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Aprendizaje Declarativo Neocortical Declarativo Rápido en Envejecimiento y Enfermedades de la Memoria (ANéRAVIMM) (ANéRAVIMM)

16 de junio de 2026 actualizado por: Rennes University Hospital

Aprendizaje declarativo neocortical declarativo rápido en el envejecimiento y la memoria

Aprender el nombre de una persona, nuevas palabras o simplemente recordar dónde se mantuvo la última conversación con un amigo son ejemplos de memoria asociativa, frecuentemente alterada en patologías cerebrales, pero también por el envejecimiento. Aunque generalmente depende del hipocampo en el cerebro, una serie de hallazgos sugieren que la memoria asociativa puede persistir, bajo ciertas circunstancias, a pesar del daño del hipocampo. El proyecto ANéRAVIMM pretende desvelar este sistema de aprendizaje, sus bases cognitivas y cerebrales, y evaluar su potencial en pacientes con trastornos de la memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En el estudio ANéRAVIMM se utilizarán tres tareas cognitivas experimentales. Las dos primeras tareas han sido seleccionadas en base a la literatura y el trabajo previo del equipo de CHU Rennes. Son dos experimentos que han arrojado resultados prometedores sobre la existencia de un sistema de aprendizaje neocortical rápido en la memoria declarativa, y tienen en común el uso de conocimientos previos para promover el aprendizaje.

En la primera parte del estudio, estas dos tareas se pondrán en competencia por su resistencia a los efectos de la edad. El envejecimiento cerebral se caracteriza por su impacto deletéreo en el funcionamiento del hipocampo, y el envejecimiento de la memoria conduce a una alteración de la memoria asociativa. Por tanto, esta primera parte permitirá mantener en la segunda parte del estudio ANéRAVIMM el paradigma de aprendizaje que presenta el mejor potencial en pacientes con daño cerebral.

La tercera tarea surge del trabajo reciente del equipo de CHU Rennes en colaboración con el Dr. Besson de la Universidad de Lieja, en el contexto de un modelo de memoria muy reciente. Su objetivo es estimar la capacidad de desarrollar una representación de objetos visuales en la memoria a nivel de entidad, es decir, una representación integrada, unificando todas las características perceptivas, conceptuales y contextuales de la información percibida. Esta tarea se ha adaptado para el proyecto ANéRAVIMM con el fin de probar la hipótesis de que este nivel de representación mnemónico de la entidad en la memoria podría apoyar el aprendizaje asociativo neocortical rápido en la memoria declarativa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
97

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • Chu Rennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Voluntarios Saludables

  • de 18 a 40 años y de 60 a 80 años
  • hablante nativo de francés
  • diestro
  • con un nivel de estudios superior o igual al Certificado de Educación Primaria
  • libre de cualquier condición médica o psiquiátrica que pueda interferir con la cognición

Pacientes neurológicos

  • pacientes con deterioro neurocognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer
  • pacientes con síndrome de demencia semántica
  • Pacientes diestros con lesión quirúrgica unilateral derecha o izquierda del lóbulo temporal anterior como consecuencia de epilepsia temporal farmacorresistente, sin crisis en los últimos 6 meses, con cociente de memoria superior a 75 y libres de lesiones extratemporales internas en resonancia magnética
  • pacientes con encefalitis límbica autoinmune que han estado libres de convulsiones durante un mes
  • 1 paciente con KA, que padece el raro síndrome de amnesia del desarrollo

Criterio de exclusión:

Todos los participantes

  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • déficit sensorial que interfiere con las pruebas experimentales
  • mayores protegidos (justicia de salvaguardia, tutela y tutela) y personas privadas de libertad

voluntarios sanos

- puntaje de déficit en la escala MoCA según las calibraciones actuales

Pacientes neurológicos

  • Puntuación isquémica de Hachinski modificada de 7 ítems > 2
  • demencia
  • crisis epiléptica en el mes anterior a la inclusión para pacientes epilépticos sometidos a cirugía y pacientes con encefalitis límbica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Voluntarios sanos

60 voluntarios sanos (de 18 a 40 años y de 60 a 80 años) realizarán una visita de inclusión para comprobar los criterios de inclusión y no inclusión.

Luego se realizará:

Visita 1

  • Pruebas neuropsicológicas
  • Una resonancia magnética craneal

Visita 2

• Pruebas neuropsicológicas
Otro: Pruebas neuropsicológicas

Escalas y tests para evaluar:

  • lateralidad
  • ansiedad
  • depresión
  • nivel profesional
  • Nivel de Educación
  • nivel premórbido
  • trastornos de la memoria

Procedimiento experimental
Experimental: Pacientes con enfermedades neurológicas del sistema nervioso central

A 36 pacientes se les realizará una visita de inclusión para comprobar los criterios de inclusión y no inclusión.

Luego se realizará:

Visita 1

  • Pruebas neuropsicológicas
  • Una resonancia magnética craneal

Visita 2

• Pruebas neuropsicológicas
Otro: Pruebas neuropsicológicas

Escalas y tests para evaluar:

  • lateralidad
  • ansiedad
  • depresión
  • nivel profesional
  • Nivel de Educación
  • nivel premórbido
  • trastornos de la memoria

Procedimiento experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia entre sujetos sanos jóvenes y mayores en las puntuaciones de memoria asociativa experimental
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Diferencia entre sujetos sanos y pacientes con daño SSHA en puntuaciones de memoria asociativa experimental
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Correlaciones entre los volúmenes de SSHA y las puntuaciones de memoria asociativa experimental en sujetos sanos y pacientes con daño de SSHA
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Correlaciones entre la conectividad funcional relacionada con el descanso dentro de los lóbulos temporales mediales y las puntuaciones de memoria asociativa experimental en sujetos sanos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de correlaciones significativas entre puntuaciones de memoria para representaciones mnemotécnicas a nivel de entidad y puntuaciones de memoria asociativa experimental en sujetos sanos
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)
Hasta 1 mes (tiempo para realizar la segunda visita)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
24 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 35RC20_9796_ANéRAVIMM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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