Sviluppo di una piattaforma di previsione per il trattamento adiuvante e la prognosi nel carcinoma pancreatico resecato mediante organoide
29 gennaio 2021 aggiornato da: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Sviluppo di una piattaforma di previsione per il trattamento adiuvante e la prognosi nel cancro del pancreas utilizzando l'analisi ex vivo della coltura organoide
Gli investigatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto tramite EUS-FNA e EUS-FNB all'interno del processo diagnostico del cancro pancreatico.
E anche i ricercatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto dopo l'intervento chirurgico come parte del processo di trattamento del cancro pancreatico.
Verificare la reattività ai farmaci antitumorali attraverso il test di vitalità cellulare dopo il trattamento con vari farmaci antitumorali, come i farmaci antitumorali usati come chemioterapia adiuvante per il cancro del pancreas all'organoide.
Inoltre, eseguire l'analisi genomica su ciascun organoide e quindi verificare se sono presenti mutazioni genomiche univoche per ciascun organoide.
Riconoscendo la relazione tra le mutazioni genomiche uniche e la reattività al farmaco antitumorale all'interno dei pazienti con carcinoma pancreatico idonei per la chirurgia, i ricercatori mirano a definire una strategia chemioterapica adiuvante appropriata dopo l'intervento chirurgico, sviluppando così una piattaforma per prevedere i risultati di ciascun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un paziente che necessita di chemioterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico, a cui è stato diagnosticato un cancro al pancreas tramite EUS-FNA e EUS-FNB presso il Samsung Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Cancro pancreatico appena scoperto e non una ricaduta
- Diagnosi di cancro al pancreas tramite EUS-FNA, EUS-FNB prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti che possono essere sottoposti a intervento chirurgico per cancro al pancreas
- Diagnosi di cancro al pancreas dalla diagnosi finale di patologia tissutale dopo l'intervento chirurgico
- chi ha bisogno di chemioterapia adiuvante dopo l'intervento chirurgico
- In grado di prendere decisioni per se stessi per la partecipazione
- Ha ottenuto il consenso volontario in forma scritta (se di età pari o superiore a 70 anni, ricevere il consenso anche dal tutore)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con carcinoma pancreatico resecato che richiedono chemioterapia adiuvante
|
Gli investigatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto tramite EUS-FNA e EUS-FNB all'interno del processo diagnostico del cancro pancreatico.
E anche i ricercatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto dopo l'intervento chirurgico come parte del processo di trattamento del cancro pancreatico.
Verificare la reattività ai farmaci antitumorali attraverso il test di vitalità cellulare dopo il trattamento con vari farmaci antitumorali, come i farmaci antitumorali usati come chemioterapia adiuvante per il cancro del pancreas all'organoide.
Inoltre, eseguire l'analisi genomica su ciascun organoide e quindi verificare se sono presenti mutazioni genomiche univoche per ciascun organoide.
Riconoscendo la relazione tra le mutazioni genomiche uniche e la reattività al farmaco antitumorale all'interno dei pazienti con carcinoma pancreatico idonei per la chirurgia, i ricercatori mirano a definire una strategia chemioterapica adiuvante appropriata dopo l'intervento chirurgico, sviluppando così una piattaforma per prevedere i risultati di ciascun paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della chemioterapia adiuvante dopo intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 36 mesi
|
La percentuale di persone in un gruppo che sono ancora in vita per un certo periodo di tempo dopo aver iniziato la chemioterapia adiuvante per il cancro al pancreas
|
Dalla data di inizio della chemioterapia adiuvante dopo intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leary RJ, Kinde I, Diehl F, Schmidt K, Clouser C, Duncan C, Antipova A, Lee C, McKernan K, De La Vega FM, Kinzler KW, Vogelstein B, Diaz LA Jr, Velculescu VE. Development of personalized tumor biomarkers using massively parallel sequencing. Sci Transl Med. 2010 Feb 24;2(20):20ra14. doi: 10.1126/scitranslmed.3000702.
- Ito Y, Inoue E, Matsui Y, Kobuchi S, Moyama C, Amagase K, Yoshimura M, Ikehara Y, Nakata S, Nakanishi H. Cytology-based Detection of Circulating Tumour Cells in Human Pancreatic Cancer Xenograft Models With KRAS Mutation. Anticancer Res. 2020 Dec;40(12):6781-6789. doi: 10.21873/anticanres.14701.
- Huang L, Bockorny B, Paul I, Akshinthala D, Frappart PO, Gandarilla O, Bose A, Sanchez-Gonzalez V, Rouse EE, Lehoux SD, Pandell N, Lim CM, Clohessy JG, Grossman J, Gonzalez R, Del Pino SP, Daaboul G, Sawhney MS, Freedman SD, Kleger A, Cummings RD, Emili A, Muthuswamy LB, Hidalgo M, Muthuswamy SK. PDX-derived organoids model in vivo drug response and secrete biomarkers. JCI Insight. 2020 Nov 5;5(21):e135544. doi: 10.1172/jci.insight.135544.
- Ni XG, Bai XF, Mao YL, Shao YF, Wu JX, Shan Y, Wang CF, Wang J, Tian YT, Liu Q, Xu DK, Zhao P. The clinical value of serum CEA, CA19-9, and CA242 in the diagnosis and prognosis of pancreatic cancer. Eur J Surg Oncol. 2005 Mar;31(2):164-9. doi: 10.1016/j.ejso.2004.09.007.
- Brody JR, Witkiewicz AK, Yeo CJ. The past, present, and future of biomarkers: a need for molecular beacons for the clinical management of pancreatic cancer. Adv Surg. 2011;45:301-21. doi: 10.1016/j.yasu.2011.04.002. No abstract available.
- McKernan KJ, Peckham HE, Costa GL, McLaughlin SF, Fu Y, Tsung EF, Clouser CR, Duncan C, Ichikawa JK, Lee CC, Zhang Z, Ranade SS, Dimalanta ET, Hyland FC, Sokolsky TD, Zhang L, Sheridan A, Fu H, Hendrickson CL, Li B, Kotler L, Stuart JR, Malek JA, Manning JM, Antipova AA, Perez DS, Moore MP, Hayashibara KC, Lyons MR, Beaudoin RE, Coleman BE, Laptewicz MW, Sannicandro AE, Rhodes MD, Gottimukkala RK, Yang S, Bafna V, Bashir A, MacBride A, Alkan C, Kidd JM, Eichler EE, Reese MG, De La Vega FM, Blanchard AP. Sequence and structural variation in a human genome uncovered by short-read, massively parallel ligation sequencing using two-base encoding. Genome Res. 2009 Sep;19(9):1527-41. doi: 10.1101/gr.091868.109. Epub 2009 Jun 22.
- Ware JS, Roberts AM, Cook SA. Next generation sequencing for clinical diagnostics and personalised medicine: implications for the next generation cardiologist. Heart. 2012 Feb;98(4):276-81. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300742. Epub 2011 Nov 29.
- Kiyonami R, Schoen A, Prakash A, Peterman S, Zabrouskov V, Picotti P, Aebersold R, Huhmer A, Domon B. Increased selectivity, analytical precision, and throughput in targeted proteomics. Mol Cell Proteomics. 2011 Feb;10(2):M110.002931. doi: 10.1074/mcp.M110.002931. Epub 2010 Jul 27.
- Campbell PJ, Yachida S, Mudie LJ, Stephens PJ, Pleasance ED, Stebbings LA, Morsberger LA, Latimer C, McLaren S, Lin ML, McBride DJ, Varela I, Nik-Zainal SA, Leroy C, Jia M, Menzies A, Butler AP, Teague JW, Griffin CA, Burton J, Swerdlow H, Quail MA, Stratton MR, Iacobuzio-Donahue C, Futreal PA. The patterns and dynamics of genomic instability in metastatic pancreatic cancer. Nature. 2010 Oct 28;467(7319):1109-13. doi: 10.1038/nature09460.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
31 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
7 gennaio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
7 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
26 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-12-106-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .