Efectos de la Realidad Virtual en la Parálisis Cerebral
22 de febrero de 2021 actualizado por: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University
Efectos de la Realidad Virtual en la Parálisis Cerebral; Un estudio de control aleatorizado, simple ciego: 3 meses de seguimiento
La realidad virtual (VR) es uno de los enfoques más populares para la rehabilitación de la parálisis cerebral (PC) y se ha utilizado en el campo de la rehabilitación durante 30 años. La realidad virtual se proporciona a través de una computadora o una consola de juegos, y los jugadores interactúan con objetos reales. El uso de una interfaz VR como herramienta de rehabilitación aumenta la diversión recibida por el cliente que, a su vez, aumenta la participación del cliente en las sesiones de rehabilitación.
Este es un estudio que se centró en los efectos a largo plazo de la intervención de realidad virtual (VR) en las habilidades motoras y la independencia de las actividades de la vida diaria (AVD) de los niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
83
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenia que tener de 7 a 12 años,
- ser diagnosticado con PC,
- para obtener 1 o 2 del Sistema de Clasificación del Funcionamiento Motor Grueso,
- para obtener una puntuación de 1 a 3 del Sistema de Clasificación de Habilidad Manual,
- obtener una puntuación de al menos 23 en el Mini Examen del Estado Mental - edición para niños,
- ser capaz de seguir instrucciones verbales, y
- tener el
Criterio de exclusión:
- haber tenido alguna operación quirúrgica y/o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
- tener cualquier enfermedad visual y auditiva que pueda afectar el uso de la RV, y
- participar en cualquier otro programa de rehabilitación (como fisioterapia, terapia del habla, psicoterapia, etc.),
- tener síntomas atáxicos y/o discinéticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de realidad virtual
Inscrito en una intervención de realidad virtual de 12 semanas con Microsoft Kinect (dos veces por semana, durante 45 minutos) y terapia ocupacional convencional.
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En el estudio se realizó una intervención de RV intensiva de 12 semanas (dos veces por semana, 45 minutos cada una) y se compararon los resultados en la semana 12 para investigar los efectos de la rehabilitación y se realizaron evaluaciones de seguimiento en las semanas 16 y 24. Desde el comienzo de la intervención de realidad virtual, cada participante jugó cada juego en duraciones iguales. Sin embargo, la dificultad de los juegos variaba según el desempeño del niño. Microsoft Kinect Games-Carnival Games se utilizó como intervención de realidad virtual. En reunión mantenida con los autores para determinar qué juegos se usarían en el programa VR, se eligieron 5 juegos y los juegos restantes se eliminaron del programa debido a su contenido similar. El COT basado en el tratamiento del neurodesarrollo fue realizado por el mismo terapeuta ocupacional. Los objetivos del tratamiento tenían como objetivo aumentar el uso de las extremidades de los participantes y mejorar la independencia en las AVD. Las actividades del tratamiento se eligieron teniendo en cuenta las habilidades motoras de los niños y las actividades de la vida diaria, como vestirse, resolver acertijos, escribir, etc. Ambos grupos recibieron COT mientras que el grupo de control recibió COT solo durante 12 semanas. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control solo recibió terapia ocupacional convencional durante 12 semanas
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El COT basado en el tratamiento del neurodesarrollo fue realizado por el mismo terapeuta ocupacional. Los objetivos del tratamiento tenían como objetivo aumentar el uso de las extremidades de los participantes y mejorar la independencia en las AVD. Las actividades del tratamiento se eligieron teniendo en cuenta las habilidades motoras de los niños y las actividades de la vida diaria, como vestirse, resolver acertijos, escribir, etc. Ambos grupos recibieron COT mientras que el grupo de control recibió COT solo durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la independencia en las actividades de la vida diaria (evaluado con Abilhand-kids)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (fin de la intervención), semana 24 y 36 (seguimiento)
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ABILHAND-Kids es una escala que se desarrolló para evaluar las actividades de la vida diaria (AVD) que requieren el uso de las extremidades superiores en niños de entre 6 y 15 años.
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Línea de base, semana 12 (fin de la intervención), semana 24 y 36 (seguimiento)
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Cambio en la competencia motriz (evaluado con el formulario breve de 2 pruebas de competencia motriz de Bruninsk-Oseretsky (BOT2-BF))
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 (fin de la intervención), semana 24 y 36 (seguimiento)
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BOT2-BF es una prueba que evalúa la competencia motora y permite a los terapeutas comparar los resultados con los valores estándar especificados
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Línea de base, semana 12 (fin de la intervención), semana 24 y 36 (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
5 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 61351342/ 2020- 214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .