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Sobreinfecciones bacterianas en pacientes de UCI con COVID-19

27 de agosto de 2021 actualizado por: Stessel Björn, Jessa Hospital

Incidencia y valor predictivo de las sobreinfecciones bacterianas en la mortalidad hospitalaria en pacientes de la UCI con COVID-19: un estudio longitudinal de un solo centro

El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de sobreinfecciones bacterianas (sepsis, VAP e infecciones de catéter) en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta las 17 de octubre de 2020. Además, se evaluará la asociación de estas infecciones con la dosis de corticoides, el tiempo de estancia en UCI y hospitalaria, la presencia de tromboembolismo venoso, el número de episodios bacterianos, los diferentes tipos de bacterias causantes de las infecciones y la mortalidad en UCI. así como las asociaciones entre la presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aproximadamente el 5% de los pacientes con insuficiencia respiratoria desarrollan una forma grave con insuficiencia respiratoria aguda y requieren manejo especializado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). La ventilación mecánica invasiva (IVM) expone a los pacientes de la UCI a un riesgo particular de una complicación infecciosa nosocomial llamada neumonía asociada al ventilador (VAP). En Europa, la densidad de incidencia es de 18,3 NAV por 1000 días de IMV.

La enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS CoV-2), surgió en diciembre de 2019 y se ha extendido rápidamente por todo el mundo (Liu). La mortalidad de los pacientes críticos con COVID-19 se ha informado de forma tan baja como del 11 % y tan alta como del 61 % (Liu). Desde marzo de 2020, varios miles de personas han estado recibiendo IMV debido al COVID-19 grave.

Los intercambios informales entre médicos con respecto a la pandemia actual indican una alta frecuencia de VAP. Varios factores pueden explicar una mayor incidencia de NAR en la población hospitalizada en UCI por infección por SARS CoV-2 (Blonz 2021):

  • Un mayor período de ventilación, lo que lleva a una mayor exposición mecánica al riesgo de VAP.
  • La frecuencia de las comorbilidades.
  • La frecuencia de ARDS, que se asocia con una mayor incidencia de VAP.
  • Una forma de inmunosupresión adquirida relacionada con la infección por SARS-CoV-2,
  • Factores organizativos relacionados con el hecho de que esta sea la primera gran pandemia de la historia moderna

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de sobreinfecciones bacterianas (sepsis, VAP e infecciones de catéter) en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta las 17 de octubre de 2020. Además, se evaluará la asociación de estas infecciones con la dosis de corticoides, el tiempo de estancia en UCI y hospitalaria, la presencia de tromboembolismo venoso, el número de episodios bacterianos, los diferentes tipos de bacterias causantes de las infecciones y la mortalidad en UCI. así como las asociaciones entre la presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter.

Diseño Este es un estudio retrospectivo de un solo centro que investiga la incidencia de sobreinfecciones bacterianas en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.

Criterios de inclusión Se incluyeron todos los pacientes adultos con COVID-19 ingresados ​​en la UCI desde el 13 de marzo hasta el 17 de octubre de 2020.

Medidas de resultado El criterio principal de valoración de este estudio retrospectivo es evaluar la incidencia de sobreinfecciones bacterianas (sepsis, VAP e infecciones del catéter) en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.

Los criterios de valoración secundarios son la asociación de estas infecciones con la dosis de corticoides, el tiempo de estancia en la UCI y en el hospital, la presencia de tromboembolismo venoso, el número de episodios bacterianos, los diferentes tipos de bacterias causantes de las infecciones y la mortalidad en la UCI, así como las asociaciones entre la presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI entre el 13 de marzo de 2020 y el 17 de octubre de 2020.

Recopilación de datos adicionales

Los parámetros recopilados adicionales se enumeran a continuación y se recopilan como estándar de atención en nuestro hospital:

  • Datos demográficos: es decir, edad, género, IMC
  • código DNR
  • Comorbilidades: tabaquismo, obesidad, hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, neoplasias malignas, insuficiencia renal (AKI), insuficiencia hepática, enfermedad gastrointestinal, afecciones neurológicas, estado mental, otras
  • Síntomas en el momento del ingreso en la UCI: es decir, fiebre, temperatura corporal, disnea, dolor de cabeza, diarrea, etc.
  • Resultados de laboratorio de todos los parámetros estándar medidos
  • Tratamiento: agentes antivirales, antibióticos, corticoides, etc…
  • Complicaciones: shock, insuficiencia cardiaca, sepsis, ictus, bacteriemia, VAP, tipo de bacteria causante de la infección,… etc.
  • Ventilación: método, PEEP, FiO2, relación P/F ..
  • Hallazgos radiológicos: neumonía, opacidad en vidrio esmerilado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron todos los pacientes adultos con COVID-19 ingresados ​​en la UCI desde el 13 de marzo hasta el 17 de octubre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes adultos con COVID-19 ingresados ​​en la UCI desde el 13 de marzo hasta el 17 de octubre de 2020.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Incidencia de sobreinfecciones bacterianas (sepsis) en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Incidencia de NAVM
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Incidencia de sobreinfecciones bacterianas (NAV) en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Incidencia de infecciones bacterianas del catéter
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Incidencia de sobreinfecciones bacterianas (infecciones de catéter) en pacientes con COVID-19 ingresados ​​en UCI
hasta la finalización del estudio, 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación con corticoides
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación de las sobreinfecciones bacterianas con la dosis de corticosteroides
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación con el tiempo de estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación de sobreinfecciones bacterianas con el tiempo de estancia en UCI y hospital
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación con tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación de las sobreinfecciones bacterianas con la presencia de tromboembolismo venoso
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación con el número de episodios bacterianos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación de sobreinfecciones bacterianas con el número de episodios bacterianos
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación con los tipos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación con los diferentes tipos de bacterias
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación con la mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación de las sobreinfecciones bacterianas con la mortalidad en la UCI
hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación entre presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
Correlación entre presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter
hasta la finalización del estudio, 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • f2021/037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Ninguno compartiendo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .