Efecto de la resección costal parcial en el control del dolor postoracotomía
Efecto de la resección costal parcial en el control del dolor postoracotomía: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que el dolor severo posterior a la toracotomía se puede reducir a la mitad con algunas estrategias para prevenir el desarrollo del dolor. Se pensó que la resección parcial de las costillas reduciría la tensión intercostal y evitaría una fractura no controlada. Por lo tanto, se argumenta que el dolor posterior a la toracotomía puede reducirse. La resección costal parcial se aplica en la práctica clínica en grupos de pacientes seleccionados. Sin embargo, no pudimos encontrar un estudio clínico sobre este tema en la literatura inglesa. El objetivo de este estudio es determinar si la resección costal parcial tiene efecto en el control del dolor de la toracotomía.
Antes de la incisión de la toracotomía, se realizará una aleatorización simple lanzando una moneda al aire.
La incisión de toracotomía de rutina se realizará en el grupo de control. En el grupo de intervención, se extirpará aproximadamente 1 cm de segmento de la sexta costilla con unas tijeras para costillas antes de colocar el retractor de tórax.
La técnica de sutura percostal se utilizará en ambos grupos en el cierre de la toracotomía. La información demográfica de los casos, los parámetros de la función respiratoria preoperatoria, el índice de masa corporal, las puntuaciones de la Escala Analógica Visual, las complicaciones y las dosis de analgésicos se registrarán periódicamente en el Formulario de Informe de Caso.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que se sometieron a una toracotomía en nuestra clínica en 2019-2020
- Participantes firmando un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tumor de la pared torácica
- Invasión de la pared torácica por malignidad extratorácica
- patología pleural
- Historia de fractura de costilla anterior
- Historia de toracotomía previa
- Historia de la radioterapia torácica
- Cirugía de emergencia
- Incisiones simultáneas distintas de la toracotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Incluye pacientes sometidos a toracotomía de rutina.
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo que se someterá a una resección costal parcial de 1 cm durante la toracotomía.
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Resección costal parcial de 1 cm durante la apertura de la toracotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala análoga visual posoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
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Min: 1, Max: 10 puntos, puntajes más altos significan peor resultado
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracturas costales iatrogénicas
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Sí o no
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Durante la operación
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Dosis analgésicas administradas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Miligramo
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Hasta 4 semanas
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Duración del drenaje
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Dias
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Hasta 4 semanas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Dias
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Hasta 4 semanas
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Número de participantes con complicaciones broncopulmonares posoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Sí o no
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Katz J, Jackson M, Kavanagh BP, Sandler AN. Acute pain after thoracic surgery predicts long-term post-thoracotomy pain. Clin J Pain. 1996 Mar;12(1):50-5. doi: 10.1097/00002508-199603000-00009.
- Soto RG, Fu ES. Acute pain management for patients undergoing thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Apr;75(4):1349-57. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04647-7.
- Meyers JR, Lembeck L, O'Kane H, Baue AE. Changes in functional residual capacity of the lung after operation. Arch Surg. 1975 May;110(5):576-83. doi: 10.1001/archsurg.1975.01360110122020.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- El-Hag-Aly MA, Hagag MG, Allam HK. If post-thoracotomy pain is the target, Integrated Thoracotomy is the choice. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Nov;67(11):955-961. doi: 10.1007/s11748-019-01126-2. Epub 2019 Apr 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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