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Confiabilidad, validez de la versión turca del cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL)

31 de agosto de 2021 actualizado por: Selin Bayram, Gazi University

Fiabilidad, validez y adaptación transcultural de la versión turca del cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL)

El propósito de este estudio fue investigar la adaptación, validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Síndrome de Sjögren Primario (PSS) es una enfermedad sistémica crónica caracterizada por la infiltración linfocitaria de las glándulas exocrinas. La sequedad, el dolor crónico, la fatiga física, los síntomas glandulares y extraglandulares que se observan en el SEP provocan un deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud.

El Cuestionario de Calidad de Vida del Síndrome de Sjögren Primario (PSS-QoL) se ha desarrollado recientemente como una herramienta de medición de resultados específicos de la condición informada por el paciente para evaluar la calidad de vida asociada con el PSS. El cuestionario PSS-QoL consta de 25 preguntas con una dimensión física y psicosocial. La dimensión física consiste en una escala de calificación numérica (NRS, que va de 0 a 10) para el dolor y los síntomas físicos. La pregunta relacionada con la sequedad vaginal está destinada a ser respondida solo por mujeres. Cada respuesta "sí" sobre las preguntas relacionadas con los síntomas físicos agrega 1 punto a la puntuación. La dimensión psicosocial se puede puntuar en una escala Likert de 5 puntos y contiene 14 preguntas con las siguientes posibles respuestas: nunca (0), rara vez (1), a veces (2), a menudo (3) y siempre (4). La puntuación PSS-QoL varía de 0 a 96 (para mujeres) y de 0 a 92 (excluyendo la cuestión de la sequedad vaginal para los hombres). Tras cuestionar las características sociodemográficas de los individuos, se utilizarán PSS-QoL, EuroQuol-5D, EULAR Sjögren's Syndrome Disease Activity Index y EULAR Sjögren's Syndrome Patient Reported Index. La prueba-reprueba se volverá a aplicar a las de las mismas personas a las que se pueda contactar después de 1 semana. Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Gazi University
        • Contacto:
          • Selin Bayram, Msc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Sjögren primario entre 18 y 90 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con el síndrome de Sjögren primario

Criterio de exclusión:

  • Tener trastornos neurológicos y cognitivos,
  • Tener otras enfermedades reumatológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
Individuos con síndrome de Sjögren primario
Los pacientes completarán los cuestionarios mencionados.
Otros nombres:
  • Aplicación de cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El cuestionario de calidad de vida del síndrome de Sjögren primario (PSS-QoL) fue diseñado para evaluar la medición de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con síndrome de Sjögren primario.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Deran Oskay, Assoc. Prof, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

2 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

2 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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