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Evaluación de la medición de SpO2 usando un reloj inteligente (ESMUS)

27 de enero de 2022 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El objetivo del estudio es comparar la medición de la saturación de oxígeno en sangre periférica utilizando un reloj inteligente con un oxímetro de pulso de grado médico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, los dispositivos portátiles, como los relojes inteligentes, han ganado nuevas posibilidades en el monitoreo de señales biológicas y se utilizan para monitorear las condiciones de salud en el hogar. Los modelos más nuevos de relojes inteligentes incluso miden la saturación de oxígeno en sangre periférica (SpO2). El estudio tiene como objetivo comparar la medición de la saturación de oxígeno en sangre periférica utilizando el último reloj inteligente con un oxímetro de pulso de grado médico en condiciones de hipoxia normobárica. Los participantes sanos respirarán mezclas reducidas en oxígeno (la mezcla de gas hipóxico de 12 % de O2 y 88 % de N2 y la mezcla de gas hipercápnico e hipóxico de 12 % de O2, 5 % de CO2 y 83 % de N2), lo que reducirá temporalmente el oxígeno en la sangre. saturación. Las mediciones de SpO2 se tomarán a mano desde el reloj y el oxímetro de pulso simultáneamente. Se evaluará la concordancia de las medidas de ambos dispositivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kladno, Chequia, 27201
        • Faculty of biomedical Engineering, Czech Technical University in Prague

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos de la Universidad Técnica Checa

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • condiciones cardiovasculares severas
  • asma grave u otras afecciones respiratorias graves
  • lesión en las extremidades superiores o manos que podría afectar la perfusión periférica
  • diabetes
  • hipotensión o hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hipóxico
Los participantes inhalan aire ambiental, la mezcla de gas hipóxico y aire ambiental.
Mezcla de gases de 12% O2 y 88% N2 durante cinco minutos.
Dos dispositivos de medición de SpO2 están activos simultáneamente durante la medición.
EXPERIMENTAL: Hipercápnico
Los participantes inhalan aire ambiente, la mezcla de gases hipercápnicos e hipóxicos y el aire ambiente.
Dos dispositivos de medición de SpO2 están activos simultáneamente durante la medición.
Mezcla de gases de 12% O2, 5% CO2 y 88% N2 durante cinco minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Similitud de las lecturas de SpO2
Periodo de tiempo: 2 horas
Se evaluará la concordancia de las mediciones de SpO2 de ambos dispositivos de monitoreo.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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