Factores que predicen el resultado en el tratamiento grupal de los trastornos por consumo de alcohol (AUD)

HIPÓTESIS, FINES Y OBJETIVOS

El objetivo general del estudio es aumentar el conocimiento sobre el tratamiento de las adicciones y cómo se puede hacer más efectiva la terapia, especialmente en el caso de la AUD. En particular, el proyecto estudiará cómo las características de los pacientes interactúan con el tratamiento e influyen en el resultado de la terapia. Las principales preguntas de investigación son:

1. ¿Cómo los factores del paciente moderan el resultado del tratamiento en la terapia de grupo con pacientes con AUD? Se investigarán las siguientes variables: gravedad de la dependencia del alcohol, trastornos de síntomas, trastornos de personalidad, déficits cognitivos y variables demográficas.
2. ¿Los resultados positivos del tratamiento perduran en el tiempo? Se hará un seguimiento de los participantes después de uno y tres años después del tratamiento para ver si la recuperación persiste.
3. ¿Es factible la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCa) como un instrumento de detección breve para deterioros cognitivos leves en pacientes con AUD? A primera vista, este instrumento contiene tareas bastante toscas, lo que parece hacerlo más sensible a los grandes déficits cognitivos que a los pequeños. Al comparar los resultados de MoCa con pruebas neuropsicológicas más amplias, evaluaremos las correlaciones, la sensibilidad y la especificidad del deterioro evaluado con MoCA.

El proyecto tiene dos objetivos principales. El primer objetivo principal son los predictores de finalización exitosa del tratamiento operacionalizados como porcentaje de participación en actividades terapéuticas. El segundo objetivo principal son los predictores del efecto de la terapia de grupo un año después de la terminación del tratamiento. La variable de resultado primaria es la reducción del consumo de alcohol y sustancias, medida con AUDIT y DUDIT. Los resultados secundarios son el nivel de síntomas medido con SCL-90 y la calidad de vida medida con WHOQOL-bref. Además, los datos de registro sobre el uso de los servicios de salud después de finalizar el tratamiento y la participación en la vida laboral se recopilarán tres años después de la finalización del tratamiento.

METODOLOGIA DEL PROYECTO

El presente estudio está diseñado como un estudio cuasi experimental y multicéntrico sobre el tratamiento en la práctica clínica habitual. El estudio incluirá al menos 120 pacientes (aproximadamente 40 participantes pr. término de inclusión de otoño y primavera). En el estudio se incluyen cuatro sitios de recopilación de datos:

1. Pacientes inscritos en tratamiento en el Departamento de Tratamiento de Adicciones, Vestfold Hospital Trust
2. Pacientes inscritos en tratamiento residencial en la Clínica Borgestad Blue Cross
3. Pacientes inscritos en tratamiento residencial en la Clínica Cruz Azul, Centro de tratamiento Eina
4. Pacientes inscritos en tratamiento residencial en A-senteret, The Church City Mission

Los participantes en el estudio serán pacientes en tratamiento grupal para un diagnóstico primario de AUD. El tratamiento se administra en un formato de tiempo limitado en todos los sitios. El formato de la terapia puede variar hasta cierto punto, pero es similar en estructura y contenido general. En este estudio cuasi-experimental, la investigación se lleva a cabo en una situación clínica ordinaria, y el estudio intenta investigar la complejidad de la práctica clínica. Como resultado, los investigadores no tienen control sobre todas las variables, pero los resultados serán más válidos ecológicamente con un mayor grado de generalización.

DISPOSICIONES DEL PROYECTO, SELECCIÓN DE MÉTODOS Y ANÁLISIS

El estudio utilizará herramientas y métodos bien investigados, utilizados tanto en la investigación como en la práctica clínica habitual. En el registro se consignará la siguiente información:

Antecedentes previos a la terapia del paciente: los episodios y diagnósticos de tratamiento anteriores, las variables demográficas (edad, sexo, educación, estado civil, situación económica) se recuperarán del diario de los participantes.

Pretratamiento de detección:

1. La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). Breve entrevista diagnóstica estructurada para Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales IV (DSM-IV)-diagnósticos.
2. Índices de gravedad de los problemas de personalidad (SIPP-118). Cuestionario de autoinforme centrado en los componentes centrales del funcionamiento de la personalidad desadaptativa. 118 preguntas puntuadas sobre 4 puntos
3. Evaluación cognitiva de Montreal (MoCa). Una herramienta de detección de 10 minutos para ayudar a los médicos a detectar deficiencias cognitivas leves. Produce una puntuación máxima de 30. Punto de corte por debajo de 26, indicando deterioro cognitivo.
4. Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-IV). Mide aspectos centrales de la inteligencia (estimación del Índice de Habilidad General). Se administrarán las siguientes subpruebas: similitudes, información, acertijos visuales, diseño de bloques y extensión de dígitos.
5. Sistema de Función Ejecutiva Delis-Kaplan (D-KEFS). Mide el funcionamiento ejecutivo. (Prueba de interferencia de palabras de colores y tareas 2 a 4 de la Prueba de creación de rastros).

Detección previa y posterior al tratamiento, y después de 1 y 3 años:

1. Prueba de identificación de trastornos por alcohol (AUDIT). Cuestionario de autoinforme de 10 ítems para identificar el consumo nocivo y la dependencia. Las respuestas se puntúan en una escala de 0 a 4.
2. Prueba de identificación de trastornos por drogas (DUDIT). Cuestionario de autoinforme de 11 ítems para problemas con las drogas. Las respuestas se puntúan en una escala de 0 a 4.
3. Lista de verificación de síntomas 90-R (SCL-90-R). Inventario de autoinforme, 90 preguntas. Calificado en una escala de 4 puntos. Mide la gravedad de la angustia psicológica. Se administrará antes del tratamiento, después del tratamiento y después de 1 y 3 años.
4. Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). Mide la calidad de vida en cuatro dimensiones: habilidades sensoriales, autonomía en el pasado, actividades presentes y futuras y participación social. 26 ítems puntuados en una escala Likert de 1 a 5.

Detección posterior al tratamiento:

1) Satisfacción con el tratamiento: 10 preguntas sobre la satisfacción con el tratamiento.

Registrar datos:

Además, después de 3 años, se recopilarán datos de registro de los diarios de los pacientes y del NAV sobre el estado laboral, los beneficios económicos y si el paciente se ha sometido a más tratamientos.

ANALISIS

Se realizarán análisis tanto por intención de tratar como por protocolo a todos los participantes y a los que finalicen el tratamiento y recogida de datos, hasta el último punto de valoración. Se pueden usar análisis de métodos mixtos para incluir pacientes con protocolos incompletos.

Las medidas de resultado estarán sujetas a análisis de regresión para probar:

1. ¿Cuánto del resultado puede explicarse por el consumo de sustancias antes del tratamiento (AUDIT, DUDIT)?
2. Cuánto se explican por malestar psicológico (SCL-90-R: GSI)
3. ¿Cuánto se explican por los déficits cognitivos?
4. ¿Cuánto se explican por las variables demográficas? (Edad, sexo, nivel educativo)

El estudio buscará utilizar análisis de regresión jerárquica que trasciendan los dominios de predictores únicos ingresando aquellas medidas de cada dominio que se correlacionen más alto con el resultado y más bajo con los predictores de otros dominios. Para los primeros análisis solo hay una medida de resultado (participación en el tratamiento grupal). Para el segundo conjunto de análisis (función después de un año) existen múltiples medidas de resultado (beber/abuso de sustancias, nivel de síntomas, función y calidad de vida). Por lo tanto, buscaremos construir una medida de resultado compuesta general bruta basada en datos normativos de las pruebas utilizadas.

Para datos discontinuos (diagnóstico del eje 1, sexo y estado civil), los análisis de varianza se calcularán con las características del grupo como variable independiente y el resultado como dependiente. Es razonable suponer que los pacientes con combinaciones de perfiles de abuso de sustancias, nivel de síntomas, deterioro cognitivo y factores demográficos pueden constituir grupos específicos (clusters) con pronóstico diferente. Se aplicará el análisis de conglomerados para desentrañar distintas combinaciones de factores asociados con un buen o mal pronóstico. Como experimento, se incluirán en el análisis una medida de consumo de sustancias, una medida de malestar por síntomas, una medida de funcionamiento cognitivo y uno o dos marcadores demográficos. El análisis de conglomerados es simplemente un método exploratorio diseñado para descubrir grupos empíricos post-hoc con combinaciones de características, pero puede discernir patrones individuales que no serán evidentes en los análisis de medias grupales.

PODER ESTATICO

Es importante que el número previsto de participantes sea lo suficientemente grande para responder a las preguntas de investigación. Es un diseño cuasi-experimental en el sentido de que la división en subgrupos está determinada por atributos de los participantes que no están bajo el control total de los investigadores. En cuanto al poder estadístico, se computan los siguientes ejemplos: Si se espera que el 35 % (n=42) de los participantes tenga un diagnóstico del eje 1 de depresión mayor y que este grupo tenga algo más de media desviación estándar (.55) puntuación más alta en AUDIT/DUDIT un año después de completar el tratamiento, esta diferencia será estadísticamente significativa en el nivel alfa del cinco por ciento si hay 41 y 76 personas en los dos grupos (depresión versus ausencia de depresión), que entonces estará dentro de el tamaño de muestra planeado. Los datos continuos serán analizados con correlaciones y regresiones jerárquicas. Tamaños de efecto pequeños (d de Cohen: .30) será estadísticamente significativo en el nivel del cinco por ciento con 85 participantes.