Desarrollo de una plataforma de predicción para el tratamiento adyuvante y pronóstico en cáncer de páncreas resecado mediante organoide
29 de enero de 2021 actualizado por: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Desarrollo de una plataforma de predicción para el tratamiento adyuvante y pronóstico en cáncer de páncreas mediante análisis ex vivo de cultivo de organoides
Los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido a través de EUS-FNA y EUS-FNB dentro del proceso de diagnóstico del cáncer de páncreas.
Y también los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido después de la cirugía como parte del proceso de tratamiento del cáncer de páncreas.
Verifique la reactividad a los medicamentos contra el cáncer a través del ensayo de viabilidad celular después del tratamiento con varios medicamentos contra el cáncer, como los medicamentos contra el cáncer que se usan como quimioterapia adyuvante para el cáncer de páncreas en el organoide.
Además, realice un análisis genómico en cada organoide y luego verifique si hay mutaciones genómicas únicas para cada organoide.
Al reconocer la relación entre las mutaciones genómicas únicas y la reactividad al fármaco contra el cáncer en pacientes con cáncer de páncreas elegibles para cirugía, los investigadores tienen como objetivo diseñar una estrategia de quimioterapia adyuvante adecuada después de la cirugía, desarrollando así una plataforma para predecir los resultados de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un paciente que necesita quimioterapia adyuvante después de la cirugía, habiendo sido diagnosticado con cáncer de páncreas a través de EUS-FNA y EUS-FNB en Samsung Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cáncer de páncreas recién descubierto y no una recaída
- Diagnosticado con cáncer de páncreas a través de EUS-FNA, EUS-FNB antes de la cirugía
- Pacientes que pueden ser operados del cáncer de páncreas
- Diagnosticado con cáncer de páncreas a partir del diagnóstico final de patología tisular después de la cirugía
- que necesita quimioterapia adyuvante después de la cirugía
- Capaz de tomar decisiones por sí mismo para la participación
- Ha obtenido el consentimiento voluntario por escrito (si tiene 70 años o más, obtenga también el consentimiento del tutor)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de páncreas resecado que requieren quimioterapia adyuvante
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Los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido a través de EUS-FNA y EUS-FNB dentro del proceso de diagnóstico del cáncer de páncreas.
Y también los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido después de la cirugía como parte del proceso de tratamiento del cáncer de páncreas.
Verifique la reactividad a los medicamentos contra el cáncer a través del ensayo de viabilidad celular después del tratamiento con varios medicamentos contra el cáncer, como los medicamentos contra el cáncer que se usan como quimioterapia adyuvante para el cáncer de páncreas en el organoide.
Además, realice un análisis genómico en cada organoide y luego verifique si hay mutaciones genómicas únicas para cada organoide.
Al reconocer la relación entre las mutaciones genómicas únicas y la reactividad al fármaco contra el cáncer en pacientes con cáncer de páncreas elegibles para cirugía, los investigadores tienen como objetivo diseñar una estrategia de quimioterapia adyuvante adecuada después de la cirugía, desarrollando así una plataforma para predecir los resultados de cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de la quimioterapia adyuvante después de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses
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El porcentaje de personas en un grupo que todavía están vivas durante un cierto período de tiempo después de que comenzaron la quimioterapia adyuvante para el cáncer de páncreas.
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Desde la fecha de inicio de la quimioterapia adyuvante después de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
31 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
7 de enero de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
7 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-12-106-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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