Determinación de la presencia de RAP en pacientes ortognáticos y su efecto sobre la reabsorción radicular mediante biomarcadores (RAP)
29 de marzo de 2021 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Uso de Biomarcadores en Pacientes de Cirugía Temprana para Determinar la Eficacia del Fenómeno Acelerador Regional y su Efecto en la Reabsorción Radicular
Un ensayo clínico prospectivo en qué medida los biomarcadores inflamatorios se ven afectados por la medicación después de la cirugía ortognática en casos quirúrgicos tempranos y si estos biomarcadores afectan la cantidad de reabsorción de la raíz del incisivo maxilar o mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizar un ensayo clínico prospectivo en qué medida los biomarcadores inflamatorios como OPG, RANKL, IL-1, IL-6 y CRP se ven afectados por la medicación después de la cirugía ortognática en casos quirúrgicos tempranos y si estos biomarcadores afectan la cantidad de lesión maxilar o mandibular. reabsorción de la raíz del incisivo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34844
- Banu Kilic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se inició con la recolección de GCF antes de la cirugía de 25 pacientes.
Los pacientes que desarrollaron criterios de exclusión mientras el estudio estaba en curso fueron excluidos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión
- Tiene una maloclusión esquelética de Cl III
- Las muelas del juicio están ausentes o extraídas al menos 6 meses antes de la cirugía
- Necesidad de cirugía ortognática mediante osteotomía Le Fort I del maxilar y osteotomías sagitales divididas bilaterales (BSSO) de la mandíbula.
- Someterse a un tratamiento de ortodoncia fija antes y después de la cirugía ortognática
- Disponer de ortopantomografías con calidad adecuada
- Tener un tejido periodontal saludable sin inflamación ni sangrado antes y después de la cirugía.
- Mantener el mismo protocolo de medicación durante y después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- uso continuo de medicamentos regulares
- de fumar
- alergia conocida a la penicilina,
- cualquier trastorno inmunológico,
- enfermedades musculoesqueléticas,
- síndromes,
- labio hendido,
- enfermedades sistémicas que afectan la reabsorción radicular,
- trastornos periodontales y gingivales,
- falta de dientes entre los incisivos superiores o inferiores,
- mala higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes de cirugía
Pacientes por lo demás sanos con problemas de Clase III del esqueleto
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La duración del tratamiento de ortodoncia prequirúrgico fue; 7,7 ± 1,7 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio entre tres puntos temporales de biomarcadores para determinar la eficacia del fenómeno acelerador regional
Periodo de tiempo: Para ver el cambio en los niveles de biomarcadores, se recolectaron muestras de GCF en los puntos de tiempo designados como T0, T1 y T2 que corresponden al día de la cirugía antes de la anestesia, 1 semana después de la cirugía y 4 semanas después de la cirugía.
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IL-6 RANGO
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Para ver el cambio en los niveles de biomarcadores, se recolectaron muestras de GCF en los puntos de tiempo designados como T0, T1 y T2 que corresponden al día de la cirugía antes de la anestesia, 1 semana después de la cirugía y 4 semanas después de la cirugía.
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Evaluación del cambio entre dos puntos de tiempo para determinar la reabsorción de la raíz
Periodo de tiempo: Para ver el cambio de longitud de la raíz, todas las radiografías se tomaron digitalmente en t0 (al comienzo de la preparación de ortodoncia), t1 (justo antes de la cirugía ortognática) y t2 (un promedio de 1,5 años después de la operación) con una unidad de rayos X.
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Cambios morfológicos en el ápice de la raíz.
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Para ver el cambio de longitud de la raíz, todas las radiografías se tomaron digitalmente en t0 (al comienzo de la preparación de ortodoncia), t1 (justo antes de la cirugía ortognática) y t2 (un promedio de 1,5 años después de la operación) con una unidad de rayos X.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
- Investigador principal: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
5 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Reabsorción Dental
- Maloclusión
- Reabsorción de raíces
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- bkilic001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .