Percepción del habla y alta demanda cognitiva
3 de abril de 2025 actualizado por: Jonathan Simon, University of Maryland, College Park
Paradigma de entrenamiento auditivo-cognitivo (Proyecto NIH P01 - Percepción del habla con alta demanda cognitiva)
Con el avance de la edad, los adultos experimentan crecientes dificultades para comprender el habla en situaciones difíciles.
Actualmente, las dificultades del habla en ruido se rehabilitan proporcionando audífonos.
Sin embargo, para los adultos mayores con audición normal, los dispositivos auditivos no brindan muchos beneficios ya que estos adultos no tienen una sensibilidad auditiva disminuida.
El objetivo del proyecto "Percepción del Habla y Alta Demanda Cognitiva" es evaluar el beneficio de un nuevo paradigma de entrenamiento auditivo-cognitivo.
En el presente estudio, se examinarán los cambios neuronales (medidos por pupilometría y magnetoencefalografía) y de comportamiento de la percepción del habla en ruido desde la prueba previa hasta la prueba posterior en adultos mayores (de 65 a 85 años de edad) asignados a uno de tres grupos de entrenamiento: 1) Grupo de control activo: sesiones de visualización de videos informativos, 2) Grupo de entrenamiento auditivo: sesiones de entrenamiento auditivo escuchando a uno de los dos oradores en escenarios cotidianos (por ejemplo, direcciones de conducción) y necesitando recordar lo que dijo un orador en la oración anterior, y 3 ) Grupo de entrenamiento cognitivo-auditivo: idéntico al grupo de entrenamiento auditivo, excepto que se les pedirá a los participantes que recuerden información de dos oraciones anteriores.
Se examinarán los cambios en la percepción del habla en medio del ruido para los tres grupos de adultos mayores y se compararán las ganancias con un grupo de control de adultos jóvenes con audición normal (18 a 30 años) que no es parte del ensayo clínico y no someterse a cualquier entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el avance de la edad, los adultos experimentan dificultades crecientes para comprender el habla en situaciones difíciles, como la dificultad para comprender a los demás en un restaurante ruidoso. Las dificultades del habla en ruido generalmente se rehabilitan proporcionando audífonos. Sin embargo, para los adultos mayores con audición normal, los dispositivos auditivos no brindan muchos beneficios ya que estos adultos no tienen una sensibilidad auditiva disminuida. Para estos adultos, las dificultades de comunicación persisten en las situaciones de la vida cotidiana e incluso pueden conducir al retraimiento social, el aislamiento y la depresión. Un creciente cuerpo de estudios demuestra que los paradigmas combinados de entrenamiento auditivo-cognitivo pueden ofrecer beneficios del habla en ruido a adultos con pérdida auditiva que podrían prevenir las consecuencias enumeradas anteriormente.
El objetivo del proyecto "Percepción del habla con alta demanda cognitiva" es evaluar el beneficio de un nuevo paradigma de entrenamiento auditivo-cognitivo para adultos mayores normoyentes. Los investigadores desarrollaron una versión en inglés estadounidense del paradigma de capacitación PLUS de Nottingham (Reino Unido) en el que se les pide a los oyentes que se concentren y escuchen a un hablante mientras ignoran a otro hablante. Aunque no puede garantizar que todos los participantes experimenten un beneficio significativo directo de la capacitación, el paradigma se está diseñando para mejorar de manera óptima la posibilidad de beneficio: se emplea un procedimiento adaptativo para capacitar a cada individuo en su propio nivel y hacer que la tarea sea un desafío. En una condición de entrenamiento separada, se agrega un componente de memoria a corto plazo al paradigma de entrenamiento original para mejorar también las habilidades cognitivas de los participantes. Además, la capacitación se implementa en computadoras portátiles con pantalla táctil, lo que hace posible la capacitación en el hogar. De esta manera, la formación se proporciona en un entorno realista que garantizará una mejor transferencia de las habilidades entrenadas a las situaciones de comunicación diaria. La prueba consta de tres condiciones: 1) Entrenamiento solo auditivo, 2) Entrenamiento auditivo-cognitivo y 3) Control activo de videos informativos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
100
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Z Simon, PhD
- Número de teléfono: 301-405-3645
- Correo electrónico: jzsimon@umd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael A Johns, PhD
- Número de teléfono: 301-405-9604
- Correo electrónico: maj@umd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Reclutamiento
- Department of Hearing and Speech Sciences
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Contacto:
- Samira B Anderson, PhD
-
Sub-Investigador:
- Michael A Johns, PhD
-
Sub-Investigador:
- Dushyanthi Karunathilake
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Reclutamiento
- Maryland Neuroimaging Center
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Sub-Investigador:
- Michael A Johns, PhD
-
Sub-Investigador:
- Dushyanthi Karunathilake
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Contacto:
- Sandy Collier
-
Contacto:
- Stefanie Kuchinsky, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años a 81 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 - 85 años
- Audición normal (umbrales de tonos puros ≤ 25 dB HL de 250 a 8000 Hz)
- Visión normal o corregida a normal autoinformada
- Idioma dominante: inglés americano
- Educación: un diploma de escuela secundaria o un nivel de educación superior
Criterio de exclusión:
- Patología del oído medio o del oído interno
- Hablante no nativo de inglés
- Incapacidad para completar todas las sesiones de entrenamiento dentro de una ventana de tiempo preespecificada (por ejemplo, debido a restricciones de horario inesperadas)
- Trastornos del aprendizaje
- Metal en el cuerpo que induce un artefacto de datos para el registro de MEG (p. ej., trabajo dental de metal excesivo) o que presenta un problema de seguridad en la parte de MRI (p. ej., marcapasos, implantes neurales, placas o articulaciones de metal, metralla y grapas quirúrgicas)
- Claustrofobia o cualquier condición que pudiera verse exacerbada por la iluminación, los sonidos, etc. del entorno de escaneo (p. ej., migrañas)
- Un peinado o accesorio para el cabello no removible que impida que el participante encaje cómodamente en la bobina de cabeza MEG o MRI
- Actualmente bajo el cuidado de un proveedor médico por una herida cerrada en la cabeza
- Toma actualmente estimulantes psicoactivos (p. ej., anfetaminas), depresores (p. ej., benzodiazepinas), estabilizadores del estado de ánimo (p. ej., litio), medicamentos antipsicóticos o anticonvulsivos o drogas de abuso
- Actualmente embarazada (solo para resonancia magnética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Paradigma de entrenamiento auditivo
Los participantes realizan tareas de percepción del habla en medio del ruido con escenarios del mundo real.
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Los investigadores desarrollaron una versión en inglés estadounidense del paradigma de capacitación PLUS de Nottingham (Reino Unido) en el que se les pide a los oyentes que se concentren y escuchen a un hablante mientras ignoran a otro hablante.
El paradigma está diseñado para mejorar de manera óptima la posibilidad de beneficio: se emplea un procedimiento adaptativo para capacitar a cada individuo en su propio nivel para que la tarea sea un desafío.
Se pedirá a los participantes que recuerden las palabras clave del orador al que asistirán.
Las oraciones se presentarán en un procedimiento adaptativo dos abajo uno arriba en el que la proporción de los niveles del hablante al que se atenderá y al que se ignorará se ajustará en función de las palabras clave recordadas correctamente.
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Experimental: Paradigma de entrenamiento auditivo-cognitivo
Los participantes realizan tareas de percepción del habla en medio del ruido con escenarios del mundo real.
Se agrega un componente de memoria a corto plazo al paradigma de entrenamiento para hacer que la tarea sea más atractiva y desafiante.
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Los investigadores desarrollaron una versión en inglés estadounidense del paradigma de capacitación PLUS de Nottingham (Reino Unido) en el que se les pide a los oyentes que se concentren y escuchen a un hablante mientras ignoran a otro hablante.
El paradigma está diseñado para mejorar de manera óptima la posibilidad de beneficio: se emplea un procedimiento adaptativo para capacitar a cada individuo en su propio nivel para que la tarea sea un desafío.
Un componente de memoria a corto plazo, en el que se les pide a los oyentes que recuerden lo que dijo un orador designado dos oraciones antes, se agregó al paradigma de entrenamiento auditivo para hacer que la tarea sea más desafiante.
Se pedirá a los participantes que recuerden las palabras clave del orador al que asistirán.
Las oraciones se presentarán en un procedimiento adaptativo dos abajo uno arriba en el que la proporción de los niveles del hablante al que se atenderá y al que se ignorará se ajustará en función de las palabras clave recordadas correctamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción del habla en ruido
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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En la tarea Quick Speech-in-noise (QSIN).
Los participantes escuchan a una hablante objetivo balbucear en seis oraciones (es decir, una lista) presentadas en diferentes relaciones señal-ruido (SNR).
Cada oración tiene cinco palabras objetivo que se les pide a los participantes que repitan al final de cada oración.
Dentro de cada lista, la primera frase se reproduce con una SNR de 25 dB y la SNR disminuye a medida que avanza la lista en incrementos de 5 dB, y la última frase se reproduce a 0 dB.
La puntuación media de SNR se calcula a través de varias listas.
La puntuación media de SNR se calcula a través de varias listas.
Las puntuaciones oscilan entre -4,5 y 25,5 dB.
Las puntuaciones más altas indican una mayor pérdida de SNR (es decir, peor audición).
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Audiolibro - Cambio en la respuesta pupilar
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Durante una tarea de escucha de audiolibros, las dilataciones de las pupilas se registran como una medida objetiva del esfuerzo de escucha, y las dilataciones de pupilas más grandes indican un mayor esfuerzo de escucha.
Se medirá el cambio en las dilataciones de la pupila antes y después de la prueba (antes y después del entrenamiento, respectivamente).
En la tarea de escuchar audiolibros, los segmentos de audiolibros se presentarán a los participantes con una relación señal-ruido (SNR) de silencio, 0 dB, -6 dB y balbuceo (con cuatro altavoces de fondo).
Los participantes escuchan cada segmento del audiolibro tres veces.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Audiolibro: cambio en la función de respuesta temporal de la magnetoencefalografía (MEG)
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Durante una tarea de escucha de audiolibros, se registrará la actividad neuronal de MEG.
Los investigadores evaluarán el cambio en la función de respuesta temporal (TRF).
El TRF relaciona cómo responde el cerebro a los estímulos acústicos y puede verse como respuestas evocadas al habla continua.
Los segmentos de audiolibros se presentarán a los participantes con una relación señal-ruido (SNR) de silencio, 0 dB, -6 dB y balbuceo (con cuatro altavoces de fondo).
Los participantes escuchan cada segmento del audiolibro tres veces.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Cambio en las precisiones de reconstrucción de estímulos de magnetoencefalografía (MEG) y análisis de ventana de integración
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Durante una tarea de escucha de audiolibros, se registrará la actividad neuronal de MEG.
Los investigadores medirán hasta qué punto la respuesta neuronal rastrea el estímulo del habla mediante la precisión de la reconstrucción del estímulo y cómo se acumula la precisión de la reconstrucción del estímulo con el tiempo mediante el análisis de la ventana de integración.
Los segmentos de audiolibros se presentarán a los participantes con una relación señal-ruido (SNR) de silencio, 0 dB, -6 dB y balbuceo (con cuatro altavoces de fondo).
Los participantes escuchan cada segmento del audiolibro tres veces.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Audiolibro: cambio en la respuesta de seguimiento de frecuencia (FFR)
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Durante una tarea de escucha de audiolibros, se registrará la actividad neuronal de MEG.
Los investigadores medirán el cambio en la FFR.
El FFR es una medida de la actividad neuronal en respuesta a un sonido y sirve como medida de la codificación del sonido neuronal.
Mayores amplitudes de FFR indican mayores representaciones de un estímulo auditivo.
Los segmentos de audiolibros se presentarán a los participantes con una relación señal-ruido (SNR) de silencio, 0 dB, -6 dB y balbuceo (con cuatro altavoces de fondo).
Los participantes escuchan cada segmento del audiolibro tres veces y después de cada repetición.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Audiolibro - Cambio en la red Magnetoencefalografía (MEG) causalidad granger localizada
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Durante una tarea de escuchar un audiolibro, se registrará la actividad neuronal de MEG.
Los investigadores medirán la causalidad de Granger localizada en la red (NLGC) para medir la actividad en red de la corteza.
Los segmentos de audiolibros se presentarán a los participantes con una relación señal-ruido (SNR) de silencio, 0 dB, -6 dB y balbuceo (con cuatro altavoces de fondo).
Los participantes escuchan cada segmento del audiolibro tres veces y después de cada repetición.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Audiolibro: cambio en las calificaciones subjetivas
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Durante una tarea de escucha de audiolibros, los participantes proporcionan calificaciones subjetivas de esfuerzo de escucha y de inteligibilidad del habla.
Esta es una medida generada por el experimentador.
Los segmentos de audiolibros se presentarán a los participantes con una relación señal-ruido (SNR) de silencio, 0 dB, -6 dB y balbuceo (con cuatro altavoces de fondo).
Los participantes escuchan cada segmento de audiolibro tres veces y después de cada tríada de segmentos de audiolibro, los participantes responden preguntas de inteligibilidad subjetiva y esfuerzo auditivo.
Las puntuaciones están en una escala de 0 a 10 en incrementos de 1. Las puntuaciones más altas de inteligibilidad subjetiva indican una inteligibilidad más fácil, mientras que un mayor esfuerzo auditivo indica que se ejerció más esfuerzo auditivo al escuchar los segmentos del audiolibro.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Nube de tonos: cambio en la precisión de la segregación del flujo auditivo
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Como medida del cambio en la segregación del flujo auditivo, los participantes completan una tarea estocástica de figura y fondo (SFG), en la que los participantes escuchan tonos inarmónicos de 50 ms con inicios aleatorios durante seis segundos.
Para la mitad de estos estímulos, una figura "salta" de los tonos de fondo, en la que varios tonos comienzan al mismo tiempo, formando un acorde.
Este acorde de figura se repite 12 veces en el transcurso de tres segundos.
Los participantes indican cuando detectan un acorde de figura.
Los estímulos que contienen el acorde de figura tienen acordes que constan de 4, 6 u 8 tonos.
La precisión de detección de figuras se calculará como un porcentaje correcto para cada condición de acorde de figura.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Nube de tonos - Cambio en el tiempo de reacción de segregación de flujo auditivo (RT)
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Como medida del cambio en la segregación del flujo auditivo, los participantes completan una tarea estocástica de figura y fondo (SFG), en la que los participantes escuchan tonos inarmónicos de 50 ms con inicios aleatorios durante seis segundos.
Para la mitad de estos estímulos, una figura "salta" de los tonos de fondo, en la que varios tonos comienzan al mismo tiempo, formando un acorde.
Este acorde de figura se repite 12 veces en el transcurso de tres segundos.
Los participantes indican cuando detectan un acorde de figura.
Los estímulos que contienen el acorde de figura tienen acordes que constan de 4, 6 u 8 tonos.
El RT de los estímulos presentes en la figura se calculará como el RT promedio para cada condición de acorde de la figura.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Tarea N-back - Cambio en la precisión
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Debido a que los paradigmas de entrenamiento auditivo y cognitivo-auditivo involucran un componente de memoria de trabajo, se incluyen pruebas previas y posteriores de una medida de memoria de trabajo n-back.
Los participantes completan cuatro bloques en los que escuchan una serie de letras pronunciadas por una locutora.
Se pide a los participantes que hagan clic en un botón cuando aparece una letra n-back.
Cada bloque aumenta en el elemento n que debe recordarse, comenzando en n = 1 (Bloque 1) y terminando en n = 4 (Bloque 4).
La precisión de los participantes como porcentaje correcto se promedia para cada nivel de n.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Tarea N-back - Cambio en el tiempo de respuesta (RT)
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Debido a que los paradigmas de entrenamiento auditivo y cognitivo-auditivo involucran un componente de memoria de trabajo, se incluyen pruebas previas y posteriores de una medida de memoria de trabajo n-back.
Los participantes completan cuatro bloques en los que escuchan una serie de letras pronunciadas por una locutora.
Se pide a los participantes que hagan clic en un botón cuando aparece una letra n-back.
Cada bloque aumenta en el elemento n que debe recordarse, comenzando en n = 1 (Bloque 1) y terminando en n = 4 (Bloque 4).
Los RT de los participantes para aciertos correctos se miden y promedian para cada nivel de n.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Intervalo de lectura (RSpan) - Cambio en la memoria de trabajo (WM)
Periodo de tiempo: Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Se incluyen pruebas previas y posteriores de una medida de memoria de trabajo de RSpan.
Los participantes leen conjuntos de oraciones cortas que constan de 3, 4, 5 o 6 palabras por oración.
La mitad de las oraciones son anómalas y la otra mitad no lo son.
Se pide a los participantes que lean cada oración en voz alta palabra por palabra y luego indiquen si la oración tiene sentido semántico o no.
Al final de cada serie, se les pide a los participantes que recuerden la última palabra de cada oración, en orden, lo mejor que puedan.
Los tamaños de los conjuntos aumentan a medida que avanza la tarea.
Todos comienzan con un tamaño establecido de tres palabras por oración y terminan con un tamaño establecido de seis palabras por oración; hay tres oraciones para cada tamaño de conjunto.
La puntuación final se basa en el número total de palabras recordadas.
Las puntuaciones van de 0 a 54, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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Semana 1-2 (prueba previa) y Semana 5-6 (prueba posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Samira B Anderson, PhD, University of Maryland, College Park
- Investigador principal: Jonathan Z Simon, PhD, University of Maryland, College Park
- Investigador principal: Stefanie E Kuchinsky, PhD, Walter Reed National Military Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferguson MA, Henshaw H. Auditory training can improve working memory, attention, and communication in adverse conditions for adults with hearing loss. Front Psychol. 2015 May 28;6:556. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00556. eCollection 2015.
- Lawrence BJ, Jayakody DMP, Henshaw H, Ferguson MA, Eikelboom RH, Loftus AM, Friedland PL. Auditory and Cognitive Training for Cognition in Adults With Hearing Loss: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518792096. doi: 10.1177/2331216518792096.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
27 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P01AG055365 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5P01AG055365-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planee usar la plataforma del repositorio digital de la Universidad de Maryland (DRUM) para almacenar y compartir datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de un año del final del final de la finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
Sin restricciones
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .