
- Skadelegevakten
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracturas de radio distal de AO-A2, A3 y C1 que deben operarse de acuerdo con las directrices noruegas
- >18 años y <65 años
- dirección en el municipio de Oslo
Criterio de exclusión:
- multitrauma
- fractura anterior misma muñeca
- múltiples lesiones en el mismo lado
- no es competente para dar su consentimiento
- demencia / paciente de hogar de ancianos
- abuso de sustancias
- turistas extranjeros
- compresión del nervio mediano que requiere cirugía de emergencia
- fractura patológica
- fractura abierta
- malformaciones congénitas que dificultan la interpretación de los datos
- paciente no quiere tratamiento quirúrgico
- no operable por comorbilidad (ASA 4, algo ASA 3 tras valoración por anestesiólogo)
- más de 10 días después de la lesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: VLP
Reducción abierta y placa bloqueada volar
|
Placa anatómica DVR, alambres de Kirschner
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|
Comparador activo: CRPP
Reducción cerrada y agujas/clavijas de Kirschner percutáneas
|
Placa anatómica DVR, alambres de Kirschner
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de evaluación de muñeca y mano relacionada con el paciente (PRWHE)
Periodo de tiempo: 1 año
|
PROM de 15 preguntas, puntuación que va de 0 (mejor) a 100 (peor)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de carrera rápida
Periodo de tiempo: 1 año
|
PROM de 11 preguntas, puntuación que va de 0 (mejor) a 100 (peor)
|
1 año
|
|
Radiografía de la muñeca posterior-anterior y vista lateral
Periodo de tiempo: 1 año
|
Inclinación volar (grados), inclinación radial (grados), varianza cubital (mm), escalonamiento (mm)
|
1 año
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
Flexión, extensión, supinación y pronación medidas en grados desde la posición neutra, distancia palmar pulpa en cm
|
1 año
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Fuerza de agarre con un dinamómetro de mano
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: John Williksen, MD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 85724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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