Confiabilidad, validez de la versión turca del cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL)
Fiabilidad, validez y adaptación transcultural de la versión turca del cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Sjögren Primario (PSS) es una enfermedad sistémica crónica caracterizada por la infiltración linfocitaria de las glándulas exocrinas. La sequedad, el dolor crónico, la fatiga física, los síntomas glandulares y extraglandulares que se observan en el SEP provocan un deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.
El Cuestionario de Calidad de Vida del Síndrome de Sjögren Primario (PSS-QoL) se ha desarrollado recientemente como una herramienta de medición de resultados específicos de la condición informada por el paciente para evaluar la calidad de vida asociada con el PSS. El cuestionario PSS-QoL consta de 25 preguntas con una dimensión física y psicosocial. La dimensión física consiste en una escala de calificación numérica (NRS, que va de 0 a 10) para el dolor y los síntomas físicos. La pregunta relacionada con la sequedad vaginal está destinada a ser respondida solo por mujeres. Cada respuesta "sí" sobre las preguntas relacionadas con los síntomas físicos agrega 1 punto a la puntuación. La dimensión psicosocial se puede puntuar en una escala Likert de 5 puntos y contiene 14 preguntas con las siguientes posibles respuestas: nunca (0), rara vez (1), a veces (2), a menudo (3) y siempre (4). La puntuación PSS-QoL varía de 0 a 96 (para mujeres) y de 0 a 92 (excluyendo la cuestión de la sequedad vaginal para los hombres). Tras cuestionar las características sociodemográficas de los individuos, se utilizarán PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index y EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index. La prueba-reprueba se volverá a aplicar a las de las mismas personas a las que se pueda contactar después de 1 semana. Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Selin Bayram, Msc
- Número de teléfono: 05327001805
- Correo electrónico: selinbayram94@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- Selin Bayram, Msc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con el síndrome de Sjögren primario
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos neurológicos y cognitivos,
- Tener otras enfermedades reumatológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Individuos con síndrome de Sjögren primario
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Los pacientes completarán los cuestionarios mencionados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL) fue diseñado para evaluar la medición de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con síndrome de Sjögren primario.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lackner A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Graninger WB, Dejaco C. Assessing health-related quality of life in primary Sjogren's syndrome-The PSS-QoL. Semin Arthritis Rheum. 2018 Aug;48(1):105-110. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.11.007. Epub 2017 Nov 27.
- Ng WF, Bowman SJ. Primary Sjogren's syndrome: too dry and too tired. Rheumatology (Oxford). 2010 May;49(5):844-53. doi: 10.1093/rheumatology/keq009. Epub 2010 Feb 10.
- Lackner A, Ficjan A, Stradner MH, Hermann J, Unger J, Stamm T, Stummvoll G, Dur M, Graninger WB, Dejaco C. It's more than dryness and fatigue: The patient perspective on health-related quality of life in Primary Sjogren's Syndrome - A qualitative study. PLoS One. 2017 Feb 9;12(2):e0172056. doi: 10.1371/journal.pone.0172056. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
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- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
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- Enfermedades del aparato lagrimal
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
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- Síndrome
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01.02-27503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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