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Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y aplicación de Kinesiotape en personas con dolor de cuello crónico.

1 de agosto de 2021 actualizado por: KTO Karatay University

Efectos agudos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y la aplicación de Kinesiotape sobre el dolor y el sentido de la posición de las articulaciones en personas con dolor de cuello crónico.

El dolor de cuello crónico provoca errores en el sentido de la posición de las articulaciones. Hay estudios en la literatura que sugieren que la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y las aplicaciones de Kinesiotape mejoran el sentido de la posición de la articulación. No hay ningún estudio que examine estas aplicaciones de forma aguda sobre el sentido de la posición de las articulaciones y el dolor en la región cervical. Como resultado de nuestro estudio, compararemos los efectos de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en una sola sesión y la aplicación de Kinesiotape sobre el dolor y el sentido de la posición de las articulaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en voluntarios después de la aprobación del comité de ética. Previo a la investigación, se informará a las personas y/o a sus familiares sobre el propósito y contenido del estudio. Individuos voluntarios entre las edades de 18-45 con dolor de cuello crónico serán incluidos en el estudio después de obtener su consentimiento informado.

Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos y aplicaciones de Kinesiotape.

En el grupo de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos, se aplicarán los músculos trapecio y esternocleidomastoideo en una sola sesión durante 90 segundos. La aplicación de Kinesiotape se aplicará a los músculos trapecio y esternocleidomastoideo en una sola sesión.

El dolor se evaluará con la escala analógica visual y el sentido de la posición de la articulación se evaluará con el dispositivo de rango de movimiento cervical antes y después de la aplicación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo, 42020
        • KTO Karatay University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con dolor de cuello crónico
  • Estar en el rango de edad de 18-45

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con lesión aguda o infección,
  • Los que tienen heridas abiertas,
  • Osteoporosis,
  • Hematoma,
  • Aquellos con problemas cardíacos, hepáticos y renales agudos,
  • Aquellos con enfermedad del tejido conectivo, artritis reumatoide, osteoartritis, cáncer,
  • Aquellos con problemas de circulación,
  • Aquellos con enfermedad vascular periférica,
  • Epilepsia
  • Identificado como antecedente de cirugía en la región cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
Los instrumentos se aplicarán al tejido blando en ángulos de 30º-60º, con movimientos de "caricias" multidireccionales. La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se aplicará a los músculos trapecio y esternocleidomastoideo de los participantes durante 90 segundos.
Otro: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos
La aplicación de movilización bilateral de tejidos blandos asistida por instrumentos se aplicará en una sola sesión a los músculos trapecio y esternocleideomastoideo.
Experimental: Aplicación de Kinesiotape
La aplicación se realizará desde la inserción del músculo trapecio superior hasta su origo. Durante el vendaje, se permitirá que el paciente se siente en posición erguida en una silla con respaldo, con la escápula fija, sin apoyar los brazos. Antes del vendaje, se colocará al paciente con el hombro en aducción y la cabeza en flexión lateral hacia el lado contralateral. Se le pedirá al paciente que realice una abducción del hombro contra resistencia y se palpará el área de inserción de las fibras del trapecio superior. La parte inicial de 2-3 cm de la banda se pegará al lateral del acromion sin estirar, después de aplicar un estiramiento completo (100%) a la parte de 2-3 cm de la banda desde el área de inserción de las fibras trapezoidales superiores , la cabeza del paciente se gira hacia el lado afectado y la parte del brazo de la banda se estira a lo largo de las fibras musculares. se pegará hasta la línea del cabello sin hacerlo.
Otro: Aplicación de Kinesiotape
La aplicación de Kinesiotape bilateral se realizará en una sola sesión en los músculos trapecio y esternocleideomastoideo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el dolor cervical inicial a los 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 minutos después de la intervención
El dolor se evaluará con escala analógica visual.
Línea de base y 2 minutos después de la intervención
Cambio desde la línea de base Sentido de la posición de la articulación a los 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 minutos después de la intervención
Se evaluará el sentido de la posición articular Dispositivo de rango de movimiento cervical
Línea de base y 2 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
KTO Karatay University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de agosto de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KaratayUH2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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