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Entrenamiento de tarea dual en niños con ataxia después de la resección de meduloblastoma

7 de noviembre de 2022 actualizado por: Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Eficacia del entrenamiento de tarea dual en niños con ataxia después de la resección de meduloblastoma

El meduloblastoma es un tumor del cerebelo que crece rápidamente; esta área controla el equilibrio, la postura y las funciones motoras sofisticadas, como los movimientos finos de las manos, el habla y la deglución. Con el objetivo de una resección completa, las principales complicaciones durante la extirpación del tumor suelen ser causadas por daños en el tronco encefálico y lesiones en los nervios craneales inferiores. Se ha informado que estos niños presentan ataxia después de la resección. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar la eficacia del uso de un programa seleccionado de entrenamiento de tareas duales para mejorar la estabilidad postural en esos niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes presentan síntomas de hidrocefalia por obstrucción tumoral a nivel del cuarto ventrículo o acueducto cerebral y ataxia (Martin et al., 2014). Si el tumor es lo suficientemente grande, la lesión en sí también puede causar efecto de masa y aumento de la presión intracraneal. Además, el daño estructural directo de los niños puede presentarse con náuseas, vómitos, ataxia, diplopía.

La ataxia en los niños es un signo clínico común de diversos orígenes que consiste en una alteración de la coordinación del movimiento y el equilibrio con falta de control muscular durante la actividad voluntaria. La causa más frecuente de la ataxia es la disfunción del complejo circuito que conecta los ganglios basales, el cerebelo y la corteza cerebral, y este tipo de afectación se registra como "ataxia cerebelosa".

Recientemente, la evidencia del entrenamiento de la memoria procedimental ha avanzado en sofisticación para sugerir y, en última instancia, probar que la automaticidad de una tarea primaria (la tarea motora se puede desarrollar a través de la exposición a la práctica de repeticiones masivas) y el procesamiento subconsciente forzado usando la interferencia de la tarea dual (Bermúdez, 2017).

Los objetivos del estudio:

1- Objetivo del Estudio: Determinar la eficacia del “Entrenamiento de Tarea Dual en niños con ataxia después de Resección de Meduloblastoma sobre el “Equilibrio Estático” y el “Equilibrio Dinámico” como indicadores de Control Postural

2-Objetivos Específicos:

  1. Evalúe el equilibrio estático midiendo el centro de presión utilizando el modo de plataforma de fuerza en el sistema de equilibrio humac.
  2. Evalúe el equilibrio dinámico utilizando el modo de inclinación en el sistema de equilibrio humac.
  3. Evaluar la mejora en el estado funcional y la independencia en las actividades AVD mediante la medición de la independencia funcional.
  4. Determinar el programa más efectivo para la rehabilitación de niños con ataxia.

3-Objetivos Secundarios:

  1. Valorar el grado de ataxia en niños tras resección de meduloblastoma mediante escala SARA.
  2. Detectar el efecto de la interferencia cognitiva sobre la estabilidad postural y el equilibrio.
  3. Detectar si hay una mejora en la función cognitiva después del entrenamiento de tareas duales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11441
        • Children's Cancer Hospital Egypt 57357

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad de (5-10 años).
  2. La gravedad de la ataxia será de 15 a 30 según la escala SARA.
  3. Niños después de 2 meses de resección de meduloblastoma.
  4. Pueden ponerse de pie y caminar con un apoyo mínimo.
  5. Tienen buena cognición, cumplimiento y capacidad para comprender y ejecutar instrucciones de prueba.
  6. Niños que reciben sesiones de radioterapia y quimioterapia
  7. Están médicamente estables.

Criterio de exclusión:

Los niños serán excluidos del estudio si tienen

  1. Cualquier trastorno neuromuscular.
  2. Discapacidad visual.
  3. Problema cognitivo
  4. Convulsión.
  5. Neuropatía periférica por quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia física
Cada niño en este grupo recibirá el programa de fisioterapia seleccionado que incluye ejercicios de movilidad, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, ejercicios de entrenamiento de la marcha y ejercicios para mejorar el acondicionamiento físico en sesiones de una hora tres veces por semana durante 8 semanas sucesivas.
Cada niño en este grupo recibirá el programa de fisioterapia seleccionado que incluye ejercicios de movilidad, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, ejercicios de entrenamiento de la marcha y ejercicios para mejorar el acondicionamiento físico en sesiones de una hora tres veces por semana durante 8 semanas sucesivas.
Experimental: Fisioterapia + Programa de Entrenamiento Dual Task
Cada niño en este grupo realizará una sesión de una hora que constará de dos tareas (tarea cognitiva y de equilibrio) además del programa de fisioterapia seleccionado como grupo de control tres veces por semana durante 8 semanas sucesivas.
Cada niño en este grupo recibirá el programa de fisioterapia seleccionado que incluye ejercicios de movilidad, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, ejercicios de entrenamiento de la marcha y ejercicios para mejorar el acondicionamiento físico en sesiones de una hora tres veces por semana durante 8 semanas sucesivas.
Quince pacientes recibirán el Programa de Capacitación de Tarea Dual. Período Total: 8 Semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Programa de entrenamiento de tareas duales
Periodo de tiempo: 8 semanas
Determinación de la eficacia del "Entrenamiento en tareas duales en niños con ataxia después de la resección de meduloblastoma con respecto al "Equilibrio estático" y el "Equilibrio dinámico" se evaluará con el sistema HUMAC Balance como indicadores de Control postural
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ataxia después de la resección de meduloblastoma
Periodo de tiempo: 8 semanas
El grado de ataxia se evaluará en niños mediante SARA (Scale of Assessment and Rating of Ataxia) con una escala de puntuación con valor mínimo (0, que significa que no hay Ataxia) y valores máximos (40, puntuación alta de Ataxia).
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio en niños con ataxia después de resección de meduloblastoma
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluará con la Escala de Equilibrio Pediactris con rango de puntuación con una escala de puntuación con valor mínimo (0, que significa que el niño no tiene equilibrio) y valores máximos (56, que significa que el niño tiene un buen puntaje de equilibrio).
8 semanas
ADL (actividad de la vida diaria) en niños con ataxia después de la resección de meduloblastoma
Periodo de tiempo: 8 semanas
evaluación de AVD (actividades de la vida diaria) con cuestionario de medición de independencia funcional en el que las puntuaciones más altas significan una mejor independencia en la actividad diaria una puntuación más baja significa una peor actividad con dependencia en la función.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Mostafa Sedeek, BSc, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCHE-BT004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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