Validación de un nuevo algoritmo para la detección del síndrome de apnea del sueño a partir de un electrocardiograma
15 de febrero de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Validación de un algoritmo innovador para el cribado del síndrome de apnea del sueño a partir de un registro electrocardiográfico durante el sueño
El síndrome de apnea del sueño es una enfermedad prevalente, reconocida como factor de riesgo independiente de enfermedades cardiovasculares. El estándar de oro para el diagnóstico de la apnea del sueño es la polisomnografía.
Pero la polisomnografía requiere mucho tiempo y es muy costosa.
Desarrollamos un algoritmo para la detección de la apnea del sueño a partir de la señal electrocardiográfica.
Esto conduciría a la simplificación de la detección de la apnea del sueño mediante el uso de un dispositivo de registro de dos canales y la computarización de la puntuación de los eventos respiratorios.
La validación del algoritmo consistirá en comparar el número de apneas e hipopneas por hora de sueño (IAH) detectadas por el algoritmo a partir de la señal electrocardiográfica registrada durante una polisomnografía estándar en el Centro de Medicina e Investigación del Sueño de Nancy, con el IAH resultante. de la interpretación estándar de la misma polisomnografía por parte de expertos en puntuación del sueño (gold standard).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Carpentier
- Número de teléfono: 0033383858585
- Correo electrónico: n.carpentier@chru-nancy.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente remitido al RMCS, por el que se sospecha apnea del sueño
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con una polisomnografía registrada en el Centro de Medicina e Investigación del Sueño (CSMR) en Nancy desde enero de 2019 hasta junio de 2020
- resultados de interpretación estándar de polisomnografía dando un número de hipopnea y apnea por hora de sueño (IAH) superior a 5
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con apnea del sueño
Seleccionamos 150 pacientes registrados por polisomnografía entre enero de 2019 y junio de 2020 en el Centro de Medicina e Investigación del Sueño de Nancy.
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La polisomnografía consistió en registrar los parámetros del sueño durante una noche, utilizando un dispositivo multicanal no invasivo, que incluye sensores respiratorios, electrocardiograma y electroencefalograma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concordancia del número de hipopneas y apneas del sueño entre un algoritmo que informatiza la señal electrocardiográfica y la interpretación estándar de la polisomnografía por un experto en puntuación del sueño (gold standard)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: El Mehdi Siaghy, Research and Innovation Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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