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Eficacia de la integración de los servicios de planificación familiar y salud materna, neonatal e infantil (MNCH) en la adopción de métodos anticonceptivos modernos voluntarios (RMNCH FP)

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Eficacia de la integración de los servicios de planificación familiar y salud materna, neonatal e infantil (MNCH) en la adopción de métodos anticonceptivos modernos voluntarios en el distrito rural de la provincia de Sindh: un estudio cuasiexperimental

Objetivo Evaluar el impacto de un modelo integrado de prestación de servicios de planificación familiar y salud materna, neonatal e infantil para aumentar la cobertura de MCM en una zona rural de Pakistán.

Objetivos

  • Obtener una comprensión de los contextos culturales y de prestación de servicios de salud para informar un paquete de intervención socioculturalmente apropiado y aceptable escalable en las zonas rurales de Pakistán.
  • Implementar el paquete de intervención en los establecimientos de salud y llegar a las comunidades a través de los recursos existentes del sector público y privado.
  • Para medir el impacto y el nivel de efectividad de las intervenciones en la adopción de MCM
  • Identificar y cuantificar los impulsores de una mejor aceptación de los métodos voluntarios de PF, especialmente MCM

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones que se centran en los programas de extensión comunitaria y las comunicaciones interpersonales aumentan la aceptación social de los métodos de PF. Sin embargo, el asesoramiento en el hogar por sí solo no es suficiente para la adopción y continuación de los métodos de PF y también es importante desarrollar vínculos con los establecimientos de salud y mantener la privacidad en un establecimiento de salud y ser más cultural y religiosamente aceptable. Con esto en mente, se han hecho esfuerzos para involucrar a los proveedores de atención médica a nivel comunitario y de las instalaciones para la prestación de servicios de MNCH como el mandato principal del Programa Nacional de Salud Materna, Recién Nacida e Infantil. Sin embargo, aún existen deficiencias a nivel inter e intra establecimiento, por ejemplo; falta de coordinación entre departamentos como Pediatría y Ginecología y Obstetricia, falta de coordinación a nivel de gestión con los proveedores de primera línea, falta de equipo y gestión logística que se manifiesta como un desequilibrio entre la oferta y la demanda y la falta de órganos de gobierno generales. Por lo tanto, las intervenciones generales que cubren las plataformas de prestación de servicios a nivel de establecimientos y comunidades requieren la integración y ampliación de los servicios de PF y MNCH.

El fundamento teórico del cambio de comportamiento se basará en el Marco de dominio teórico (TDF) v2.0. El TDF se aplicará para proporcionar una exploración y comprensión profundas de los factores en el lado de la oferta y la demanda y su interacción e influencias en la adopción de FP. Este proyecto tiene como objetivo implementar una intervención compleja (ver figura 2) dentro de los establecimientos de salud y sus comunidades de captación. Esta intervención compleja incluye una serie de estrategias que implican la participación de la comunidad mediante una amplia movilización comunitaria, la disponibilidad de personal capacitado y el suministro sostenible de productos básicos con el sistema de registro y presentación de informes requerido. El monitoreo continuo del proceso y la garantía de calidad ayudarán a replicar el éxito y abordar las posibles barreras durante la implementación de la intervención. El mecanismo de acción construido sobre el TDF adopta dominios y construcciones que incluyen conocimientos, habilidades, creencias e intenciones. Además, el TDF proporciona una comprensión detallada del comportamiento complejo, por lo que se utilizará para evaluar el impacto de intervenciones/estrategias complejas.

Pregunta de investigación ¿Cuál es el impacto de integrar servicios de PF-MNCH en la adopción de métodos anticonceptivos modernos voluntarios en un distrito rural de la provincia de Sindh, Pakistán?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

125000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zahid A Memon, MPH
  • Número de teléfono: +9213085550859
  • Correo electrónico: zahid.memon@aku.edu

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Reclutamiento
        • Aga Khan University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zahid Memon, MPH
        • Investigador principal:
          • Hora Soltani, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rachel Spencer, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sophie Reale, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas en edad reproductiva que viven en las áreas de estudio

Criterio de exclusión:

  • no residente enemigo vivo a corto plazo menos de tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Estándar de cuidado
Participación de la comunidad para mejorar la concientización y el uso de productos y servicios de planificación familiar
Otros nombres:
  • Movilización comunitaria
Experimental: Integración de la planificación familiar en la salud materna, neonatal e infantil
Fortalecimiento de la capacidad de los LHW y proveedores de atención médica para brindar servicios integrados Garantizar que haya suministros sostenidos disponibles Movilización comunitaria Apoyo a la infraestructura para garantizar la privacidad y la confidencialidad Mejora del registro, la notificación y el uso de datos
Participación de la comunidad para mejorar la concientización y el uso de productos y servicios de planificación familiar
Otros nombres:
  • Movilización comunitaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mCPR
Periodo de tiempo: 18 -24 Meses
Número de mujeres de 15 a 49 años actualmente casadas que usan (o cuya pareja usa) un método anticonceptivo moderno. (Los métodos modernos incluyen: esterilización masculina y femenina, dispositivos intrauterinos (DIU) inyectables, píldoras anticonceptivas, implantes, condones masculinos, el método de días estándar, el método de amenorrea local y la anticoncepción de emergencia)
18 -24 Meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad insatisfecha
Periodo de tiempo: 18- 24 meses

Proporción de mujeres que

  1. no están embarazadas y no tienen amenorrea posparto y se consideran fecundas y quieren posponer su próximo parto por 2 años o más o dejar de tener hijos por completo pero no están usando un método anticonceptivo, o
  2. tiene un embarazo actual inoportuno o no deseado, o
  3. tienen amenorrea posparto y su último parto en los últimos 2 años fue inoportuno o no deseado.
18- 24 meses
Demanda satisfecha
Periodo de tiempo: 18- 24 meses

Proporción de la demanda satisfecha por métodos modernos:

Uso actual de anticonceptivos (cualquier método moderno) dividido por Necesidad insatisfecha + uso actual de anticonceptivos (cualquier método)

18- 24 meses
Actitud de las mujeres hacia la planificación familiar
Periodo de tiempo: 18- 24 meses
Proporción de mujeres que muestran una actitud positiva hacia la PF
18- 24 meses
Embarazo/nacimientos no deseados
Periodo de tiempo: 18- 24 meses

Estado de planificación de nacimientos/embarazos Las mujeres informaron si sus nacimientos/embarazos eran deseados en el momento (parto planificado), en un momento posterior (nacimiento inoportuno) o no en absoluto (nacimiento no deseado).

Muestra: embarazos actuales y nacimientos en los 5 años anteriores a la encuesta a mujeres de 15 a 49 años

18- 24 meses
Intervalo entre embarazos
Periodo de tiempo: 18- 24 meses
El número de meses entre un nacimiento vivo y la concepción del próximo nacimiento vivo. Esto se calculó restando el elemento "Fecha del último nacido vivo" de la fecha de nacimiento para obtener un intervalo entre nacidos vivos y luego restando la edad gestacional (meses) del nacimiento del intervalo entre nacidos vivos.
18- 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-3606-18261-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .