Imágenes intrafraccionales y CBCT 4D para la determinación de la técnica de planificación de simulación 4D más representativa para pacientes con la técnica Lung SBRT
4D (Dimensional) CBCT (tomografía computarizada de haz cónico) e imágenes intrafraccionales para la determinación de la técnica de planificación de simulación 4D más representativa para pacientes con técnica de SBRT (radioterapia corporal estereotáctica) de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Carol Jenkins, RN, MSN
- Número de teléfono: 210-450-5924
- Correo electrónico: jenkinsca@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés o español.
- Pacientes con cáncer o presunto cáncer que afecta el pulmón (primario o secundario) planeados para someterse a la técnica de SBRT de pulmón o técnica de IMRT con una configuración de SBRT en 10 o menos fracciones.
Criterio de exclusión:
- Embarazo actual, ya que es una contraindicación para recibir radioterapia.
- Pacientes que deben recibir tratamiento para múltiples objetivos al mismo tiempo.
- Cualquier condición o historial evidenciado por el registro del paciente y/o autoinforme que, en opinión del investigador, podría interferir con el cumplimiento del patrón prescrito de radioterapia.
- Función pulmonar deficiente, según lo juzgado por el oncólogo de radiación que prescribe, lo suficientemente limitante como para hacer que el paciente no sea candidato para la imagen 4D (por ejemplo, diferencias importantes entre la tomografía computarizada 4D y la respiración libre).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AIP (proyección de intensidad media) CT (tomografía computarizada)
Se comparará una imagen tomada durante un tiempo más largo de los pulmones (proyección de intensidad promedio de 4DCT) con la respiración durante el tratamiento.
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Se comparará una imagen tomada durante un tiempo más largo de los pulmones (proyección de intensidad promedio de 4DCT) con la respiración durante el tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: FB (respiración libre) CT
Se utilizará una instantánea de la respiración (TC tradicional de respiración libre) para compararla con la respiración durante el tratamiento.
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Se utilizará una instantánea de la respiración (TC tradicional de respiración libre) para compararla con la respiración durante el tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para investigar la precisión de la localización del tumor en el tratamiento con radioterapia al determinar si las imágenes FB o AIP son más representativas del objetivo en el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Esto se determinará cuantitativamente mediante la cuantificación de la concordancia entre las dos tomografías computarizadas utilizando el coeficiente Dice (DSC) como métrica para la precisión de la localización.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTMS# 20-0107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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