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Dexametasona oral como complemento del bloqueo del plexo braquial en pacientes sometidos a cirugía ortopédica del antebrazo y la mano (ADJUNCT1)

23 de mayo de 2023 actualizado por: Zealand University Hospital

Dexametasona oral como complemento del bloqueo del plexo braquial en pacientes sometidos a cirugía ortopédica del antebrazo y la mano. Un ensayo clínico aleatorizado, ciego, controlado con placebo, paralelo y de tres brazos.

Evaluaremos los efectos beneficiosos y perjudiciales de la dexametasona oral (12 mg o 24 mg) versus placebo en pacientes sometidos a cirugía ortopédica de la mano o el antebrazo con un bloqueo del plexo braquial infraclavicular lateral como medio para proporcionar anestesia y analgesia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico aleatorizado, ciego, controlado con placebo, multicéntrico, paralelo y de 3 brazos que evalúa los efectos de la dexametasona oral adjunta (12 mg o 24 mg) versus placebo en el tiempo hasta el primer dolor (es decir, duración del bloque) en pacientes sometidos a cirugía del antebrazo o la mano. Al inicio del ensayo, ningún otro ensayo había examinado los efectos de la dexametasona oral como complemento de los bloqueos de los nervios periféricos.

Asignaremos al azar a los participantes a dexametasona oral de 12 mg, dexametasona oral de 24 mg o placebo. Los participantes serán asignados de acuerdo con una secuencia de asignación aleatoria generada por computadora con bloques aleatorios permutados y estratificación por sitio. Glostrup Pharmacy produjo el medicamento de prueba y numeró secuencialmente los envases del medicamento, ocultando así la asignación.

Todos los involucrados estarán cegados durante toda la duración del ensayo (participante, cuidadores, investigadores, personas que realizan la intervención, observadores/evaluadores de resultados, estadísticos). El cegamiento no se romperá hasta que se haya llegado a un acuerdo dentro del comité directivo con respecto al análisis estadístico. El medicamento de prueba se produce como cápsulas opacas de apariencia idéntica que contienen dexametasona o placebo. El medicamento de prueba está contenido dentro de contenedores etiquetados secuencialmente y de apariencia idéntica.

Se espera poco o ningún sesgo de deserción ya que la intervención es simple con un seguimiento corto. Esperamos que falten algunos datos sobre la duración del bloqueo motor, ya que a la mayoría de los participantes se les inmovilizará la extremidad después de la cirugía, lo que dificultará la evaluación del retorno de la función motora.

El plan de análisis estadístico para predefinidos antes de que los datos no ciegos estén disponibles y se puede encontrar en: https://doi.org/10.6084/m9.figshare.22491214.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
180

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
    • Zealand Region Of Denmark
      • Køge, Zealand Region Of Denmark, Dinamarca, 4600
        • Department of Anaesthesiology
      • Slagelse, Zealand Region Of Denmark, Dinamarca, 4200
        • Department of Anaesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para cirugía ósea unilateral de mano o antebrazo.
  • Anestesia con bloqueo infraclavicular del plexo braquial
  • Edad de 18 años o más
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Puntaje de 1 a 3
  • Índice de Masa Corporal de 18 a 40, pero un peso mínimo de 50 kg.
  • Para mujeres fértiles, prueba de coriongonadotropina humana en orina negativa y uso de anticoncepción segura
  • Capacidad para comprender el protocolo del ensayo, los riesgos y los beneficios, y proporcionar un consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para leer y entender danés.
  • Falta de cooperación (según lo juzgado por los investigadores)
  • Participación en otro ensayo con medicación
  • Alergia a la medicación del estudio.
  • Uso diario de opioides por encima de 30 mg/día de morfina (o equivalentes)
  • Uso diario de corticosteroides de más de 5 mg de equivalentes de prednisolona en el último mes
  • Enfermedad neurológica o musculoesquelética que imposibilite la realización de bloqueos (a juicio de los investigadores)
  • Diabetes desregulada (a juicio de los investigadores)
  • Anticoagulantes desregulados (según lo juzgado por los investigadores)
  • Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
  • Glaucoma
  • Contraindicaciones para paracetamol u opioides
  • Otras condiciones concomitantes que requieren cirugía
  • Otras lesiones traumáticas concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo
El monohidrato de glucosa encapsulado se utilizará como placebo. Se administrarán dos cápsulas que contienen placebo en el brazo de placebo.
Droga: Placebo
Se administrarán dos cápsulas opacas de apariencia idéntica: dos cápsulas que contienen placebo.
Experimental: Dexametasona 12 mg
Comprimidos de dexametasona de 4 mg encapsulados en pares de tres. Se administrará una cápsula que contiene 12 mg de dexametasona y una cápsula que contiene placebo en el brazo de 12 mg de dexametasona para una dosis total de 12 mg de dexametasona.
Droga: Dexametasona 12 mg
Se administrarán dos cápsulas opacas de apariencia idéntica: una cápsula que contiene 12 mg de dexametasona y una cápsula que contiene placebo.
Experimental: Dexametasona 24 mg
Comprimidos de dexametasona de 4 mg encapsulados en pares de tres. Se administrarán dos cápsulas que contienen 12 mg de dexametasona en el brazo de 25 mg de dexametasona para una dosis total de 24 mg de dexametasona.
Droga: Dexametasona 24 mg
Se administrarán dos cápsulas opacas de apariencia idéntica: dos cápsulas que contienen 12 mg de dexametasona cada una.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer dolor (medido en minutos)
Periodo de tiempo: 48 horas
El paciente registrará el tiempo hasta el primer dolor y se medirá como el tiempo hasta el primer dolor percibido en minutos en el área quirúrgica. Se le pedirá al paciente que registre la hora y la fecha de su primer dolor percibido en su registro de prueba. Esta fecha y hora se compararán con la fecha y hora de la ejecución del bloque tal como se registra en el Formulario de informe de caso electrónico. En caso de que el paciente no experimente ningún dolor, el tiempo hasta el primer dolor se establecerá en 48 horas.
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del bloqueo motor (medido en minutos)
Periodo de tiempo: 48 horas
El paciente registrará la duración del bloqueo motor y se medirá en minutos como el tiempo desde la extracción de la aguja hasta el primer movimiento del músculo bíceps en el lugar de la operación, y no el primer movimiento de la extremidad distal. El paciente registrará la fecha y la hora de su primer movimiento de bíceps en el lado de la operación en su registro de prueba. Esta fecha y hora se compararán con la fecha y hora de la ejecución del bloque registrada en el Formulario de informe de caso electrónico. En caso de que el paciente no recupere el movimiento del bíceps, la duración del bloqueo motor se establecerá en 48 horas.
48 horas
Proporción de participantes con uno o más eventos adversos graves.
Periodo de tiempo: 30 dias
Los eventos adversos graves según la definición de ICH-GCP se recopilarán e informarán como la proporción de participantes con uno o más eventos adversos graves. Además, también se informarán los eventos adversos graves individuales.
30 dias
Proporción de participantes con uno o más eventos adversos que no se consideraron graves
Periodo de tiempo: 48 horas
Registraremos cualquier evento adverso que no se considere grave. Se informará la proporción de participantes con uno o más eventos adversos que no se consideraron graves y todos los eventos adversos individuales que no se consideraron graves.
48 horas
Calidad del sueño (Escala de calificación numérica) noche postoperatoria 1
Periodo de tiempo: 24 horas
El sueño se medirá en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos, donde los puntos '0' corresponden al peor sueño posible y los puntos '10' corresponden al mejor sueño posible. Los pacientes registrarán esta medida de resultado en su registro de prueba después de la primera noche posoperatoria.
24 horas
Calidad del sueño (Escala de calificación numérica) noche postoperatoria 2
Periodo de tiempo: 48 horas
El sueño se medirá en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos, donde los puntos '0' corresponden al peor sueño posible y los puntos '10' corresponden al mejor sueño posible. Los pacientes registrarán esta medida de resultado en su registro de prueba después de la segunda noche posoperatoria.
48 horas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente (agregado después del inicio del ensayo, solo estará disponible para un subconjunto de pacientes)
Periodo de tiempo: 48 horas

Se preguntará a los pacientes sobre su satisfacción con un bloqueo de nervio periférico relacionado con:

  1. Dolor durante la realización de bloqueos (Escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10).
  2. Molestias asociadas con tener una extremidad bloqueada (NRS de 0 a 10, 0 sin molestias y 10 peor molestias).
  3. Dolor inmediatamente después del cese del bloqueo (NRS de '0' a '10').
  4. Satisfacción general con el bloque (NRS de 0 a 10, 0 peor y 10 mejor).
  5. Si el participante aceptaría un bloqueo en el futuro (sí/no)
  6. Si el participante recomendaría un bloque a otros (sí/no).
  7. Si la duración del bloque fue demasiado larga, demasiado corta o adecuada.
  8. Satisfacción con el contenido de la información sobre el bloque (NRS 0 a 10, 0 peor y 10 mejor)
  9. Satisfacción con la cantidad de información sobre el bloque (NRS 0 a 10, 0 peor y 10 mejor)
48 horas
Consumo acumulado de oxicodona (medido en miligramos) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
El consumo acumulado de oxicodona se registrará en los archivos médicos electrónicos de los pacientes durante la hospitalización y en su registro de prueba a las 24 horas y 48 horas por parte del paciente después del alta. Se le indicará al paciente que registre cada vez que ingiera oxicodona de escape, así como que registre la cantidad total de oxicodona de escape ingerida a las 48 horas después de la operación. Se le indicará al paciente que no cuente en ningún consumo habitual de opioides, sino solo la oxicodona de escape proporcionada por los investigadores.
24 horas
Consumo acumulado de oxicodona (medido en miligramos) a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
El consumo acumulado de oxicodona se registrará en los archivos médicos electrónicos de los pacientes durante la hospitalización y en su registro de prueba a las 24 horas y 48 horas por parte del paciente después del alta. Se le indicará al paciente que registre cada vez que ingiera oxicodona de escape, así como que registre la cantidad total de oxicodona de escape ingerida a las 48 horas después de la operación. Se le indicará al paciente que no cuente en ningún consumo habitual de opioides, sino solo la oxicodona de escape proporcionada por los investigadores.
48 horas
Dolor (medido en la escala de calificación numérica) a las 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor se registrará durante el descanso y se medirá en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos donde '0' puntos corresponden a ningún dolor y '10' puntos corresponden al peor dolor posible. Los pacientes registrarán su dolor percibido a las 24 horas del postoperatorio en su registro de prueba.
24 horas
Dolor promedio (medido en la escala de calificación numérica) de 0 a 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
Los participantes juzgarán su dolor promedio de 0 a 24 horas después de la operación, medido en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos donde '0' puntos corresponden a ningún dolor y '10' puntos corresponden al peor dolor posible.
24 horas
Peor dolor (medido en la escala de calificación numérica) de 0 a 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
Los participantes juzgarán su peor dolor de 0 a 24 horas después de la operación, medido en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos donde '0' puntos corresponden a ningún dolor y '10' puntos corresponden al peor dolor posible.
24 horas
Dolor (medido en la escala de calificación numérica) a las 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 48 horas
El dolor se registrará durante el descanso y se medirá en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos donde '0' puntos corresponden a ningún dolor y '10' puntos corresponden al peor dolor posible. Los pacientes registrarán su dolor percibido a las 48 horas del postoperatorio en su registro de prueba.
48 horas
Dolor promedio (medido en la escala de calificación numérica) de 24 a 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 48 horas
Los participantes juzgarán su dolor promedio de 24 a 48 horas después de la operación, medido en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos donde '0' puntos corresponden a ningún dolor y '10' puntos corresponden al peor dolor posible.
48 horas
Peor dolor (medido en la escala de calificación numérica) de 24 a 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: 48 horas
Los participantes juzgarán su peor dolor de 24 a 48 horas después de la operación, medido en la escala de calificación numérica de '0' a '10' puntos donde '0' puntos corresponden a ningún dolor y '10' puntos corresponden al peor dolor posible.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Zealand University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mathias Maagaard, MD, Department of Anaesthesiology, Zealand University Hospital, Køge, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de mayo de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ADJUNCT1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales en forma anonimizada se compartirán previa solicitud razonable al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando se ha completado el ensayo, se han analizado los datos y se han publicado los resultados del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de pacientes individuales en forma anonimizada se compartirán previa solicitud razonable al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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