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Ultrasonido de la fascia toracolumbar para el diagnóstico del dolor lumbar crónico

21 de agosto de 2024 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

¡Dolor de imagen! Palpación y visualización basadas en ultrasonido para diagnosticar el dolor lumbar crónico

Se estima que el 23% de los quebequenses sufren dolor lumbar crónico y que el 12% están discapacitados por esta condición. A pesar de los avances médicos, el origen del llamado "dolor lumbar inespecífico" sigue siendo un misterio. Los métodos de imagen convencionales por tomografía computarizada y resonancia magnética pueden proporcionar información sobre las estructuras vertebrales. Sin embargo, muy a menudo, no diagnostican lesiones que realmente se correlacionen con los síntomas del paciente. La falta de un diagnóstico certero limita el manejo terapéutico en estos pacientes.

Por lo tanto, los pacientes recurren cada vez más a terapias de medicina alternativa y complementaria (p. ej., acupuntura, quiropráctica, osteopatía, shiatsu) para aliviar su dolor. Estas terapias se enfocan en áreas dolorosas de endurecimiento anormal en los músculos de la espalda baja y tienen como objetivo liberar la tensión en estos tejidos para controlar el dolor. Sin embargo, estas áreas dolorosas y su resolución después de la terapia manual aún no se han demostrado por medios distintos a la palpación manual. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio en pacientes con dolor lumbar crónico para examinar los efectos de la acupuntura, la terapia quiropráctica y el masaje terapéutico en las propiedades físicas de los tejidos conectivos y musculares de la parte inferior de la espalda utilizando técnicas innovadoras de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este será un estudio de fase II, prospectivo, aleatorizado y controlado, que habrá recibido la aprobación del IRB y se registrará en Clinicaltrials.gov antes de que comience. Los participantes con dolor lumbar crónico no específico (NSLBP, por sus siglas en inglés) serán reclutados de un sitio. El día de la visita de registro, los participantes se reunirán con el asistente de investigación para revisar y firmar el formulario de consentimiento, brindar datos clínicos y demográficos y responder cuestionarios de resultados validados.

Luego, los participantes se someterán a una ecografía dinámica de investigación (US) de la parte inferior de la espalda. Un radiólogo musculoesquelético realizará los exámenes ecográficos que consisten en una serie de 5 escaneos dinámicos de los músculos paraespinales derecho e izquierdo, obtenidos durante la flexión pasiva de la parte inferior del cuerpo. Después del examen de EE. UU., los participantes se distribuirán aleatoriamente en tres grupos (asignación 1:1). Un grupo recibirá un tratamiento de acupuntura estandarizado y otro grupo recibirá un tratamiento quiropráctico estandarizado. Se proporcionará una sesión de tratamiento por semana durante 3 semanas consecutivas. Después de las 3 sesiones de tratamiento, en la semana 4, se repetirá el examen de EE. UU. y se administrarán los cuestionarios.

El tercer grupo se colocará en una lista de espera durante 3 semanas y será reexaminado por EE. UU. y responderá a los cuestionarios en la semana 4. Luego, los participantes se someterán a un tratamiento de masaje terapéutico estandarizado con una sesión de tratamiento por semana durante 3 semanas consecutivas. Después de las 3 sesiones de tratamiento, en la semana 7, se repetirá el examen de EE. UU. y se administrarán los cuestionarios.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar continuo y/o dolor referido (patrón no específico) por encima o justo debajo del pliegue glúteo de al menos 3/10 en una escala numérica de calificación del dolor (NRS), durante al menos 3 meses;
  • El dolor ha resultado en un problema al menos el 50 % de los días en los últimos 6 meses;
  • Solo uso de antiinflamatorios no esteroideos orales para el tratamiento del dolor en las 4 semanas previas al tratamiento;
  • Voluntad de comprometerse con sesiones de tratamiento (acupuntura, terapia quiropráctica o masaje terapéutico) y visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de espalda atribuible a una patología específica, reconocible y conocida:

    1. protrusión o prolapso de uno o más discos intervertebrales con síntomas neurológicos concurrentes;
    2. dolor radicular (ciática);
    3. espondilopatía infecciosa;
    4. dolor lumbar causado por enfermedad inflamatoria, maligna o autoinmune;
    5. deformación congénita de la columna (excepto lordosis o escoliosis leves);
    6. fractura por compresión causada por osteoporosis;
    7. estenosis espinal;
    8. espondilolisis o espondilolistesis;
    9. El embarazo;
  • Historia de la cirugía de columna;
  • Antecedentes de fracturas de pelvis o cadera;
  • Acupuntura, manipulación espinal o masaje terapéutico para el dolor de espalda en el último año;
  • Trastornos graves de la coagulación o tratamiento anticoagulante;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Acupuntura
Los tratamientos de acupuntura consistirán en una sesión semanal de 45 minutos, durante 3 semanas consecutivas. El protocolo de tratamiento de acupuntura será semi estandarizado según la práctica habitual. Todos los pacientes serán tratados con una selección de puntos locales y distantes, que comprende 10 minutos de tiempo de inserción, 30 minutos de retención de la aguja y manipulación para lograr de qi (una sensación de irradiación) si es posible.
Procedimiento: Terapia manual
La Acupuntura, la Quiropráctica son medicinas complementarias reconocidas y el Masaje Terapéutico es una práctica de sanación alternativa.
Experimental: Lista de espera y Masaje Terapéutico
Los tratamientos de masaje terapéutico consistirán en una sesión semanal de 45 minutos, durante 3 semanas consecutivas. Se utilizará una técnica llamada Liberación Fascial. Se cree que la tensión relacionada con el dolor de espalda está presente no solo en la espalda sino también en varias partes del cuerpo, como las piernas, a través de la conexión de la fascia, la membrana que rodea los músculos. El propósito de este tratamiento es reducir la tensión conectada a la espalda baja.
Procedimiento: Terapia manual
La Acupuntura, la Quiropráctica son medicinas complementarias reconocidas y el Masaje Terapéutico es una práctica de sanación alternativa.
Experimental: Quiropráctica
Los tratamientos quiroprácticos consistirán en una sesión semanal de 20 minutos, durante 3 semanas consecutivas. La técnica Diversificada es una de las técnicas más practicadas por los quiroprácticos. En el tratamiento del dolor lumbar, esta técnica implica la aplicación de un empuje (ajuste) rápido (alta velocidad) y corto (baja amplitud) en el área lumbopélvica.
Procedimiento: Terapia manual
La Acupuntura, la Quiropráctica son medicinas complementarias reconocidas y el Masaje Terapéutico es una práctica de sanación alternativa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% de cambio de tensión de corte.
Periodo de tiempo: Cambio desde el % de tensión de cizallamiento inicial en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 % de deformación por cizallamiento en la semana 7 (Grupo 3).
Porcentaje de tensión de cizallamiento entre la fascia toracolumbar y el epimisio del músculo erector de la columna.
Cambio desde el % de tensión de cizallamiento inicial en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 % de deformación por cizallamiento en la semana 7 (Grupo 3).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio 'μ' del marcador de ultrasonido cuantitativo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el marcador inicial 'μ' en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio del marcador de la semana 4 'μ' en la semana 7 (Grupo 3)
Análisis estadístico de la envolvente del eco: la intensidad media μ. Este marcador no tiene unidades.
Cambio desde el marcador inicial 'μ' en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio del marcador de la semana 4 'μ' en la semana 7 (Grupo 3)
Cambio de marcador de ultrasonido cuantitativo 'α'.
Periodo de tiempo: Cambio desde el marcador inicial 'α' en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio del marcador de la semana 4 'α' en la semana 7 (Grupo 3)
Análisis estadístico de la envolvente del eco: el parámetro de agrupamiento del dispersor α. Este marcador no tiene unidades.
Cambio desde el marcador inicial 'α' en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio del marcador de la semana 4 'α' en la semana 7 (Grupo 3)
Cambio de marcador de ultrasonido cuantitativo 'κ'.
Periodo de tiempo: Cambio desde el marcador inicial 'κ' en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio del marcador de la semana 4 'κ' en la semana 7 (Grupo 3)
Análisis estadístico de la envolvente del eco: el parámetro de estructura κ. Este marcador no tiene unidades.
Cambio desde el marcador inicial 'κ' en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio del marcador de la semana 4 'κ' en la semana 7 (Grupo 3)
Inventario Breve del Dolor forma abreviada 'intensidad del dolor' cambio.
Periodo de tiempo: Cambio desde la intensidad del dolor BPI-sf basal en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio de la intensidad del dolor BPI-sf de la semana 4 en la semana 7 (Grupo 3)
El formulario breve del Inventario Breve del Dolor (BPI-sf) es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente. El BPI-sf incluye los cuatro ítems de severidad del dolor (peor dolor en las últimas 24 horas, menor dolor en las últimas 24 horas, dolor en promedio, dolor en este momento) y los siete ítems de interferencia (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal incluyendo tareas domésticas; relaciones con otras personas; sueño; disfrute de la vida). Cada elemento se califica en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. No hay un algoritmo de puntuación. La media aritmética de los cuatro ítems de severidad se utilizará como medida de la severidad del dolor; la media aritmética de los siete elementos de interferencia se utilizará como medida de la interferencia del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 respectivamente. Una puntuación más alta representa un peor resultado.
Cambio desde la intensidad del dolor BPI-sf basal en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio de la intensidad del dolor BPI-sf de la semana 4 en la semana 7 (Grupo 3)
Inventario Breve del Dolor forma abreviada 'interferencia del dolor' cambio.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la interferencia del dolor BPI-sf basal en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 Interferencia del dolor BPI-sf en la semana 7 (Grupo 3)
El formulario breve del Inventario Breve del Dolor (BPI-sf) es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar la gravedad del dolor de un paciente y el impacto de este dolor en el funcionamiento diario del paciente. El BPI-sf incluye los cuatro ítems de severidad del dolor (peor dolor en las últimas 24 horas, menor dolor en las últimas 24 horas, dolor en promedio, dolor en este momento) y los siete ítems de interferencia (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal incluyendo tareas domésticas; relaciones con otras personas; sueño; disfrute de la vida). Cada elemento se califica en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. No hay un algoritmo de puntuación. La media aritmética de los cuatro ítems de severidad se utilizará como medida de la severidad del dolor; la media aritmética de los siete elementos de interferencia se utilizará como medida de la interferencia del dolor. Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 respectivamente. Una puntuación más alta representa un peor resultado.
Cambio con respecto a la interferencia del dolor BPI-sf basal en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 Interferencia del dolor BPI-sf en la semana 7 (Grupo 3)
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de ODI en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 ODI en la semana 7 (Grupo 3)
Cuestionario autoadministrado. Esta prueba se usa ampliamente como una herramienta de resultado funcional de la espalda baja. Los valores mínimo y máximo son 0% y 100% respectivamente. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Cambio desde el valor inicial de ODI en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 ODI en la semana 7 (Grupo 3)
PROMIS (Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por Pacientes) Cambio en la Escala de Salud Global.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de PROMIS Global Health en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 PROMIS Global Health en la semana 7 (Grupo 3)
Cuestionario autoadministrado. El PROMIS utiliza puntajes T. Una puntuación de 50 representa la media de los conceptos que se están midiendo, en la población de referencia. La desviación estándar es 10. El rango es de 0 a 100. Las puntuaciones más altas equivalen a más del concepto que se mide, por lo tanto, una mejor salud global.
Cambio desde el inicio de PROMIS Global Health en la semana 4 (Grupos 1, 2 y 3). Cambio desde la semana 4 PROMIS Global Health en la semana 7 (Grupo 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nathalie J Bureau, MD MSc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de agosto de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CE 21.003
  • 2021-AUDC-284121 (Otro número de subvención/financiamiento: Fonds de recherche du Québec)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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