Effect of Lighting Supplementation on Daytime Cognition
The Effect of Lighting Supplementation on Cognitive Task Performance During the Day
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged between 18-30 years;
- Healthy (no medical, psychiatric or sleep disorders;
- Non-smoking for at least 6 months;
- Body Mass Index of >18 or <30 kg/m2;
- Able to maintain 7-hour consistent sleep schedule during the study
- Able to refrain from caffeine, alcohol, medication and supplements during the study
Exclusion Criteria:
- History of alcohol or substance abuse;
- positive result on drugs of abuse urine toxicology;
- Current or past history of sleep disorders, including but not limited to obstructive sleep apnea, narcolepsy, insomnia, or any significant sleep complaint
- Psychiatric disorder, or first degree relative with a psychiatric disorder
- Recent acute or chronic medical disorder
- Use of drugs or medication (birth control OK) likely to affect sleep, alertness or light sensitivity, as determined by the investigators
- Visual disorder, including but not limited to color blindness, or family history of glaucoma
- Pregnancy or lactation
- Shift work (> 2 nights / week in the last 3 months and not during the study)
- Transmeridian travel (2 or more time zones) in the past 3 months
- Any other reason as determine by the Principal Investigator
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ambient light
Fluorescent ambient lighting
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Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
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Experimental: Ambient light plus task lamp
Fluorescent ambient lighting plus task lamp
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Ambient room lighting will be supplemented with additional light from a task lamp.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Working memory
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
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Percent correct responses on a 2-minute mental arithmetic task
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8 hour light exposure
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procedural learning
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
|
Percent change in the number of correct sequences on the Motor Sequence Task
|
8 hour light exposure
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vigilance
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
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Reaction time and lapses on the Psychomotor Vigilance Task
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8 hour light exposure
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Subjective sleepiness
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
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Subjective sleepiness assessed by the Karolinska Sleepiness Scale - Scale from 1-9 where higher scores indicate greater sleepiness
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8 hour light exposure
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Memory recall
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
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Percentage of correctly recalled words on a paired associates task
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8 hour light exposure
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Psychological distress
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
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Total score on the Profile of Mood States (POMS)
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8 hour light exposure
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Affect
Periodo de tiempo: 8 hour light exposure
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Positive and negative affect scores assessed by the PANAS
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8 hour light exposure
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shadab A Rahman, PhD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019P000900
- 2020A011565 (Otro número de subvención/financiamiento: Biological Innovation and Optimization Systems, LLC.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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