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Encuesta de Satisfacción Posterior a Cirugía Distal Realizada Bajo Infiltración Local (Walant) o Bajo Bloqueo Axilar (WALAX)

16 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

En las décadas de 1970 y 1980, el Dr. Donald Lalonde (cirujano, Canadá) desarrolló una técnica anestésica para la cirugía de la mano llamada WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet). Esta técnica se basa en la administración conjunta de un anestésico local (lidocaína) y epinefrina (adrenalina), que limita el sangrado y permite prescindir del torniquete. Además, ya diferencia de la anestesia troncal, esta combinación de fármacos infiltrados frente al sitio quirúrgico preserva la movilidad de la extremidad. Sin embargo, esta técnica no está exenta de riesgos y se han descrito algunos eventos adversos: intoxicación por anestésicos locales por sobredosis y necrosis digital con el uso de procaína o cocaína.

Actualmente, en Francia, la anestesia troncal con un torniquete neumático en el brazo suele preferirse para la cirugía de la mano (bloqueo axilar o BAx). En este caso, el torniquete neumático se utiliza para minimizar la pérdida de sangre intraoperatoria y mejorar la visibilidad del campo operatorio. Sin embargo, puede ser fuente de malestar, dolor o déficit neurológico transitorio.

Hasta la fecha se dispone de pocos estudios que comparen WALANT y BAx y ninguno ha evaluado la experiencia perioperatoria de los pacientes y la incidencia de parestesias a corto y largo plazo.

Con el fin de medir la satisfacción perioperatoria de los pacientes sometidos a cirugía de mano con BAx o WALANT, realizamos un estudio prospectivo observacional no aleatorizado que evalúa la puntuación de satisfacción EVAN-LR en D0. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar los eventos adversos postoperatorios (necrosis digital, parestesias, intoxicaciones por anestésicos locales, infección del miembro operado), consumo de tratamientos analgésicos postoperatorios en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

202

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en el estudio son pacientes de al menos 18 años, hospitalizados para cirugía programada, que han aceptado el principio del estudio, son capaces de completar el cuestionario EVAN-G y son capaces de caminar solos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • cirugía programada de la mano, la muñeca o el codo bajo anestesia local o locorregional
  • Consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para anestesia locorregional o local
  • alergia a los productos administrados (lidocaína, epinefrina)
  • mujer embarazada
  • trastorno de comprensión (confusión, trastorno cognitivo...) o trastorno lingüístico que no permite responder a los cuestionarios de seguimiento
  • negativa a participar o a hacer un seguimiento
  • cirugía de emergencia o bajo anestesia general

Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
WALANT
anestesia realizada con técnica WALANT
Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario EVAN LR
BAx
anestesia realizada con bloqueo axilar bajo control ecográfico
Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario EVAN LR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de cirugía de caso de día
Periodo de tiempo: Día 0
Satisfacción de la cirugía ambulatoria medida con el puntaje EVAN LR (EVAN LR : Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; el EVAN-LR comprende 19 ítems, estructurados en un índice global y cinco dimensiones: Atención, Información, Incomodidad, Espera y Dolor ; , Todas las dimensiones se puntúan en una escala de 0 a 100, donde 100 indica el mejor nivel de satisfacción posible y 0 el peor)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2020/PC-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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