Validación de la prueba de caminata de dos minutos en un entorno oncológico (2MWTOnco)
30 de diciembre de 2022 actualizado por: Aline Reinmann
Evaluación de la capacidad física en oncología: un estudio de validación de la prueba de caminata de dos minutos
El objetivo de este estudio es evaluar la validez de la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) en comparación con la prueba de caminata de 6 minutos (TM6) para sujetos con enfermedad oncohematológica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer y sus tratamientos tienen un impacto en el cuerpo como un todo.
El análisis de la capacidad física del sujeto es fundamental para conocer el nivel básico del sujeto antes del tratamiento, para evaluar el progreso posterior a la rehabilitación, para establecer objetivos para prevenir la disminución de la capacidad física o para evaluar cambios en la capacidad física en diferentes etapas de supervivencia.
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se usa con frecuencia en la clínica para evaluar la capacidad física del sujeto en oncología.
Existe una variante de la 6MWT y ha sido poco estudiada en un contexto oncológico: la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT).
El 2MWT se realiza de la misma manera que el 6MWT: las mismas instrucciones y el mismo procedimiento de prueba.
Ofrece la ventaja de ser menos agotador para los sujetos de prueba y ahorra tiempo a los médicos.
El 2MWT se validó en el pasado para personas con EPOC o después de una cirugía cardíaca.
Hasta donde sabemos, no ha sido validado para pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1205
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio estará constituida por 50 adultos que consultan en los Hospitales Universitarios por su enfermedad oncológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una enfermedad oncohematológica
- Contar con autorización médica del oncólogo del paciente autorizando pruebas de marcha
- Participar en el programa de rehabilitación HUG
- Ser capaz de dar su consentimiento mediante la firma.
- Ser mayor de edad
- No presentar dolor al caminar más de 2/10
- Ser capaz de caminar con o sin ayudas técnicas por un período de 6 minutos (según declaración del paciente)
Criterio de exclusión:
- Sufrir de problemas del corazón
- Metástasis óseas con riesgo de fractura
- Osteoporosis con alto riesgo de fractura
- Hipertensión desequilibrada (hipertensión)
- No poder realizar las pruebas de marcha en su totalidad
- No poder realizar las pruebas de marcha por motivos relacionados con los efectos secundarios de los tratamientos (anemia, desnutrición, vómitos, cansancio intenso, riesgo de trombocitopenia, dolor).
- No poder realizar la prueba de la marcha por falta de comprensión de las instrucciones o por problemas psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer
Las personas con una enfermedad oncológica se incluirán en el estudio.
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El examinador mide el tiempo que se mantiene en equilibrio unipodal.
El sujeto camina lo más lejos posible durante 6 minutos a lo largo de un pasillo de 30 m de largo.
El sujeto camina lo más lejos posible durante 2 minutos a lo largo de un pasillo de 30 m de largo.
Las velocidades de marcha natural y rápida del sujeto se miden en 10 m.
Esta velocidad es medida tanto por el examinador como por el sujeto (versión autoexaminada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto final primario: factibilidad de 2MWT y 10MeWT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La viabilidad de las diferentes pruebas se evaluará en un entorno oncológico.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Punto final primario: validez de criterio con el 6MWT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La validez de criterio se evaluará calculando la fuerza de la correlación entre 2MWT/10MeWT y 6MWT.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración secundario: validez de constructo convergente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La validez de constructo convergente se evaluará calculando la fuerza de la correlación entre el 2MWT y la prueba de caminata de 10 m a una velocidad cómoda/rápida
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Criterio de valoración secundario: validez de criterio entre la prueba de marcha de 10 m y la prueba de marcha de 10 m autoevaluada
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La validez de criterio se evaluará calculando la fuerza de la correlación entre la prueba de caminata de 10 m autoevaluada y la prueba de caminata de 10 m cronometrada por el examinador.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aline Reinmann, School of Health Sciences Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Butland RJ, Pang J, Gross ER, Woodcock AA, Geddes DM. Two-, six-, and 12-minute walking tests in respiratory disease. Br Med J (Clin Res Ed). 1982 May 29;284(6329):1607-8. doi: 10.1136/bmj.284.6329.1607. No abstract available.
- Schmidt K, Vogt L, Thiel C, Jager E, Banzer W. Validity of the six-minute walk test in cancer patients. Int J Sports Med. 2013 Jul;34(7):631-6. doi: 10.1055/s-0032-1323746. Epub 2013 Feb 26.
- Reid L, Thomson P, Besemann M, Dudek N. Going places: Does the two-minute walk test predict the six-minute walk test in lower extremity amputees? J Rehabil Med. 2015 Mar;47(3):256-61. doi: 10.2340/16501977-1916.
- Bohannon RW, Bubela D, Magasi S, McCreath H, Wang YC, Reuben D, Rymer WZ, Gershon R. Comparison of walking performance over the first 2 minutes and the full 6 minutes of the Six-Minute Walk Test. BMC Res Notes. 2014 Apr 25;7:269. doi: 10.1186/1756-0500-7-269.
- Chan WLS, Pin TW. Reliability, validity and minimal detectable change of 2-minute walk test, 6-minute walk test and 10-meter walk test in frail older adults with dementia. Exp Gerontol. 2019 Jan;115:9-18. doi: 10.1016/j.exger.2018.11.001. Epub 2018 Nov 10.
- Eden MM, Tompkins J, Verheijde JL. Reliability and a correlational analysis of the 6MWT, ten-meter walk test, thirty second sit to stand, and the linear analog scale of function in patients with head and neck cancer. Physiother Theory Pract. 2018 Mar;34(3):202-211. doi: 10.1080/09593985.2017.1390803. Epub 2017 Oct 25.
- Gijbels D, Eijnde BO, Feys P. Comparison of the 2- and 6-minute walk test in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1269-72. doi: 10.1177/1352458511408475. Epub 2011 Jun 3.
- Kosak M, Smith T. Comparison of the 2-, 6-, and 12-minute walk tests in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2005 Jan-Feb;42(1):103-7. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0171.
- Leung AS, Chan KK, Sykes K, Chan KS. Reliability, validity, and responsiveness of a 2-min walk test to assess exercise capacity of COPD patients. Chest. 2006 Jul;130(1):119-25. doi: 10.1378/chest.130.1.119.
- Scalzitti DA, Harwood KJ, Maring JR, Leach SJ, Ruckert EA, Costello E. Validation of the 2-Minute Walk Test with the 6-Minute Walk Test and Other Functional Measures in Persons with Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2018 Jul-Aug;20(4):158-163. doi: 10.7224/1537-2073.2017-046.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todos los resultados primarios y secundarios estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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