Efecto de la dextrosa sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO)
El impacto del momento y la dosificación de la solución de dextrosa en las náuseas y los vómitos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egipto, Assuit universi
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas no fumadoras (edad 18-65 años)
- ASA I-II que fueron listados para cirugía electiva bajo anestesia general (cirugía con riesgo de NVPO).
Criterio de exclusión:
- Hipertensión severa
- coagulopatía
- Enfermedad hepática o renal significativa
- Diabetes mellitus o glucemia anormal en la mañana de la cirugía
- Retiro del consentimiento
- Hipotensión intraoperatoria grave que requiere tratamiento con líquidos intravasculares de gran volumen
- Violaciones del protocolo, incluida la administración de óxido nitroso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dextrosa 5%
Se administraron 100 ml/hora de dextrosa al 5 % comenzando 1 hora antes de la operación y continuando hasta aproximadamente la mitad de la cirugía comunicándose con el cirujano para evaluar el momento y la dosificación del efecto de la solución de dextrosa en las NVPO.
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Una hora antes de la operación, los pacientes recibieron dexrosa al 5 % 100/hora solo durante 2 horas para finalizar aproximadamente a la mitad de la cirugía.
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EXPERIMENTAL: Dextrosa 10%
Se administraron 100 ml/hora de dextrosa al 10% comenzando 1 hora antes de la operación y continuando hasta aproximadamente la mitad de la cirugía comunicándose con el cirujano
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Una hora antes de la operación, a los pacientes se les administró dexrosa al 10 % 100/hora solo durante 2 horas para finalizar aproximadamente a la mitad de la cirugía.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo salino
Se administraron 100 ml/hora de solución salina normal comenzando 1 hora antes de la operación y continuando hasta aproximadamente la mitad de la cirugía mediante comunicación con el cirujano.
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Una hora antes de la operación, los pacientes recibieron solución salina normal 100/hora solo durante 2 horas para finalizar aproximadamente a la mitad de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos postoperatorios dentro de las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Número de participantes que experimentaron NVPO de grado ≥2 según la evaluación de la puntuación de NVPO.
El personal de enfermería de la PACU evaluó y documentó las NVPO mediante una escala descriptiva verbal, que se correlaciona con las puntuaciones de náuseas análogas visuales, con una medida objetiva de la gravedad: 0 = sin NVPO: el paciente informa que no tiene náuseas y no ha tenido episodios de emesis; 1 = NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético; 2 = NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y 3 = NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos).
La puntuación se obtuvo a los 0, 30, 60, 90 y 120 minutos después de la llegada a la URPA; por lo tanto, se registraron 5 puntuaciones durante la estancia en la URPA.
Un investigador ciego obtuvo una evaluación de NVPO de 24 horas que provocó cualquier episodio de náuseas y emesis desde el alta de la PACU por teléfono o en persona al lado de la cama del paciente (NVPO retrasado).
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de dosis de antieméticos necesarias para controlar las NVPO.
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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Frecuencia de las dosis de antieméticos requeridas para controlar las náuseas y los vómitos posoperatorios, el tratamiento antiemético inicial fue de 10 mg de metoclopramida IV lenta para las náuseas o 4 mg de ondansetrón IV para las náuseas y los vómitos o si el tratamiento anterior fracasó para las náuseas
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Postoperatorio de 24 horas
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Número de clases de antieméticos
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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Frecuencia de las clases de antieméticos necesarios para controlar las náuseas y los vómitos posoperatorios. El tratamiento antiemético inicial fue 10 mg de metoclopramida IV lenta para las náuseas o 4 mg de ondansetrón IV para las náuseas y los vómitos o si el tratamiento anterior fracasó para las náuseas.
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Postoperatorio de 24 horas
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