Efectos de la suplementación con tocotrienol en pacientes con enfermedad renal crónica
Efectos de la suplementación con tocotrienol sobre la inflamación, el estrés oxidativo y la microbiota de pacientes con enfermedad renal crónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
- Denise Mafra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad renal cronica
- Edad de 18 a 60 años
- Debe poder tragar cápsulas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- fumadores
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Uso de suplementos antioxidantes en los últimos 3 meses
- Ingesta habitual Autoinmune
- Hemodiálisis iniciada en menos de 6 meses para pacientes en hemodiálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Efectos de la suplementación con tocotrienol en pacientes con enfermedad renal crónica
Administración de cápsulas de fracción rica en tocotrienol (TRF), que contienen 360 mg de tocotrienol y 80 mg de tocoferol dos veces al día durante seis meses.
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Suplementación con un compuesto de vitamina E.
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Comparador de placebos: Efectos de la suplementación con tocotrienol sobre el perfil lipídico de pacientes con enfermedad renal crónica
Administración de placebo que contiene 0,96 mg de tocotrienol y 1,76 mg de tocoferol dos veces al día durante tres meses.
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Administración de placebo que contiene 0,96 mg de tocotrienol y 1,76 mg de tocoferol dos veces al día durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en antioxidantes y biomarcadores antiinflamatorios.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en biomarcadores antioxidantes: factor del receptor nuclear 2 (Nrf2), glutatiónperoxidasa (GPx), hemo oxigenasa-1 (HO-1). glutatión peroxidasa (GPx), hemo oxigenasa-1 (HO-1) y composición de la microbiota de las heces de los pacientes ADN toxinas urémicas |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en biomarcadores inflamatorios.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en biomarcadores inflamatorios: factor nuclear kappa B (NFkB), interleucina 6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Vitamina e
- Tocoferoles
- Tocotrienoles
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Denise Mafra
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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