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Determinación de la presencia de RAP en pacientes ortognáticos y su efecto sobre la reabsorción radicular mediante biomarcadores (RAP)

29 de marzo de 2021 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Uso de Biomarcadores en Pacientes de Cirugía Temprana para Determinar la Eficacia del Fenómeno Acelerador Regional y su Efecto en la Reabsorción Radicular

Un ensayo clínico prospectivo en qué medida los biomarcadores inflamatorios se ven afectados por la medicación después de la cirugía ortognática en casos quirúrgicos tempranos y si estos biomarcadores afectan la cantidad de reabsorción de la raíz del incisivo maxilar o mandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizar un ensayo clínico prospectivo en qué medida los biomarcadores inflamatorios como OPG, RANKL, IL-1, IL-6 y CRP se ven afectados por la medicación después de la cirugía ortognática en casos quirúrgicos tempranos y si estos biomarcadores afectan la cantidad de lesión maxilar o mandibular. reabsorción de la raíz del incisivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34844
        • Banu Kilic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se inició con la recolección de GCF antes de la cirugía de 25 pacientes. Los pacientes que desarrollaron criterios de exclusión mientras el estudio estaba en curso fueron excluidos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Tiene una maloclusión esquelética de Cl III
  2. Las muelas del juicio están ausentes o extraídas al menos 6 meses antes de la cirugía
  3. Necesidad de cirugía ortognática mediante osteotomía Le Fort I del maxilar y osteotomías sagitales divididas bilaterales (BSSO) de la mandíbula.
  4. Someterse a un tratamiento de ortodoncia fija antes y después de la cirugía ortognática
  5. Disponer de ortopantomografías con calidad adecuada
  6. Tener un tejido periodontal saludable sin inflamación ni sangrado antes y después de la cirugía.
  7. Mantener el mismo protocolo de medicación durante y después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  1. uso continuo de medicamentos regulares
  2. de fumar
  3. alergia conocida a la penicilina,
  4. cualquier trastorno inmunológico,
  5. enfermedades musculoesqueléticas,
  6. síndromes,
  7. labio hendido,
  8. enfermedades sistémicas que afectan la reabsorción radicular,
  9. trastornos periodontales y gingivales,
  10. falta de dientes entre los incisivos superiores o inferiores,
  11. mala higiene bucal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de cirugía
Pacientes por lo demás sanos con problemas de Clase III del esqueleto
Procedimiento: Cirugía Ortognática
La duración del tratamiento de ortodoncia prequirúrgico fue; 7,7 ± 1,7 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio entre tres puntos temporales de biomarcadores para determinar la eficacia del fenómeno acelerador regional
Periodo de tiempo: Para ver el cambio en los niveles de biomarcadores, se recolectaron muestras de GCF en los puntos de tiempo designados como T0, T1 y T2 que corresponden al día de la cirugía antes de la anestesia, 1 semana después de la cirugía y 4 semanas después de la cirugía.
IL-6 RANGO
Para ver el cambio en los niveles de biomarcadores, se recolectaron muestras de GCF en los puntos de tiempo designados como T0, T1 y T2 que corresponden al día de la cirugía antes de la anestesia, 1 semana después de la cirugía y 4 semanas después de la cirugía.
Evaluación del cambio entre dos puntos de tiempo para determinar la reabsorción de la raíz
Periodo de tiempo: Para ver el cambio de longitud de la raíz, todas las radiografías se tomaron digitalmente en t0 (al comienzo de la preparación de ortodoncia), t1 (justo antes de la cirugía ortognática) y t2 (un promedio de 1,5 años después de la operación) con una unidad de rayos X.
Cambios morfológicos en el ápice de la raíz.
Para ver el cambio de longitud de la raíz, todas las radiografías se tomaron digitalmente en t0 (al comienzo de la preparación de ortodoncia), t1 (justo antes de la cirugía ortognática) y t2 (un promedio de 1,5 años después de la operación) con una unidad de rayos X.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Director de estudio: Banu Kilic, Bezmialem Vakif University
  • Investigador principal: Nisa Gül Amuk, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • bkilic001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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