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Efecto de la resección costal parcial en el control del dolor postoracotomía

Efecto de la resección costal parcial en el control del dolor postoracotomía: un estudio prospectivo aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la resección costal parcial en la reducción del dolor agudo postoracotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que el dolor severo posterior a la toracotomía se puede reducir a la mitad con algunas estrategias para prevenir el desarrollo del dolor. Se pensó que la resección parcial de las costillas reduciría la tensión intercostal y evitaría una fractura no controlada. Por lo tanto, se argumenta que el dolor posterior a la toracotomía puede reducirse. La resección costal parcial se aplica en la práctica clínica en grupos de pacientes seleccionados. Sin embargo, no pudimos encontrar un estudio clínico sobre este tema en la literatura inglesa. El objetivo de este estudio es determinar si la resección costal parcial tiene efecto en el control del dolor de la toracotomía.

Antes de la incisión de la toracotomía, se realizará una aleatorización simple lanzando una moneda al aire.

La incisión de toracotomía de rutina se realizará en el grupo de control. En el grupo de intervención, se extirpará aproximadamente 1 cm de segmento de la sexta costilla con unas tijeras para costillas antes de colocar el retractor de tórax.

La técnica de sutura percostal se utilizará en ambos grupos en el cierre de la toracotomía. La información demográfica de los casos, los parámetros de la función respiratoria preoperatoria, el índice de masa corporal, las puntuaciones de la Escala Analógica Visual, las complicaciones y las dosis de analgésicos se registrarán periódicamente en el Formulario de Informe de Caso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34668
        • Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que se sometieron a una toracotomía en nuestra clínica en 2019-2020
  • Participantes firmando un formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Tumor de la pared torácica
  • Invasión de la pared torácica por malignidad extratorácica
  • patología pleural
  • Historia de fractura de costilla anterior
  • Historia de toracotomía previa
  • Historia de la radioterapia torácica
  • Cirugía de emergencia
  • Incisiones simultáneas distintas de la toracotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Incluye pacientes sometidos a toracotomía de rutina.
Experimental: Grupo de Intervención
El grupo que se someterá a una resección costal parcial de 1 cm durante la toracotomía.
Resección costal parcial de 1 cm durante la apertura de la toracotomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala análoga visual posoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
Min: 1, Max: 10 puntos, puntajes más altos significan peor resultado
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracturas costales iatrogénicas
Periodo de tiempo: Durante la operación
Sí o no
Durante la operación
Dosis analgésicas administradas
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Miligramo
Hasta 4 semanas
Duración del drenaje
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Dias
Hasta 4 semanas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Dias
Hasta 4 semanas
Número de participantes con complicaciones broncopulmonares posoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
Sí o no
Hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: İsmail Dal, PhD, Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SiyamiErsek

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .