Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes intrafraccionales y CBCT 4D para la determinación de la técnica de planificación de simulación 4D más representativa para pacientes con la técnica Lung SBRT

25 de junio de 2024 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

4D (Dimensional) CBCT (tomografía computarizada de haz cónico) e imágenes intrafraccionales para la determinación de la técnica de planificación de simulación 4D más representativa para pacientes con técnica de SBRT (radioterapia corporal estereotáctica) de pulmón

Los investigadores planean investigar dos formas de visualizar y planificar para tener en cuenta el movimiento respiratorio que tiene lugar durante el tratamiento de tumores de pulmón con radioterapia. Los investigadores determinarán si una tomografía computarizada instantánea tradicional (respiración libre) o una tomografía computarizada de mayor duración que abarque el ciclo respiratorio se ajusta mejor a la respiración del paciente durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Como parte de este estudio, el paciente recibirá el tratamiento estándar de radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) para el tratamiento del cáncer de pulmón. El estudio comparará si la instantánea rápida o la imagen más larga es más representativa del movimiento de respiración. La forma estándar de atención para verificar la respiración es usar la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) antes de cada tratamiento. Para este estudio, los investigadores utilizarán otras dos formas estándar de atención para verificar el movimiento de la respiración durante el tratamiento solo durante la primera y la última sesión de radioterapia. Durante las otras sesiones de tratamiento de radiación, se utilizará solo el CBCT. Estos otros dos métodos están aprobados por la FDA, pero no se utilizan de forma rutinaria en el Mays Cancer Center. Un método se llama 4D-CBCT y se realiza inmediatamente antes del tratamiento. Esto creará una imagen tomada durante un tiempo más largo de los pulmones del paciente que se comparará con las imágenes de la simulación de TC utilizadas para planificar la radiación. La otra forma se llama CBCT intrafraccional y son imágenes que se realizan al mismo tiempo que se administra el tratamiento de radiación. Esto mostrará a los investigadores cómo se mueve el tumor mientras se lleva a cabo el tratamiento de radiación. Estos dos métodos requieren un tiempo de tratamiento más largo, aproximadamente 10 minutos durante el primer y último tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años.
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés o español.
  • Pacientes con cáncer o presunto cáncer que afecta el pulmón (primario o secundario) planeados para someterse a la técnica de SBRT de pulmón o técnica de IMRT con una configuración de SBRT en 10 o menos fracciones.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo actual, ya que es una contraindicación para recibir radioterapia.
  • Pacientes que deben recibir tratamiento para múltiples objetivos al mismo tiempo.
  • Cualquier condición o historial evidenciado por el registro del paciente y/o autoinforme que, en opinión del investigador, podría interferir con el cumplimiento del patrón prescrito de radioterapia.
  • Función pulmonar deficiente, según lo juzgado por el oncólogo de radiación que prescribe, lo suficientemente limitante como para hacer que el paciente no sea candidato para la imagen 4D (por ejemplo, diferencias importantes entre la tomografía computarizada 4D y la respiración libre).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: AIP (proyección de intensidad media) CT (tomografía computarizada)
Se comparará una imagen tomada durante un tiempo más largo de los pulmones (proyección de intensidad promedio de 4DCT) con la respiración durante el tratamiento.
Otro: AIP TC
Se comparará una imagen tomada durante un tiempo más largo de los pulmones (proyección de intensidad promedio de 4DCT) con la respiración durante el tratamiento.
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada
Comparador de placebos: FB (respiración libre) CT
Se utilizará una instantánea de la respiración (TC tradicional de respiración libre) para compararla con la respiración durante el tratamiento.
Otro: FB (respiración libre) CT
Se utilizará una instantánea de la respiración (TC tradicional de respiración libre) para compararla con la respiración durante el tratamiento.
Otros nombres:
  • Tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para investigar la precisión de la localización del tumor en el tratamiento con radioterapia al determinar si las imágenes FB o AIP son más representativas del objetivo en el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Esto se determinará cuantitativamente mediante la cuantificación de la concordancia entre las dos tomografías computarizadas utilizando el coeficiente Dice (DSC) como métrica para la precisión de la localización.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTMS# 20-0107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre AIP TC

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir