Cambios en la potencia y el eje del cilindro de las lentes de contacto blandas tóricas (LKL)
El efecto de los cambios en la potencia y el eje del cilindro en la calidad de la visión, la satisfacción y la aceptabilidad de la visión de las personas con astigmatismo leve a medio con lentes de contacto tóricas blandas (LKL)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 35 años
- Pacientes que no tienen un tamaño esférico (plano) a miopía leve-moderada (-1.00 D a -6.00 D) con edad mayor de 18 años
- Componente de astigmatismo mínimo ≥0,75 D y máximo ≤ 3 D en un ojo
- La mejor agudeza visual después de corregida por LKL Torik es mejor o igual a 6/15
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía intraocular previa.
- Historial de uso de lentes de contacto en los últimos 6 meses.
- antecedentes de ojos secos, uveítis, glaucoma y trastornos corneales y conjuntivales
- anomalías del segmento posterior que reducen la calidad de la visión
- Pacientes con contraindicaciones para el uso de lentes de contacto
- No existen LKL tóricos con exactamente la fuerza y los ejes que requiere el paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
La agudeza visual se midió utilizando un gráfico de Snellen a una distancia de 6 metros por el investigador (DA) en Refractive Poly
|
cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
Valor obtenido en el examen de la Gráfica de Pelli Robson en Poli Neurooftlamología.
Examen realizado por investigadores (DA).
|
cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
|
Claridad Visual
Periodo de tiempo: cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
Los valores se obtuvieron por el método VAS.
Se pidió a los sujetos de investigación que nombraran un número del 1 al 10 (la puntuación 1 indica poca claridad, 10 indica buena claridad) para evaluar la claridad visual
|
cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
|
Satisfacción Visual
Periodo de tiempo: cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
Los valores se obtuvieron por el método VAS.
Se pidió a los sujetos de investigación que nombraran un número del 1 al 10 (una puntuación de 1 indica insatisfacción, 10 indica muy satisfecho)
|
cuando se usa una lente de contacto (0 días, 7 días, 14 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-070-0813
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .