Validación de un nuevo algoritmo para la detección del síndrome de apnea del sueño a partir de un electrocardiograma
Validación de un algoritmo innovador para el cribado del síndrome de apnea del sueño a partir de un registro electrocardiográfico durante el sueño
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Carpentier
- Número de teléfono: 0033383858585
- Correo electrónico: n.carpentier@chru-nancy.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con una polisomnografía registrada en el Centro de Medicina e Investigación del Sueño (CSMR) en Nancy desde enero de 2019 hasta junio de 2020
- resultados de interpretación estándar de polisomnografía dando un número de hipopnea y apnea por hora de sueño (IAH) superior a 5
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con apnea del sueño
Seleccionamos 150 pacientes registrados por polisomnografía entre enero de 2019 y junio de 2020 en el Centro de Medicina e Investigación del Sueño de Nancy.
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La polisomnografía consistió en registrar los parámetros del sueño durante una noche, utilizando un dispositivo multicanal no invasivo, que incluye sensores respiratorios, electrocardiograma y electroencefalograma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concordancia del número de hipopneas y apneas del sueño entre un algoritmo que informatiza la señal electrocardiográfica y la interpretación estándar de la polisomnografía por un experto en puntuación del sueño (gold standard)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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