Evaluación de la medición de SpO2 usando un reloj inteligente (ESMUS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kladno, Chequia, 27201
- Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos de la Universidad Técnica Checa
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- condiciones cardiovasculares severas
- asma grave u otras afecciones respiratorias graves
- lesión en las extremidades superiores o manos que podría afectar la perfusión periférica
- diabetes
- hipotensión o hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hipóxico
Los participantes inhalan aire ambiental, la mezcla de gas hipóxico y aire ambiental.
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Mezcla de gases de 12% O2 y 88% N2 durante cinco minutos.
Dos dispositivos de medición de SpO2 están activos simultáneamente durante la medición.
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EXPERIMENTAL: Hipercápnico
Los participantes inhalan aire ambiente, la mezcla de gases hipercápnicos e hipóxicos y el aire ambiente.
|
Dos dispositivos de medición de SpO2 están activos simultáneamente durante la medición.
Mezcla de gases de 12% O2, 5% CO2 y 88% N2 durante cinco minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Similitud de las lecturas de SpO2
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se evaluará la concordancia de las mediciones de SpO2 de ambos dispositivos de monitoreo.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rafl J, Kulhanek F, Kudrna P, Ort V, Roubik K. Response time of indirectly accessed gas exchange depends on measurement method. Biomed Tech (Berl). 2018 Nov 27;63(6):647-655. doi: 10.1515/bmt-2017-0070.
- Lauterbach CJ, Romano PA, Greisler LA, Brindle RA, Ford KR, Kuennen MR. Accuracy and Reliability of Commercial Wrist-Worn Pulse Oximeter During Normobaric Hypoxia Exposure Under Resting Conditions. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):549-558. doi: 10.1080/02701367.2020.1759768. Epub 2020 Jul 7.
- Rafl J, Bachman TE, Rafl-Huttova V, Walzel S, Rozanek M. Commercial smartwatch with pulse oximeter detects short-time hypoxemia as well as standard medical-grade device: Validation study. Digit Health. 2022 Oct 11;8:20552076221132127. doi: 10.1177/20552076221132127. eCollection 2022 Jan-Dec.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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