Encuesta de Satisfacción Posterior a Cirugía Distal Realizada Bajo Infiltración Local (Walant) o Bajo Bloqueo Axilar (WALAX)
En las décadas de 1970 y 1980, el Dr. Donald Lalonde (cirujano, Canadá) desarrolló una técnica anestésica para la cirugía de la mano llamada WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet). Esta técnica se basa en la administración conjunta de un anestésico local (lidocaína) y epinefrina (adrenalina), que limita el sangrado y permite prescindir del torniquete. Además, ya diferencia de la anestesia troncal, esta combinación de fármacos infiltrados frente al sitio quirúrgico preserva la movilidad de la extremidad. Sin embargo, esta técnica no está exenta de riesgos y se han descrito algunos eventos adversos: intoxicación por anestésicos locales por sobredosis y necrosis digital con el uso de procaína o cocaína.
Actualmente, en Francia, la anestesia troncal con un torniquete neumático en el brazo suele preferirse para la cirugía de la mano (bloqueo axilar o BAx). En este caso, el torniquete neumático se utiliza para minimizar la pérdida de sangre intraoperatoria y mejorar la visibilidad del campo operatorio. Sin embargo, puede ser fuente de malestar, dolor o déficit neurológico transitorio.
Hasta la fecha se dispone de pocos estudios que comparen WALANT y BAx y ninguno ha evaluado la experiencia perioperatoria de los pacientes y la incidencia de parestesias a corto y largo plazo.
Con el fin de medir la satisfacción perioperatoria de los pacientes sometidos a cirugía de mano con BAx o WALANT, realizamos un estudio prospectivo observacional no aleatorizado que evalúa la puntuación de satisfacción EVAN-LR en D0. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar los eventos adversos postoperatorios (necrosis digital, parestesias, intoxicaciones por anestésicos locales, infección del miembro operado), consumo de tratamientos analgésicos postoperatorios en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- cirugía programada de la mano, la muñeca o el codo bajo anestesia local o locorregional
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- contraindicación para anestesia locorregional o local
- alergia a los productos administrados (lidocaína, epinefrina)
- mujer embarazada
- trastorno de comprensión (confusión, trastorno cognitivo...) o trastorno lingüístico que no permite responder a los cuestionarios de seguimiento
- negativa a participar o a hacer un seguimiento
- cirugía de emergencia o bajo anestesia general
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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WALANT
anestesia realizada con técnica WALANT
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Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario EVAN LR
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BAx
anestesia realizada con bloqueo axilar bajo control ecográfico
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Satisfacción del paciente evaluada con el cuestionario EVAN LR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de cirugía de caso de día
Periodo de tiempo: Día 0
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Satisfacción de la cirugía ambulatoria medida con el puntaje EVAN LR (EVAN LR : Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale; el EVAN-LR comprende 19 ítems, estructurados en un índice global y cinco dimensiones: Atención, Información, Incomodidad, Espera y Dolor ; , Todas las dimensiones se puntúan en una escala de 0 a 100, donde 100 indica el mejor nivel de satisfacción posible y 0 el peor)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- Local/2020/PC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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