Sobreinfecciones bacterianas en pacientes de UCI con COVID-19
Incidencia y valor predictivo de las sobreinfecciones bacterianas en la mortalidad hospitalaria en pacientes de la UCI con COVID-19: un estudio longitudinal de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Aproximadamente el 5% de los pacientes con insuficiencia respiratoria desarrollan una forma grave con insuficiencia respiratoria aguda y requieren manejo especializado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). La ventilación mecánica invasiva (IVM) expone a los pacientes de la UCI a un riesgo particular de una complicación infecciosa nosocomial llamada neumonía asociada al ventilador (VAP). En Europa, la densidad de incidencia es de 18,3 NAV por 1000 días de IMV.
La enfermedad por coronavirus (COVID-19), causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS CoV-2), surgió en diciembre de 2019 y se ha extendido rápidamente por todo el mundo (Liu). La mortalidad de los pacientes críticos con COVID-19 se ha informado de forma tan baja como del 11 % y tan alta como del 61 % (Liu). Desde marzo de 2020, varios miles de personas han estado recibiendo IMV debido al COVID-19 grave.
Los intercambios informales entre médicos con respecto a la pandemia actual indican una alta frecuencia de VAP. Varios factores pueden explicar una mayor incidencia de NAR en la población hospitalizada en UCI por infección por SARS CoV-2 (Blonz 2021):
- Un mayor período de ventilación, lo que lleva a una mayor exposición mecánica al riesgo de VAP.
- La frecuencia de las comorbilidades.
- La frecuencia de ARDS, que se asocia con una mayor incidencia de VAP.
- Una forma de inmunosupresión adquirida relacionada con la infección por SARS-CoV-2,
- Factores organizativos relacionados con el hecho de que esta sea la primera gran pandemia de la historia moderna
Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de sobreinfecciones bacterianas (sepsis, VAP e infecciones de catéter) en pacientes con COVID-19 ingresados en UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta las 17 de octubre de 2020. Además, se evaluará la asociación de estas infecciones con la dosis de corticoides, el tiempo de estancia en UCI y hospitalaria, la presencia de tromboembolismo venoso, el número de episodios bacterianos, los diferentes tipos de bacterias causantes de las infecciones y la mortalidad en UCI. así como las asociaciones entre la presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter.
Diseño Este es un estudio retrospectivo de un solo centro que investiga la incidencia de sobreinfecciones bacterianas en pacientes con COVID-19 ingresados en la UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.
Criterios de inclusión Se incluyeron todos los pacientes adultos con COVID-19 ingresados en la UCI desde el 13 de marzo hasta el 17 de octubre de 2020.
Medidas de resultado El criterio principal de valoración de este estudio retrospectivo es evaluar la incidencia de sobreinfecciones bacterianas (sepsis, VAP e infecciones del catéter) en pacientes con COVID-19 ingresados en la UCI desde el 13 de marzo de 2020 hasta el 17 de octubre de 2020.
Los criterios de valoración secundarios son la asociación de estas infecciones con la dosis de corticoides, el tiempo de estancia en la UCI y en el hospital, la presencia de tromboembolismo venoso, el número de episodios bacterianos, los diferentes tipos de bacterias causantes de las infecciones y la mortalidad en la UCI, así como las asociaciones entre la presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter en pacientes con COVID-19 ingresados en UCI entre el 13 de marzo de 2020 y el 17 de octubre de 2020.
Recopilación de datos adicionales
Los parámetros recopilados adicionales se enumeran a continuación y se recopilan como estándar de atención en nuestro hospital:
- Datos demográficos: es decir, edad, género, IMC
- código DNR
- Comorbilidades: tabaquismo, obesidad, hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, neoplasias malignas, insuficiencia renal (AKI), insuficiencia hepática, enfermedad gastrointestinal, afecciones neurológicas, estado mental, otras
- Síntomas en el momento del ingreso en la UCI: es decir, fiebre, temperatura corporal, disnea, dolor de cabeza, diarrea, etc.
- Resultados de laboratorio de todos los parámetros estándar medidos
- Tratamiento: agentes antivirales, antibióticos, corticoides, etc…
- Complicaciones: shock, insuficiencia cardiaca, sepsis, ictus, bacteriemia, VAP, tipo de bacteria causante de la infección,… etc.
- Ventilación: método, PEEP, FiO2, relación P/F ..
- Hallazgos radiológicos: neumonía, opacidad en vidrio esmerilado.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes adultos con COVID-19 ingresados en la UCI desde el 13 de marzo hasta el 17 de octubre de 2020.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Incidencia de sobreinfecciones bacterianas (sepsis) en pacientes con COVID-19 ingresados en UCI
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Incidencia de NAVM
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Incidencia de sobreinfecciones bacterianas (NAV) en pacientes con COVID-19 ingresados en UCI
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Incidencia de infecciones bacterianas del catéter
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Incidencia de sobreinfecciones bacterianas (infecciones de catéter) en pacientes con COVID-19 ingresados en UCI
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación con corticoides
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación de las sobreinfecciones bacterianas con la dosis de corticosteroides
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación con el tiempo de estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación de sobreinfecciones bacterianas con el tiempo de estancia en UCI y hospital
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación con tromboembolismo venoso
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación de las sobreinfecciones bacterianas con la presencia de tromboembolismo venoso
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación con el número de episodios bacterianos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación de sobreinfecciones bacterianas con el número de episodios bacterianos
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación con los tipos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación con los diferentes tipos de bacterias
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación con la mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación de las sobreinfecciones bacterianas con la mortalidad en la UCI
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación entre presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Correlación entre presencia de trombos y bacteriemia/sepsis por catéter
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hasta la finalización del estudio, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- f2021/037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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