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Estudio observacional sobre el uso de ivermectina como opción de tratamiento ambulatorio para COVID-19

25 de abril de 2022 actualizado por: Patrick Robinson

La ivermectina se usará como una opción de tratamiento ambulatorio para pacientes con COVID-19.

La ivermectina está siendo utilizada actualmente por varios médicos en el área local. Mi objetivo será inscribir a estos pacientes en el momento de su evaluación para la infección por COVID-19 y seguir su progreso hasta su recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes en las clínicas médicas locales, así como en mi propia clínica, se inscribirán en el momento en que sean evaluados por tener COVID-19. La inscripción de los pacientes será voluntaria y se basará en su solicitud de tratamiento con ivermectina. Estos pacientes serán interrogados sobre los síntomas y el momento de esos síntomas en detalle. Luego serán seguidos a lo largo de su curso de tratamiento para evaluar su experiencia de recuperación. Se seguirán relatos detallados de sus síntomas y su resolución. Los pacientes del estudio dejarán de ser seguidos cuando sean admitidos en el hospital o se considere que no tienen síntomas. También se hará un seguimiento de cualquier otro medicamento recetado a los pacientes. Se tomarán y documentarán historias médicas para hacer comparaciones al final del estudio. Aquellos pacientes que no soliciten Ivermectina también serán seguidos para comparaciones en una fecha posterior.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Patrick R Robinson, MD
  • Número de teléfono: 3862377150
  • Correo electrónico: mustang6374@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dana M Robinson, RN
  • Número de teléfono: 8132156247
  • Correo electrónico: dmvkar143@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • San Antonio, Florida, Estados Unidos, 33576
        • Reclutamiento
        • Patrick Robinson MD LLC
        • Contacto:
          • Dana M Robinson, RN
          • Número de teléfono: 8132156247
          • Correo electrónico: dmvkar143@gmail.com
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dana M Robinson, RN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años a 110 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas que se presenten en varias clínicas de salud que sean COVID positivas y soliciten tratamiento. Aunque el enfoque principal está en la efectividad de la ivermectina para el tratamiento, aquellos que no soliciten el tratamiento con ivermectina serán seguidos en un grupo separado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 12-110 años
  • Tiene una prueba COVID recientemente completada
  • Sintomático y en busca de tratamiento
  • Voluntad de participar y tener seguimiento.
  • Capaz y dispuesto a tomar medicamentos y sugerencias de tratamiento del médico.

Criterios de exclusión: ausencia de síntomas, estado incierto de COVID-19, fuera de los límites de edad para el tratamiento

  • No hay resultados recientes de pruebas de COVID
  • Asintomático, incluso si COVID positivo
  • Fuera del rango de edad aceptable
  • Cumple con los criterios de ingreso hospitalario
  • No está dispuesto a participar en el estudio de prueba o tener seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes con COVID-19 tratados con Ivermectina
Este grupo de pacientes serán aquellos que solicitaron ser tratados con Ivermectina ya los que se les haya prescrito por diferentes médicos. Este grupo puede incluir o no a aquellos tratados con anticuerpos monoclonales o Remdesivir.
Droga: Ivermectina
Tratamiento con ivermectina de pacientes ambulatorios en dosis de 0,4 mg/kg hasta que se recuperen junto con tratamiento complementario mediante un enfoque multimodal.
Otros nombres:
  • Tylenol
  • Vitamina D
  • Budesonida
  • Aspirina
  • Vitamina C
  • Ibuprofeno
  • Melatonina
  • Albuterol
  • Remdesivir
  • Zinc
  • Niacina
  • Quercetina
  • Infusión IV
  • Anticuerpos monoclonicos
  • Vacuna para el COVID-19
Pacientes con COVID-19 que rechazan la ivermectina y desean un tratamiento tradicional
Este grupo de pacientes serán aquellos que no solicitan ser tratados con Ivermerctin y que quieren ser tratados con un enfoque más tradicional y minimalista. Este grupo puede incluir o no a aquellos tratados con anticuerpos monoclonales o Remdesivir.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación completa de COVID-19 con resolución de síntomas
Periodo de tiempo: 4-6 semanas por individuo
Este grupo se recuperó completamente de COVID-19 y permaneció como paciente ambulatorio durante la duración de su enfermedad.
4-6 semanas por individuo
Ingreso en un hospital para un tratamiento más avanzado
Periodo de tiempo: 4-6 semanas por individuo
Este grupo de pacientes no pudo recuperarse en casa y requirió ingreso hospitalario
4-6 semanas por individuo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Patrick Robinson

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Patrick r Robinson, MD, Patrick Robinson MD LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de abril de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Ivermectin Treatment Study #1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales pueden compartirse en una fecha posterior una vez recopilados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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